- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02825667
Myofaskiaalisen hoidon tehokkuus nilkan hemofiilisessä artropatiassa
Satunnaistettu kliininen tutkimus myofaskiaalisen hoidon tehokkuudesta nilkan hemofiilisen artropatian hoidossa
Satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa hoitoprotokollan tehokkuuden arvioimiseksi sovellettiin fasciahoitoa potilailla, joilla oli hemofiilinen artropatia nilkassa. Tavoitteena oli tietää ja kuvata havaitut erot riippuvaisissa muuttujissa: liikerata, kipu ja fyysinen kunto.
Samalla selvitetään, onko sovelletun fysioterapiahoidon seurauksena haitallisia vaikutuksia tai verenvuotokomplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hemofilia A ja B
- Aikuiset potilaat
- Potilaat, joilla on diagnosoitu nilkan hemofilinen artropatia
- Potilaat, jotka saavat ennaltaehkäisevää hoitoa tai tarvittaessa hoitoa FVIII/FIX-konsentraateilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ilman liikkumista
- Potilaat, joilla on diagnosoitu muu synnynnäinen koagulopatia (esim. Von Willebrandin tauti)
- Potilaat, joille on kehittynyt FVIII/FIX-vasta-aineita (estäjät)
- Potilaat, joilla on neurologisia tai kognitiivisia häiriöitä, jotka estävät kyselylomakkeiden ymmärtämisen ja fyysisen testauksen
- Potilaat, jotka eivät ole allekirjoittaneet tietoon perustuvaa suostumusasiakirjaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat saavat hoitoa kolmen viikon ajan, jolloin he saavat 3 fysioterapiakertaa, joista jokainen kestää noin 30 minuuttia. Hoito-ohjelma sisältää 8 liikettä, jotka on annettava molemmin puolin: liikepitkittäisliukutus faskialisen pintakasvin päällä, plantaarifaskian liikunta, pituussuuntainen pinnan liukuminen jalan anterolateraalisessa osastossa, induktioliike nilkan anteriorisessa osastossa, liikepaine ja liukuminen jalan takaosassa, polvitaipeen faskian tekninen vapautus, liikkeen induktio sural triceps ja alaraajojen teleskooppinen tekniikka. |
Fysioterapia tekniikoilla myofaskiaalinen hoito potilailla, joilla on nilkan hemofilinen artropatia
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat eivät saa fysioterapiahoitoa.
Arvioidaan kuitenkin samoissa olosuhteissa kuin koeryhmän potilaat (esihoidon arviointi, jälkihoito ja seuranta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötason verenvuototiheydestä hoidon jälkeen ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja viiden kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Lihas- ja nivelvuotojen esiintymistiheyden arviointi rekisteröinnin kautta.
Nilkkanivelen verenvuodon tiheys mitataan potilaille tutkimuksen alussa annetulla rekisterillä.
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja viiden kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Muutos nilkan nivelkivun lähtötasosta hoidon jälkeen ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja viiden kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Muutos nilkan nivelkivusta hoidon ja seurantajakson aikana 5 kuukauden kohdalla.
Nilkkakivun havaitseminen mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (asteikko 0-10).
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja viiden kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Muutos niveltoiminnan lähtötasosta hoidon jälkeen ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja viiden kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Muutos nivelten terveydestä hoidon ja seurantajakson aikana 5 kuukauden kohdalla.
Mittauslaite: Hemofilia Joint Health Score (asteikko 0-20).
|
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja viiden kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja 5 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja viiden kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Muutos nilkan ja polven liikealueesta hoidon ja seurantajakson aikana 5 kuukauden kohdalla. Nilkkanivelen liikealue mitataan yleisgoniometrillä käyttäen Felipe Querolin kuvaamaa nivelen liikkeen mittausprotokollaa. Mittauslaite: universaali goniometri hemofiliapotilaiden mittausprotokollalla |
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja viiden kuukauden seurantakäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korkeus
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Potilaiden korkeus
|
Seulontakäynti
|
Ikä
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Potilaiden ikä
|
Seulontakäynti
|
Paino
Aikaikkuna: Seulontakäynti
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden paino
|
Seulontakäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AnHe-Fascial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Fysioterapiatunnit
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiivinen, ei rekrytointiKiertäjämansetin patologiaKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Washington State UniversityOklahoma State UniversityValmisHypertensioYhdysvallat
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Hypoglykemia
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisHiv | Nuorten käyttäytyminen | Seksiä, turvallistaYhdysvallat