Eficácia da Terapia Miofascial na Artropatia Hemófila do Tornozelo
Estudo Clínico Randomizado sobre a Efetividade da Terapia Miofascial no Tratamento da Artropatia Hemófila do Tornozelo
Ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia de um protocolo de tratamento aplicado com terapia fascial em pacientes com artropatia hemofílica do tornozelo, orientado a conhecer e descrever as diferenças observadas nas variáveis dependentes: amplitude de movimento, dor e condição física.
Ao mesmo tempo, o estudo determinará se há efeitos adversos ou complicações hemorrágicas como resultado do tratamento fisioterapêutico aplicado.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com hemofilia A e B
- pacientes adultos
- Pacientes com artropatia hemofílica do tornozelo diagnosticada
- Pacientes em regime de tratamento profilático ou sob demanda com concentrados de FVIII/FIX.
Critério de exclusão:
- Pacientes sem deambulação
- Pacientes diagnosticados com outra coagulopatia congênita (por exemplo, doença de Von Willebrand)
- Pacientes que desenvolveram anticorpos para FVIII/FIX (inibidores)
- Pacientes com deficiências neurológicas ou cognitivas que impeçam a compreensão de questionários e testes físicos
- Pacientes que não assinaram o documento de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
Os pacientes incluídos neste grupo receberão tratamento por um período de três semanas, recebendo 3 sessões de fisioterapia com duração aproximada de 30 minutos cada. O programa de tratamento inclui 8 manobras que devem ser administradas bilateralmente: manobra de deslizamento longitudinal na planta da superfície fascial, manobra de indução da fáscia plantar, manobra de deslizamento longitudinal da superfície no compartimento anterolateral da perna, manobra de indução no compartimento anterior do tornozelo, manobra de pressão e deslizamento na região posterior da perna, liberação técnica da fáscia poplítea, indução da manobra tríceps sural e técnica telescópica de membros inferiores. |
Fisioterapia por técnicas de terapia miofascial, em pacientes com artropatia hemofílica do tornozelo
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os pacientes incluídos neste grupo não receberão nenhum tratamento fisioterapêutico.
No entanto, serão avaliados nas mesmas condições que os pacientes do grupo experimental (avaliação pré-tratamento, pós-tratamento e seguimento).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da frequência de sangramento basal após o tratamento e aos 5 meses
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após cinco meses de consulta de acompanhamento
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Avaliação da frequência de sangramentos musculares e articulares por meio de registro.
A frequência de sangramento da articulação do tornozelo é medida com um registro dado aos pacientes no início do estudo.
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após cinco meses de consulta de acompanhamento
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Alteração da dor articular basal do tornozelo após o tratamento e aos 5 meses
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após cinco meses de consulta de acompanhamento
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Mudança de dor nas articulações do tornozelo durante o tratamento e período de acompanhamento em 5 meses.
A percepção da dor no tornozelo será medida por meio da escala analógica visual (escala de 0 a 10).
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após cinco meses de consulta de acompanhamento
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Alteração da função articular basal após o tratamento e aos 5 meses
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após cinco meses de consulta de acompanhamento
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Mudança da saúde das articulações durante o período de tratamento e acompanhamento em 5 meses.
Instrumento de medição: Haemophilia Joint Health Score (escala 0-20).
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Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após cinco meses de consulta de acompanhamento
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Alteração da amplitude de movimento inicial após o tratamento e aos 5 meses
Prazo: Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após cinco meses de consulta de acompanhamento
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Alteração da amplitude de movimento do tornozelo e joelho durante o tratamento e período de acompanhamento de 5 meses. A amplitude de movimento da articulação do tornozelo será medida por meio de um goniômetro universal, utilizando o protocolo de medição de movimento articular descrito por Felipe Querol. Instrumento de medição: goniômetro universal com o protocolo de medição para pacientes com hemofilia |
Consulta de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após cinco meses de consulta de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Altura
Prazo: Visita de triagem
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Altura dos pacientes
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Visita de triagem
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Idade
Prazo: Visita de triagem
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Idade dos pacientes
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Visita de triagem
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Peso
Prazo: Visita de triagem
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Peso dos pacientes incluídos no estudo
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Visita de triagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnHe-Fascial
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