Efectividad de la Terapia Miofascial en la Artropatía Hemofílica de Tobillo
Estudio clínico aleatorizado sobre la eficacia de la terapia miofascial en el tratamiento de la artropatía hemofílica de tobillo
Ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia de un protocolo de tratamiento aplicado de terapia fascial en pacientes con artropatía hemofílica de tobillo, orientado a conocer y describir las diferencias observadas sobre las variables dependientes: rango de movimiento, dolor y condición física.
Al mismo tiempo, el estudio determinará si existen efectos adversos o complicaciones hemorrágicas como consecuencia del tratamiento de fisioterapia aplicado.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con hemofilia A y B
- Pacientes adultos
- Pacientes con artropatía hemofílica de tobillo diagnosticada
- Pacientes en régimen de tratamiento profiláctico oa demanda con concentrados de FVIII/FIX.
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin deambulación
- Pacientes diagnosticados con otra coagulopatía congénita (p. ej., enfermedad de Von Willebrand)
- Pacientes que han desarrollado anticuerpos contra FVIII/FIX (inhibidores)
- Pacientes con deficiencias neurológicas o cognitivas que impiden la comprensión de cuestionarios y pruebas físicas.
- Pacientes que no hayan firmado el documento de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Los pacientes incluidos en este grupo recibirán tratamiento durante un periodo de tres semanas, recibiendo 3 sesiones de fisioterapia de aproximadamente 30 minutos cada una. El programa de tratamiento incluye 8 maniobras que deben administrarse de forma bilateral: maniobra de deslizamiento longitudinal sobre la planta de la superficie fascial, maniobra de inducción de la fascia plantar, maniobra de deslizamiento longitudinal de la superficie sobre el compartimento anterolateral de la pierna, maniobra de inducción del compartimento anterior del tobillo, maniobra de presión y deslizamiento en la región posterior de la pierna, técnica de liberación de la fascia poplítea, maniobra de inducción del tríceps sural y técnica telescópica de miembros inferiores. |
Fisioterapia por técnicas de terapia miofascial, en pacientes con artropatía hemofílica de tobillo
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los pacientes incluidos en este grupo no recibirán ningún tratamiento de fisioterapia.
No obstante, serán evaluados en las mismas condiciones que los pacientes del grupo experimental (evaluación pretratamiento, postratamiento y seguimiento).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio con respecto a la frecuencia de sangrado inicial después del tratamiento y a los 5 meses
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cinco meses de visita de seguimiento
|
Evaluación de la frecuencia de hemorragias musculares y articulares mediante registro.
La frecuencia de sangrado de la articulación del tobillo se mide con un registro entregado a los pacientes al inicio del estudio.
|
Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cinco meses de visita de seguimiento
|
|
Cambio desde el dolor articular basal del tobillo después del tratamiento y a los 5 meses
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cinco meses de visita de seguimiento
|
Cambio del dolor articular del tobillo durante el tratamiento y el período de seguimiento a los 5 meses.
La percepción del dolor de tobillo se medirá utilizando una escala analógica visual (escala 0-10).
|
Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cinco meses de visita de seguimiento
|
|
Cambio desde la función articular basal después del tratamiento y a los 5 meses
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cinco meses de visita de seguimiento
|
Cambio de la salud de las articulaciones durante el período de tratamiento y seguimiento a los 5 meses.
Instrumento de medición: Puntaje de salud articular de hemofilia (escala 0-20).
|
Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cinco meses de visita de seguimiento
|
|
Cambio desde el rango de movimiento inicial después del tratamiento y a los 5 meses
Periodo de tiempo: Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cinco meses de visita de seguimiento
|
Cambio del rango de movimiento del tobillo y la rodilla durante el período de tratamiento y seguimiento a los 5 meses. El rango de movimiento de la articulación del tobillo se medirá con un goniómetro universal, siguiendo el protocolo de medición del movimiento articular descrito por Felipe Querol. Instrumento de medición: goniómetro universal con protocolo de medición para pacientes con hemofilia |
Visita de selección, dentro de los primeros siete días después del tratamiento y después de cinco meses de visita de seguimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Altura
Periodo de tiempo: Visita de selección
|
Altura de los pacientes
|
Visita de selección
|
|
Edad
Periodo de tiempo: Visita de selección
|
Edad de los pacientes
|
Visita de selección
|
|
Peso
Periodo de tiempo: Visita de selección
|
Peso de los pacientes incluidos en el estudio
|
Visita de selección
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AnHe-Fascial
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .