Efficacia della terapia miofasciale nell'artropatia emofilica della caviglia
Studio clinico randomizzato sull'efficacia della terapia miofasciale nel trattamento dell'artropatia emofilica della caviglia
Studio clinico randomizzato per valutare l'efficacia di un protocollo di trattamento applicato alla terapia fasciale in pazienti con artropatia emofilica della caviglia, orientato a conoscere e descrivere le differenze osservate sulle variabili dipendenti: range di movimento, dolore e condizione fisica.
Allo stesso tempo, lo studio determinerà se ci sono effetti avversi o complicanze emorragiche a seguito del trattamento fisioterapico applicato.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di emofilia A e B
- Pazienti adulti
- Pazienti con diagnosi di artropatia emofilica della caviglia
- Pazienti in regime di trattamento profilattico o trattamento al bisogno con concentrati di FVIII/FIX.
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza deambulazione
- Pazienti con diagnosi di altra coagulopatia congenita (p. es., malattia di Von Willebrand)
- Pazienti che hanno sviluppato anticorpi contro FVIII/FIX (inibitori)
- Pazienti con menomazioni neurologiche o cognitive che impediscono la comprensione dei questionari e dei test fisici
- Pazienti che non hanno firmato il documento di consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
I pazienti inclusi in questo gruppo riceveranno un trattamento per un periodo di tre settimane, ricevendo 3 sessioni di fisioterapia della durata di circa 30 minuti ciascuna. Il programma di trattamento prevede 8 manovre che devono essere somministrate bilateralmente: manovra di scorrimento longitudinale sulla superficie fasciale vegetale, manovra di induzione della fascia plantare, manovra di scorrimento longitudinale della superficie sul compartimento anterolaterale della gamba, manovra di induzione del compartimento anteriore della caviglia, manovra di pressione e scivolamento sulla regione posteriore della gamba, rilascio tecnico della fascia poplitea, manovra di induzione del tricipite surale e tecnica telescopica dell'estremità inferiore. |
Fisioterapia mediante tecniche di terapia miofasciale, in pazienti con artropatia emofilica di caviglia
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
I pazienti inclusi in questo gruppo non riceveranno alcun trattamento fisioterapico.
Tuttavia, saranno valutati nelle stesse condizioni dei pazienti nel gruppo sperimentale (valutazione pretrattamento, post-trattamento e follow-up).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dalla frequenza di sanguinamento al basale dopo il trattamento e a 5 mesi
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo cinque mesi di visita di follow-up
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Valutazione della frequenza dei sanguinamenti muscolari e articolari mediante registrazione.
La frequenza di sanguinamento dell'articolazione della caviglia viene misurata con un registro fornito ai pazienti all'inizio dello studio.
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo cinque mesi di visita di follow-up
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Variazione dal dolore articolare della caviglia al basale dopo il trattamento e a 5 mesi
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo cinque mesi di visita di follow-up
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Passaggio dal dolore articolare della caviglia durante il trattamento e periodo di follow-up a 5 mesi.
La percezione del dolore alla caviglia sarà misurata utilizzando una scala analogica visiva (scala 0-10).
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo cinque mesi di visita di follow-up
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Variazione rispetto alla funzione articolare basale dopo il trattamento ea 5 mesi
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo cinque mesi di visita di follow-up
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Cambiamento dalla salute delle articolazioni durante il trattamento e il periodo di follow-up a 5 mesi.
Strumento di misurazione: Haemophilia Joint Health Score (scala 0-20).
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Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo cinque mesi di visita di follow-up
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Variazione rispetto al range di movimento basale dopo il trattamento e a 5 mesi
Lasso di tempo: Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo cinque mesi di visita di follow-up
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Variazione del range di movimento della caviglia e del ginocchio durante il trattamento e il periodo di follow-up a 5 mesi. Il raggio di movimento dell'articolazione della caviglia sarà misurato utilizzando un goniometro universale, utilizzando il protocollo per la misurazione del movimento articolare descritto da Felipe Querol. Strumento di misurazione: goniometro universale con protocollo di misurazione per pazienti affetti da emofilia |
Visita di screening, entro i primi sette giorni dopo il trattamento e dopo cinque mesi di visita di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Altezza
Lasso di tempo: Visita di screening
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Altezza dei pazienti
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Visita di screening
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Età
Lasso di tempo: Visita di screening
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Età dei pazienti
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Visita di screening
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Peso
Lasso di tempo: Visita di screening
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Peso dei pazienti inclusi nello studio
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Visita di screening
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AnHe-Fascial
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