Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av myofascial terapi vid hemofil ankelartropati

26 september 2017 uppdaterad av: Real Fundación Victoria Eugenia

Randomiserad klinisk studie om effektiviteten av myofascial terapi vid behandling av hemofil ankelartropati

Randomiserad klinisk prövning för att bedöma effektiviteten av ett behandlingsprotokoll tillämpad fascial terapi hos patienter med hemofil artropati ankel, inriktad på att känna till och beskriva de observerade skillnaderna på de beroende variablerna: rörelseomfång, smärta och fysiskt tillstånd.

Samtidigt ska studien avgöra om det finns biverkningar eller blödningskomplikationer till följd av tillämpad sjukgymnastikbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen hemofili A och B
  • Vuxna patienter
  • Patienter med hemofil artropati i fotleden diagnostiserats
  • Patienter i profylaktisk behandlingsregim eller on demand-behandling med koncentrat av FVIII/FIX.

Exklusions kriterier:

  • Patienter utan ambulation
  • Patienter som diagnostiserats med annan medfödd koagulopati (t.ex. Von Willebrands sjukdom)
  • Patienter som har utvecklat antikroppar mot FVIII/FIX (hämmare)
  • Patienter med neurologiska eller kognitiva funktionsnedsättningar som förhindrar förståelse av frågeformulär och testa fysiskt
  • Patienter som inte har undertecknat dokumentet för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp

Patienter som ingår i denna grupp kommer att få behandling under en period av tre veckor och få 3 sjukgymnastiksessioner som varar cirka 30 minuter vardera.

Behandlingsprogrammet omfattar 8 manövrar som måste administreras bilateralt: manöver längsgående glidning på fascial yta plant, manöverinduktion av plantar fascia, manöver längsgående yta glidning på anterolaterala avdelning av benet, induktion manöver ankel främre avdelning, manövertryck och glidning på den bakre delen av benet, teknisk frisättning av popliteal fascia, manöverinduktion av sural triceps och teleskopteknik i nedre extremiteter.
Övrig: Fysioterapisessioner
Fysioterapi med tekniker myofascial terapi, hos patienter med ankel hemofil artropati
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Patienter som ingår i denna grupp kommer inte att få någon fysioterapibehandling. Kommer dock att utvärderas under samma förhållanden som patienter i experimentgruppen (förbehandlingsutvärdering, efterbehandling och uppföljning).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjeblödningsfrekvensen efter behandling och efter 5 månader
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter fem månaders uppföljningsbesök
Utvärdering av frekvensen av muskel- och ledblödningar genom registrering. Frekvensen av blödningar i fotleden mäts med ett register som ges till patienter i början av studien.
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter fem månaders uppföljningsbesök
Förändring från baslinjen ledsmärta i fotled efter behandling och vid 5 månader
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter fem månaders uppföljningsbesök
Förändring från ledvärk i fotled under behandling och uppföljningsperiod vid 5 månader. Uppfattningen av ankelsmärta kommer att mätas med hjälp av visuell analog skala (skala 0-10).
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter fem månaders uppföljningsbesök
Förändring från baslinjens ledfunktion efter behandling och vid 5 månader
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter fem månaders uppföljningsbesök
Förändring från ledhälsa under behandling och uppföljningsperiod vid 5 månader. Mätinstrument: Hemophilia Joint Health Score (skala 0-20).
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter fem månaders uppföljningsbesök
Ändring från baslinjens rörelseomfång efter behandling och vid 5 månader
Tidsram: Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter fem månaders uppföljningsbesök

Ändring från rörelseomfång för ankel och knä under behandling och uppföljningsperiod vid 5 månader. Ankelledens rörelseomfång kommer att mätas med en universell goniometer, med hjälp av protokollet för att mäta ledrörelser som beskrivs av Felipe Querol.

Mätinstrument: universell goniometer med protokoll till mätning för patienter med blödarsjuka
Screeningbesök, inom de första sju dagarna efter behandling och efter fem månaders uppföljningsbesök

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höjd
Tidsram: Screeningbesök
Patienternas höjd
Screeningbesök
Ålder
Tidsram: Screeningbesök
Patienternas ålder
Screeningbesök
Vikt
Tidsram: Screeningbesök
Vikten av patienter som ingår i studien
Screeningbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Real Fundación Victoria Eugenia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

8 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

26 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

7 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AnHe-Fascial

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysioterapisessioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera