Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost myofasciální terapie u hemofilní artropatie kotníku

26. září 2017 aktualizováno: Real Fundación Victoria Eugenia

Randomizovaná klinická studie o účinnosti myofasciální terapie v léčbě hemofilické artropatie hlezna

Randomizovaná klinická studie k posouzení účinnosti léčebného protokolu aplikovaného fasciální terapie u pacientů s hemofilickou artropatií kotníku, zaměřená na poznání a popis pozorovaných rozdílů u závislých proměnných: rozsahu pohybu, bolesti a fyzického stavu.

Studie zároveň určí, zda v důsledku aplikované fyzioterapeutické léčby nedochází k nežádoucím účinkům nebo krvácivým komplikacím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou hemofilie A a B
  • Dospělí pacienti
  • Pacienti s diagnózou hemofilní artropatie kotníku
  • Pacienti v profylaktickém léčebném režimu nebo léčbě na vyžádání koncentráty FVIII/FIX.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez chůze
  • Pacienti s diagnózou jiné kongenitální koagulopatie (např. von Willebrandova choroba)
  • Pacienti, u kterých se vytvořily protilátky proti FVIII / FIX (inhibitory)
  • Pacienti s neurologickými nebo kognitivními poruchami, které brání porozumění dotazníkům a fyzickému testu
  • Pacienti, kteří nepodepsali dokument informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina

Pacienti zařazení do této skupiny budou léčeni po dobu tří týdnů, přičemž obdrží 3 fyzioterapeutická sezení, každé po dobu přibližně 30 minut.

Léčebný program zahrnuje 8 manévrů, které je nutné provádět oboustranně: manévr podélné klouzání na fasciálním povrchu rostliny, manévrová indukce plantární fascie, manévrovací podélné plošné klouzání na anterolaterálním oddílu nohy, indukční manévr na přední kompartment kotníku, manévrovací tlak a klouzání na zadní oblasti nohy, technické uvolnění popliteální fascie, manévrování indukce surálního tricepsu a teleskopická technika dolních končetin.
Jiný: Fyzioterapeutická sezení
Fyzioterapie technikami myofasciální terapie u pacientů s hemofilní artropatií hlezna
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Pacienti zařazení do této skupiny nebudou dostávat žádnou fyzioterapeutickou léčbu. Budou však hodnoceny za stejných podmínek jako pacienti v experimentální skupině (hodnocení před léčbou, po léčbě a následné sledování).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí frekvence krvácení po léčbě a po 5 měsících
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po pěti měsících následné návštěvy
Hodnocení frekvence svalového a kloubního krvácení prostřednictvím registrace. Frekvence krvácení z hlezenního kloubu se měří pomocí registru, který je pacientům poskytnut na začátku studie.
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po pěti měsících následné návštěvy
Změna od výchozí bolesti kloubu kotníku po léčbě a po 5 měsících
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po pěti měsících následné návštěvy
Změna od bolesti kloubu kotníku během léčby a období sledování po 5 měsících. Vnímání bolesti kotníku bude měřeno pomocí vizuální analogové stupnice (škála 0-10).
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po pěti měsících následné návštěvy
Změna od výchozí funkce kloubu po léčbě a po 5 měsících
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po pěti měsících následné návštěvy
Změna zdravotního stavu kloubů během léčby a období sledování po 5 měsících. Měřicí přístroj: Haemophilia Joint Health Score (škála 0-20).
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po pěti měsících následné návštěvy
Změna od výchozího rozsahu pohybu po léčbě a po 5 měsících
Časové okno: Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po pěti měsících následné návštěvy

Změna rozsahu pohybu kotníku a kolena během léčby a následného období po 5 měsících. Rozsah pohybu hlezenního kloubu bude měřen pomocí univerzálního goniometru s využitím protokolu pro měření pohybu kloubu popsaného Felipem Querolem.

Měřicí přístroj: univerzální goniometr s protokolem k měření pro pacienty s hemofilií
Screeningová návštěva během prvních sedmi dnů po léčbě a po pěti měsících následné návštěvy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška
Časové okno: Screeningová návštěva
Výška pacientů
Screeningová návštěva
Stáří
Časové okno: Screeningová návštěva
Věk pacientů
Screeningová návštěva
Hmotnost
Časové okno: Screeningová návštěva
Hmotnost pacientů zařazených do studie
Screeningová návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Real Fundación Victoria Eugenia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

7. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AnHe-Fascial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzioterapeutická sezení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit