Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myofaskiaalisen hoidon tehokkuus nilkan hemofiilisessä artropatiassa

tiistai 26. syyskuuta 2017 päivittänyt: Real Fundación Victoria Eugenia

Satunnaistettu kliininen tutkimus myofaskiaalisen hoidon tehokkuudesta nilkan hemofiilisen artropatian hoidossa

Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa hoitoprotokollan tehokkuuden arvioimiseksi sovellettiin fasciahoitoa potilailla, joilla oli hemofiilinen artropatia nilkassa. Tavoitteena oli tietää ja kuvata havaitut erot riippuvaisissa muuttujissa: liikerata, kipu ja fyysinen kunto.

Samalla selvitetään, onko sovelletun fysioterapiahoidon seurauksena haitallisia vaikutuksia tai verenvuotokomplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu hemofilia A ja B
  • Aikuiset potilaat
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu nilkan hemofilinen artropatia
  • Potilaat, jotka saavat ennaltaehkäisevää hoitoa tai tarvittaessa hoitoa FVIII/FIX-konsentraateilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ilman liikkumista
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu muu synnynnäinen koagulopatia (esim. Von Willebrandin tauti)
  • Potilaat, joille on kehittynyt FVIII/FIX-vasta-aineita (estäjät)
  • Potilaat, joilla on neurologisia tai kognitiivisia häiriöitä, jotka estävät kyselylomakkeiden ymmärtämisen ja fyysisen testauksen
  • Potilaat, jotka eivät ole allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä

Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat hoitoa kolmen viikon ajan, jolloin he saavat 3 fysioterapiakertaa, joista jokainen kestää noin 30 minuuttia.

Hoito-ohjelma sisältää 8 liikettä, jotka on annettava molemmin puolin: liikepitkittäisliukutus faskialisen pintakasvin päällä, plantaarifaskian liikunta, pituussuuntainen pinnan liukuminen jalan anterolateraalisessa osastossa, induktioliike nilkan anteriorisessa osastossa, liikepaine ja liukuminen jalan takaosassa, polvitaipeen faskian tekninen vapautus, liikkeen induktio sural triceps ja alaraajojen teleskooppinen tekniikka.

Fysioterapia tekniikoilla myofaskiaalinen hoito potilailla, joilla on nilkan hemofilinen artropatia
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat eivät saa fysioterapiahoitoa. Arvioidaan kuitenkin samoissa olosuhteissa kuin koeryhmän potilaat (esihoidon arviointi, jälkihoito ja seuranta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötason verenvuototiheydestä hoidon jälkeen ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja viiden kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Lihas- ja nivelvuotojen esiintymistiheyden arviointi rekisteröinnin kautta. Nilkkanivelen verenvuodon tiheys mitataan potilaille tutkimuksen alussa annetulla rekisterillä.
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja viiden kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Muutos nilkan nivelkivun lähtötasosta hoidon jälkeen ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja viiden kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Muutos nilkan nivelkivusta hoidon ja seurantajakson aikana 5 kuukauden kohdalla. Nilkkakivun havaitseminen mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (asteikko 0-10).
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja viiden kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Muutos niveltoiminnan lähtötasosta hoidon jälkeen ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja viiden kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Muutos nivelten terveydestä hoidon ja seurantajakson aikana 5 kuukauden kohdalla. Mittauslaite: Hemofilia Joint Health Score (asteikko 0-20).
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja viiden kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja viiden kuukauden seurantakäynnin jälkeen

Muutos nilkan ja polven liikealueesta hoidon ja seurantajakson aikana 5 kuukauden kohdalla. Nilkkanivelen liikealue mitataan yleisgoniometrillä käyttäen Felipe Querolin kuvaamaa nivelen liikkeen mittausprotokollaa.

Mittauslaite: universaali goniometri hemofiliapotilaiden mittausprotokollalla

Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja viiden kuukauden seurantakäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeus
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Potilaiden korkeus
Seulontakäynti
Ikä
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Potilaiden ikä
Seulontakäynti
Paino
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden paino
Seulontakäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 8. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fysioterapiatunnit

3
Tilaa