Efficacité de la thérapie myofasciale dans l'arthropathie hémophilique de la cheville
Étude clinique randomisée sur l'efficacité de la thérapie myofasciale dans le traitement de l'arthropathie hémophilique de la cheville
Essai clinique randomisé visant à évaluer l'efficacité d'un protocole de traitement appliqué à la fasciathérapie chez des patients atteints d'arthropathie hémophilique de la cheville, orienté pour connaître et décrire les différences observées sur les variables dépendantes : amplitude de mouvement, douleur et condition physique.
Parallèlement, l'étude déterminera s'il existe des effets indésirables ou des complications hémorragiques à la suite d'un traitement de physiothérapie appliqué.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec l'hémophilie A et B
- Patients adultes
- Patients atteints d'arthropathie hémophilique de la cheville diagnostiquée
- Patients sous traitement prophylactique ou traitement à la demande avec des concentrés de FVIII/FIX.
Critère d'exclusion:
- Patients sans ambulation
- Patients diagnostiqués avec une autre coagulopathie congénitale (p. ex., maladie de Von Willebrand)
- Patients ayant développé des anticorps anti-FVIII/FIX (inhibiteurs)
- Les patients présentant des troubles neurologiques ou cognitifs qui empêchent la compréhension des questionnaires et des tests physiques
- Les patients qui n'ont pas signé le document de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Les patients inclus dans ce groupe recevront un traitement sur une période de trois semaines, recevant 3 séances de physiothérapie d'environ 30 minutes chacune. Le programme de traitement comprend 8 manœuvres qui doivent être administrées bilatéralement : manœuvre de glissement longitudinal sur la surface fasciale de la plante, manœuvre d'induction de l'aponévrose plantaire, manœuvre de glissement longitudinal de surface sur la loge antérolatérale de la jambe, manœuvre d'induction de la loge antérieure de la cheville, manœuvre de pression et de glissement sur la région postérieure de la jambe, technique de libération du fascia poplité, manœuvre d'induction du triceps sural et technique télescopique du membre inférieur. |
Physiothérapie par des techniques de thérapie myofasciale, chez les patients atteints d'arthropathie hémophilique de la cheville
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les patients inclus dans ce groupe ne recevront aucun traitement de physiothérapie.
Cependant, seront évalués dans les mêmes conditions que les patients du groupe expérimental (évaluation pré-traitement, post-traitement et suivi).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la fréquence initiale des saignements après le traitement et à 5 mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après cinq mois de visite de suivi
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Évaluation de la fréquence des saignements musculaires et articulaires par enregistrement.
La fréquence des saignements de l'articulation de la cheville est mesurée grâce à un registre remis aux patients au début de l'étude.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après cinq mois de visite de suivi
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Changement par rapport à la douleur articulaire initiale de la cheville après le traitement et à 5 mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après cinq mois de visite de suivi
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Changement de la douleur articulaire de la cheville pendant le traitement et la période de suivi à 5 mois.
La perception de la douleur à la cheville sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (échelle 0-10).
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après cinq mois de visite de suivi
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Changement par rapport à la fonction articulaire initiale après le traitement et à 5 mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après cinq mois de visite de suivi
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Changement de la santé des articulations pendant le traitement et la période de suivi à 5 mois.
Instrument de mesure : Haemophilia Joint Health Score (échelle de 0 à 20).
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après cinq mois de visite de suivi
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Changement par rapport à l'amplitude de mouvement de base après le traitement et à 5 mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après cinq mois de visite de suivi
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Modification de l'amplitude des mouvements de la cheville et du genou pendant le traitement et la période de suivi à 5 mois. L'amplitude de mouvement de l'articulation de la cheville sera mesurée à l'aide d'un goniomètre universel, selon le protocole de mesure des mouvements articulaires décrit par Felipe Querol. Instrument de mesure : goniomètre universel avec le protocole de mesure pour les patients atteints d'hémophilie |
Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après cinq mois de visite de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hauteur
Délai: Visite de dépistage
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Taille des patients
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Visite de dépistage
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Âge
Délai: Visite de dépistage
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Âge des patients
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Visite de dépistage
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Lester
Délai: Visite de dépistage
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Poids des patients inclus dans l'étude
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Visite de dépistage
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AnHe-Fascial
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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