Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сведение к минимуму использования цистоуретрографии мочеиспускания у пациентов с антенатальным гидронефрозом

29 сентября 2021 г. обновлено: Nora Kern, MD, University of Virginia
Ранее было установлено отсутствие корреляции между степенью гидронефроза и наличием рефлюкса; однако это часто критерии, которые врачи используют для получения VCUG.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи провели предыдущее ретроспективное исследование, чтобы оценить другие возможные результаты ультразвукового исследования, которые могут лучше предсказать рефлюкс. Исследователи обнаружили, что если постнатальное УЗИ показывало любой из трех признаков гидроуретера, удвоения или дисморфии почки, то отношение шансов обнаружения рефлюкса составляло 8,07 (95% ДИ 3,86, 16,87). Целью данного исследования является проведение рандомизированного проспективного исследования для подтверждения этого ретроспективного исследования. Гипотеза исследователей состоит в том, что пациенты с одним лишь гидронефрозом с большей вероятностью будут иметь отрицательные результаты исследования VCUG; следовательно, получение VCUG для этого показания может быть неоправданным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
        • University of Virginia Health System, Pediatric Urology, Battle Bldg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 5 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с антенатальным гидронефрозом в анамнезе, у которых постнатальное УЗИ демонстрирует только гидронефроз и отсутствие других аномалий.

Критерий исключения:

  • Пациенты с послеродовым УЗИ, демонстрирующим двусторонний гидронефроз
  • Пациенты с клапаном задней уретры в анамнезе или при подозрении на клапан
  • Пациенты с гидронефрозом на УЗИ, а также с другими признаками, включая удвоение, гидроуретер, дисморфию почек или аномалии мочевого пузыря.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы будут пациентами с антенатальным гидронефрозом, которым в рамках рутинного лечения будет проводиться рутинная VCUG для оценки пузырно-мочеточникового рефлюкса.
Процедура: Мочеиспускательная цистоуретрограмма
NO_INTERVENTION: Группа наблюдения
Не получает никакого вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Развитие ИМП
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 года
Через завершение обучения, в среднем 4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость рефлюкса, обнаруженная на VCUG
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 года
Через завершение обучения, в среднем 4 года
Скорость разрешения гидронефроза
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 4 года
Через завершение обучения, в среднем 4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 июля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

7 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19030

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться