Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​myofascial terapi ved hæmofil artropati af ankel

26. september 2017 opdateret af: Real Fundación Victoria Eugenia

Randomiseret klinisk undersøgelse af effektiviteten af ​​myofascial terapi i behandlingen af ​​hæmofil ankelartropati

Randomiseret klinisk forsøg til vurdering af effektiviteten af ​​en behandlingsprotokol anvendt fascial terapi hos patienter med hæmofil artropati ankel, orienteret til at kende og beskrive de observerede forskelle på de afhængige variabler: bevægelsesområde, smerte og fysisk tilstand.

Samtidig skal undersøgelsen afgøre, om der er bivirkninger eller blødningskomplikationer som følge af anvendt fysioterapibehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med hæmofili A og B
  • Voksne patienter
  • Patienter med hæmofil artropati af ankel diagnosticeret
  • Patienter i profylaktisk behandlingsregime eller on demand-behandling med koncentrater af FVIII/FIX.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden ambulation
  • Patienter diagnosticeret med anden medfødt koagulopati (f.eks. Von Willebrands sygdom)
  • Patienter, der har udviklet antistoffer mod FVIII/FIX (hæmmere)
  • Patienter med neurologiske eller kognitive svækkelser, der forhindrer forståelse af spørgeskemaer og tester fysisk
  • Patienter, der ikke har underskrevet det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe

Patienter inkluderet i denne gruppe vil modtage behandling over en periode på tre uger og modtage 3 fysioterapisessioner af ca. 30 minutter hver.

Behandlingsprogrammet omfatter 8 manøvrer, der skal administreres bilateralt: manøvre langsgående glidning på fascieoverfladeplanten, manøvreinduktion af plantar fascia, manøvre langsgående overfladeglidning på benets anterolaterale rum, induktionsmanøvre ankel forreste rum, manøvretryk og glidning på den bagerste del af benet, teknisk udløsning af popliteal fascia, manøvreinduktion sural triceps og teleskopteknik i nedre ekstremiteter.
Andet: Fysioterapi sessioner
Fysioterapi ved teknikker myofascial terapi, hos patienter med ankelhæmofil artropati
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Patienter inkluderet i denne gruppe vil ikke modtage fysioterapibehandling. Vil dog blive evalueret under samme forhold som patienter i forsøgsgruppen (forbehandlingsevaluering, efterbehandling og opfølgning).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline blødningsfrekvens efter behandling og efter 5 måneder
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fem måneders opfølgningsbesøg
Evaluering af hyppigheden af ​​muskel- og ledblødninger gennem registrering. Hyppigheden af ​​blødning i ankelleddet måles med et register givet til patienter i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fem måneders opfølgningsbesøg
Ændring fra baseline ledsmerter i ankel efter behandling og efter 5 måneder
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fem måneders opfølgningsbesøg
Ændring fra ledsmerter i ankel under behandling og opfølgningsperiode ved 5 måneder. Opfattelsen af ​​ankelsmerter vil blive målt ved hjælp af visuel analog skala (skala 0-10).
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fem måneders opfølgningsbesøg
Ændring fra baseline ledfunktion efter behandling og efter 5 måneder
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fem måneders opfølgningsbesøg
Ændring fra ledsundhed under behandling og opfølgningsperiode ved 5 måneder. Måleinstrument: Hæmophilia Joint Health Score (skala 0-20).
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fem måneders opfølgningsbesøg
Ændring fra baseline bevægelsesområde efter behandling og efter 5 måneder
Tidsramme: Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fem måneders opfølgningsbesøg

Ændring fra bevægelsesområde for ankel og knæ under behandling og opfølgningsperiode ved 5 måneder. Ankelleddets bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af et universelt goniometer, ved hjælp af protokollen til måling af ledbevægelser beskrevet af Felipe Querol.

Måleinstrument: universal goniometer med protokol til måling for patienter med hæmofili
Screeningsbesøg inden for de første syv dage efter behandling og efter fem måneders opfølgningsbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: Screeningsbesøg
Patienternes højde
Screeningsbesøg
Alder
Tidsramme: Screeningsbesøg
Patienternes alder
Screeningsbesøg
Vægt
Tidsramme: Screeningsbesøg
Vægt af patienter inkluderet i undersøgelsen
Screeningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Real Fundación Victoria Eugenia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2016

Først opslået (SKØN)

7. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AnHe-Fascial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysioterapi sessioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner