Эффективность миофасциальной терапии при гемофильной артропатии голеностопного сустава
Рандомизированное клиническое исследование эффективности миофасциальной терапии при лечении гемофильной артропатии голеностопного сустава
Рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности лечебного протокола с применением фасциальной терапии у пациентов с гемофильной артропатией голеностопного сустава, ориентированное на знание и описание наблюдаемых различий по зависимым переменным: объем движений, боль и физическое состояние.
При этом в ходе исследования будет определено наличие побочных эффектов или геморрагических осложнений в результате применяемого физиотерапевтического лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом гемофилия А и В
- Взрослые пациенты
- Пациенты с гемофилической артропатией голеностопного сустава диагностированы
- Пациенты в режиме профилактического лечения или лечения по требованию концентратами FVIII/FIX.
Критерий исключения:
- Пациенты без возможности передвигаться
- Пациенты с диагнозом другой врожденной коагулопатии (например, болезнь фон Виллебранда)
- Пациенты, у которых выработались антитела к FVIII/FIX (ингибиторы)
- Пациенты с неврологическими или когнитивными нарушениями, препятствующими пониманию опросников и физических тестов.
- Пациенты, не подписавшие информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа
Пациенты, включенные в эту группу, будут получать лечение в течение трех недель, получая 3 сеанса физиотерапии продолжительностью около 30 минут каждый. Программа лечения включает 8 маневров, которые должны выполняться с обеих сторон: маневр продольного скольжения по фасциальной поверхности растения, маневр индукции подошвенной фасции, маневр продольного поверхностного скольжения по переднебоковому отделу голени, маневр индукции голеностопного сустава по переднему отделу, маневр давления и скольжения. на задней области голени, техническое освобождение подколенной фасции, маневр индукции икроножного трицепса и телескопическая техника нижних конечностей. |
Физиотерапия методами миофасциальной терапии у больных гемофилической артропатией голеностопного сустава
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Пациенты, включенные в эту группу, не будут получать никакого физиотерапевтического лечения.
Однако будут оцениваться в тех же условиях, что и пациенты в экспериментальной группе (оценка до лечения, после лечения и последующее наблюдение).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты кровотечений по сравнению с исходным уровнем после лечения и через 5 месяцев
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через пять месяцев
|
Оценка частоты мышечных и суставных кровотечений путем регистрации.
Частоту кровотечений из голеностопного сустава измеряют регистром, выдаваемым пациентам в начале исследования.
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через пять месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в голеностопном суставе после лечения и через 5 месяцев
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через пять месяцев
|
Изменение болей в суставах голеностопного сустава во время лечения и периода наблюдения через 5 месяцев.
Восприятие боли в лодыжке будет измеряться с использованием визуальной аналоговой шкалы (шкала 0-10).
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через пять месяцев
|
|
Изменение функции суставов по сравнению с исходным уровнем после лечения и через 5 месяцев
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через пять месяцев
|
Изменение состояния суставов во время лечения и периода наблюдения через 5 месяцев.
Инструмент измерения: шкала здоровья суставов при гемофилии (шкала 0-20).
|
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через пять месяцев
|
|
Изменение объема движений по сравнению с исходным уровнем после лечения и через 5 месяцев
Временное ограничение: Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через пять месяцев
|
Изменение диапазона движения лодыжки и колена во время лечения и периода наблюдения через 5 месяцев. Диапазон движения голеностопного сустава будет измеряться с помощью универсального гониометра с использованием протокола измерения движения сустава, описанного Фелипе Керолем. Измерительный прибор: универсальный гониометр с протоколом измерения для больных гемофилией |
Скрининговый визит в течение первых семи дней после лечения и последующий визит через пять месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Рост пациентов
|
Скрининг визит
|
|
Возраст
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Возраст пациентов
|
Скрининг визит
|
|
Масса
Временное ограничение: Скрининг визит
|
Масса пациентов, включенных в исследование
|
Скрининг визит
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AnHe-Fascial
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .