Wirksamkeit der myofaszialen Therapie bei der hämophilen Arthropathie des Sprunggelenks
Randomisierte klinische Studie zur Wirksamkeit der myofaszialen Therapie bei der Behandlung der hämophilen Arthropathie des Sprunggelenks
Randomisierte klinische Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit eines Behandlungsprotokolls zur Anwendung der Faszientherapie bei Patienten mit hämophiler Arthropathie im Sprunggelenk. Ziel war es, die beobachteten Unterschiede bei den abhängigen Variablen zu kennen und zu beschreiben: Bewegungsumfang, Schmerzen und körperliche Verfassung.
Gleichzeitig wird in der Studie ermittelt, ob es durch die angewandte physiotherapeutische Behandlung zu Nebenwirkungen oder Blutungskomplikationen kommt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose Hämophilie A und B
- Erwachsene Patienten
- Bei Patienten wurde eine hämophile Arthropathie des Sprunggelenks diagnostiziert
- Patienten in prophylaktischer Behandlung oder Bedarfsbehandlung mit FVIII/FIX-Konzentraten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Gehfähigkeit
- Patienten, bei denen eine andere angeborene Koagulopathie diagnostiziert wurde (z. B. Von-Willebrand-Krankheit)
- Patienten, die Antikörper gegen FVIII/FIX (Inhibitoren) entwickelt haben
- Patienten mit neurologischen oder kognitiven Beeinträchtigungen, die das Verständnis von Fragebögen und körperlichen Tests beeinträchtigen
- Patienten, die die Einverständniserklärung nicht unterschrieben haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Die zu dieser Gruppe gehörenden Patienten werden über einen Zeitraum von drei Wochen behandelt und erhalten drei Physiotherapiesitzungen von jeweils etwa 30 Minuten Dauer. Das Behandlungsprogramm umfasst 8 Manöver, die bilateral durchgeführt werden müssen: Manöver Längsgleiten auf der Faszienoberflächenanlage, Manöver Induktion der Plantarfaszie, Manöver Längsgleiten der Oberfläche auf dem anterolateralen Kompartiment des Beins, Induktionsmanöver Knöchelvorderkompartiment, Manöver Druck und Gleiten im hinteren Bereich des Beins, technisches Lösen der Kniekehlenfaszie, Manöverinduktion suraler Trizeps und Teleskoptechnik der unteren Extremität. |
Physiotherapie mit Techniken der myofaszialen Therapie bei Patienten mit hämophiler Arthropathie des Sprunggelenks
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Patienten dieser Gruppe erhalten keine physiotherapeutische Behandlung.
Es wird jedoch unter den gleichen Bedingungen wie die Patienten in der Versuchsgruppe ausgewertet (Bewertung vor der Behandlung, Nachbehandlung und Nachsorge).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Blutungshäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach 5 Monaten
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach fünf Monaten Nachuntersuchung
|
Auswertung der Häufigkeit von Muskel- und Gelenkblutungen durch Registrierung.
Die Häufigkeit von Blutungen im Sprunggelenk wird anhand eines Registers gemessen, das den Patienten zu Beginn der Studie ausgehändigt wird.
|
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach fünf Monaten Nachuntersuchung
|
|
Veränderung der Gelenkschmerzen im Sprunggelenk gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach 5 Monaten
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach fünf Monaten Nachuntersuchung
|
Veränderung von Gelenkschmerzen im Sprunggelenk während der Behandlung und Nachbeobachtungszeit nach 5 Monaten.
Die Wahrnehmung von Knöchelschmerzen wird anhand einer visuellen Analogskala (Skala 0-10) gemessen.
|
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach fünf Monaten Nachuntersuchung
|
|
Veränderung der Gelenkfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach 5 Monaten
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach fünf Monaten Nachuntersuchung
|
Veränderung der Gelenkgesundheit während der Behandlung und Nachbeobachtungszeit nach 5 Monaten.
Messinstrument: Hämophilie-Gelenkgesundheits-Score (Skala 0-20).
|
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach fünf Monaten Nachuntersuchung
|
|
Änderung des Bewegungsumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach der Behandlung und nach 5 Monaten
Zeitfenster: Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach fünf Monaten Nachuntersuchung
|
Änderung des Bewegungsumfangs von Knöchel und Knie während der Behandlung und Nachbeobachtungszeit nach 5 Monaten. Der Bewegungsbereich des Sprunggelenks wird mit einem Universal-Goniometer gemessen, wobei das von Felipe Querol beschriebene Protokoll zur Messung der Gelenkbewegung verwendet wird. Messgerät: Universal-Goniometer mit Protokoll zur Messung bei Patienten mit Hämophilie |
Screening-Besuch innerhalb der ersten sieben Tage nach der Behandlung und nach fünf Monaten Nachuntersuchung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Höhe
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
|
Größe der Patienten
|
Vorführungsbesuch
|
|
Alter
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
|
Alter der Patienten
|
Vorführungsbesuch
|
|
Gewicht
Zeitfenster: Vorführungsbesuch
|
Gewicht der in die Studie einbezogenen Patienten
|
Vorführungsbesuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AnHe-Fascial
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .