발목의 혈우병성 관절병증에서 근막치료의 효과
발목의 혈우병성 관절병증 치료에서 근막치료의 유효성에 관한 무작위임상연구
혈우병성 관절병증 발목 환자에게 근막 치료를 적용한 치료 프로토콜의 효능을 평가하기 위한 무작위 임상 시험으로, 운동 범위, 통증 및 신체 상태와 같은 종속 변수에서 관찰된 차이를 알고 설명하는 데 중점을 둡니다.
동시에 물리치료를 적용한 결과 부작용이나 출혈합병증이 있는지도 판단할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 혈우병 A 및 B 진단을 받은 환자
- 성인 환자
- 발목의 혈우병성 관절병증 진단을 받은 환자
- FVIII/FIX 농축물을 사용한 예방적 치료 요법 또는 주문형 치료를 받는 환자.
제외 기준:
- 거동이 없는 환자
- 기타 선천성 응고병증(예: 폰빌레브란트병) 진단을 받은 환자
- FVIII/FIX(억제제)에 대한 항체가 발생한 환자
- 설문지를 이해하지 못하고 신체 검사를 하는 신경학적 또는 인지적 장애가 있는 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
이 그룹에 포함된 환자들은 3주 동안 치료를 받게 되며, 각각 약 30분씩 지속되는 3회의 물리 치료 세션을 받게 됩니다. 치료 프로그램에는 양측으로 시행해야 하는 8가지 조작이 포함됩니다: 근막 표면 식물에서 종방향 슬라이딩 조작, 발바닥 근막의 유도 조작, 다리의 전외측 구획에서 종방향 표면 슬라이딩 조작, 발목 전방 구획 유도 조작, 압박 및 슬라이딩 조작 다리의 후방 부위에, 슬와 근막의 기술적 이완, 기동 유도 비복 삼두근 및 하지 텔레스코픽 기술. |
발목 혈우병 관절병증 환자의 근막 요법 기술에 의한 물리 요법
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NO_INTERVENTION: 대조군
이 그룹에 포함된 환자는 물리 치료를 받지 않습니다.
단, 실험군 환자와 동일한 조건(치료 전 평가, 치료 후 평가 및 추적 관찰)에서 평가한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 및 5개월 시점에서 기저 출혈 빈도로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 5개월 후 후속 방문
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등록을 통한 근육 및 관절 출혈의 빈도 평가.
발목 관절의 출혈 빈도는 연구 시작 시 환자에게 제공된 등록으로 측정됩니다.
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 5개월 후 후속 방문
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치료 후 및 5개월 후 발목의 베이스라인 관절 통증으로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 5개월 후 후속 방문
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치료 중 발목 관절 통증의 변화 및 5개월 경과 관찰 기간.
발목 통증의 지각은 시각적 아날로그 척도(척도 0-10)를 사용하여 측정됩니다.
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 5개월 후 후속 방문
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치료 후 및 5개월 후 기준선 관절 기능으로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 5개월 후 후속 방문
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치료 중 관절 건강의 변화 및 5개월 추적 관찰 기간.
측정 도구: 혈우병 관절 건강 점수(척도 0-20).
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 5개월 후 후속 방문
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치료 후 및 5개월 시점에서 기준 운동 범위로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 5개월 후 후속 방문
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치료 및 5개월 추적 기간 동안 발목과 무릎의 가동 범위 변화. 발목 관절의 운동 범위는 Felipe Querol이 설명한 관절 운동 측정 프로토콜을 사용하여 범용 고니오미터를 사용하여 측정됩니다. 측정 기기: 혈우병 환자를 위한 측정 프로토콜이 있는 범용 고니오미터 |
스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 5개월 후 후속 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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키
기간: 스크리닝 방문
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환자의 키
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스크리닝 방문
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나이
기간: 스크리닝 방문
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환자의 나이
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스크리닝 방문
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무게
기간: 스크리닝 방문
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연구에 포함된 환자의 체중
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스크리닝 방문
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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