Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A myofasciális terápia hatékonysága a boka hemofil artropátiájában

2017. szeptember 26. frissítette: Real Fundación Victoria Eugenia

Véletlenszerű klinikai tanulmány a myofasciális terápia hatékonyságáról a boka hemofil arthropathiájának kezelésében

Randomizált klinikai vizsgálat egy kezelési protokoll hatékonyságának felmérésére a fascia terápiát alkalmazta hemophiliás arthropathiás boka betegeknél, a megfigyelt különbségek megismerésére és leírására irányult a függő változók: mozgástartomány, fájdalom és fizikai állapot tekintetében.

A vizsgálat egyúttal azt is meghatározza, hogy az alkalmazott fizioterápiás kezelésnek vannak-e káros hatásai vagy vérzéses szövődményei.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A és B hemofíliával diagnosztizált betegek
  • Felnőtt betegek
  • Diagnosztizált boka hemofil arthropathiában szenvedő betegek
  • Profilaktikus kezelésben vagy igény szerint FVIII/FIX koncentrátummal kezelt betegek.

Kizárási kritériumok:

  • Ambuláció nélküli betegek
  • Más veleszületett koagulopátiával (pl. Von Willebrand-kór) diagnosztizált betegek
  • Betegek, akiknél FVIII/FIX (inhibitorok) elleni antitestek alakultak ki
  • Neurológiai vagy kognitív károsodásban szenvedő betegek, amelyek akadályozzák a kérdőívek megértését és a fizikai tesztet
  • Azok a betegek, akik nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport

Az ebbe a csoportba tartozó betegek három hétig tartó kezelést kapnak, 3 fizioterápiás kezelésen, amelyek mindegyike körülbelül 30 perces.

A kezelési program 8 manővert tartalmaz, amelyeket kétoldalasan kell beadni: manőver hosszanti csúsztatás a fascialis felszíni növényen, manőverezés a plantáris fascián, manőver hosszanti felületi csúsztatás a láb anterolaterális rekeszén, indukciós manőver boka elülső rekeszében, manővernyomás és csúsztatás a lábszár hátsó részén, a poplitealis fascia technikai felszabadítása, a manőver indukciós szurális tricepsz és az alsó végtag teleszkópos technika.
Egyéb: Fizioterápiás foglalkozások
Fizioterápia myofascial terápia technikákkal, boka hemofil arthropathiában szenvedő betegeknél
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó betegek nem részesülnek fizioterápiás kezelésben. Mindazonáltal ugyanazon feltételek mellett értékelik, mint a kísérleti csoportba tartozó betegeket (kezelés előtti értékelés, utókezelés és nyomon követés).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási vérzés gyakoriságához képest a kezelés után és 5 hónap múlva
Időkeret: Szűrőlátogatás, a kezelést követő első hét napon belül és öt hónapos követési vizit után
Az izom- és ízületi vérzések gyakoriságának értékelése regisztrációval. A bokaízület vérzésének gyakoriságát a vizsgálat elején a betegeknek adott regiszterrel mérik.
Szűrőlátogatás, a kezelést követő első hét napon belül és öt hónapos követési vizit után
Változás az alapvonalhoz képest a boka ízületi fájdalmához a kezelés után és 5 hónap múlva
Időkeret: Szűrőlátogatás, a kezelést követő első hét napon belül és öt hónapos követési vizit után
Változás a boka ízületi fájdalmából a kezelés és az 5 hónapos követési időszak alatt. A bokafájdalom érzékelését vizuális analóg skála (0-10 skála) segítségével mérjük.
Szűrőlátogatás, a kezelést követő első hét napon belül és öt hónapos követési vizit után
Változás a kiindulási ízületi funkcióhoz képest a kezelés után és 5 hónap múlva
Időkeret: Szűrőlátogatás, a kezelést követő első hét napon belül és öt hónapos követési vizit után
Változás az ízületek egészségéhez képest a kezelés és az 5 hónapos követési időszak alatt. Mérőeszköz: Haemophilia Joint Health Score (0-20 skála).
Szűrőlátogatás, a kezelést követő első hét napon belül és öt hónapos követési vizit után
Változás a kiindulási mozgástartományhoz képest a kezelés után és 5 hónap múlva
Időkeret: Szűrőlátogatás, a kezelést követő első hét napon belül és öt hónapos követési vizit után

Változás a boka és térd mozgási tartományához képest a kezelés és az 5 hónapos követési időszak alatt. A bokaízület mozgási tartományát univerzális goniométerrel mérik, a Felipe Querol által leírt ízületi mozgás mérési protokollt használva.

Mérőműszer: univerzális goniométer hemofíliás betegek mérési protokolljával
Szűrőlátogatás, a kezelést követő első hét napon belül és öt hónapos követési vizit után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magasság
Időkeret: Szűrőlátogatás
A betegek magassága
Szűrőlátogatás
Kor
Időkeret: Szűrőlátogatás
A betegek életkora
Szűrőlátogatás
Súly
Időkeret: Szűrőlátogatás
A vizsgálatba bevont betegek súlya
Szűrőlátogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Real Fundación Victoria Eugenia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 8.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AnHe-Fascial

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fizioterápiás foglalkozások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel