혈우병 교육 물리치료
2016년 7월 6일 업데이트: Real Fundación Victoria Eugenia
성인 혈우병 환자에 대한 교육용 물리치료 및 가정운동 프로그램의 효과: 무작위 임상시험
관절병증은 관련 이환율 및 무능력으로 인해 혈우병 환자에게 심각한 문제이지만 연구자가 아는 한 임상적 개선을 위한 교육적 물리 치료의 효과를 조사한 연구는 없습니다.
이 기고문은 혈우병성 관절병증 환자에게 가정 운동과 함께 15주 동안 적용된 교육 물리 치료 프로그램의 결과를 제시합니다. 치료 후 실험군은 통증이 크게 감소하고 삶의 질이 가장 좋아졌습니다. 치료하는 동안 환자는 팔꿈치 관절증을 나타내지 않았으며 이는 이 물리 치료 프로그램의 안전성을 강조합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 혈우병 A 또는 B 진단을 받은 환자
- 18세 이상의 환자
- 관절(팔꿈치, 무릎 또는 발목)이 1개 이상 포함된 혈우병성 관절병증 환자
- 사전 동의 문서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 다른 선천성 출혈 장애(즉, 폰빌레브란트병)
- FVIII 또는 FIX(억제제)에 대한 항체가 발생한 환자
- 혈우병성 관절병증 또는 기타 장애로 인해 거동이 불가능한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군 환자들은 2주마다 60분간 혈우병의 병태생리, 임상양상, 자세지도, 재발방지를 위한 예방지도 등을 교육받았다.
마찬가지로 혈우병성 관절병증의 임상 경과, 기능적 제한 및 관절 통증 관리에 대한 의구심이 해소되었습니다.
교육 세션과 병행하여 환자들은 주 6일, 하루에 한 번 수행되는 15주 가정 운동 프로그램을 따랐습니다.
프로그램에는 근육 스트레칭 운동이 포함되었습니다. 아이소메트릭 운동; 시각적 지원이 있는 한쪽 다리의 고유 수용성 운동; 그리고 도보 20분.
20-25회 반복하는 저강도 운동이 포함되었습니다.
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혈우병 환자 20명을 무작위로 교육 중재군 또는 통제군에 할당했습니다.
교육적 개입은 15주 동안 2주 간격으로 실시하였고, 가정 운동은 주 6일, 하루에 한 번씩 같은 시간에 시행하였다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자들은 교육 세션을 받지 않았으며 집에서 전혀 운동을 하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 및 6개월 후 관절의 기본 건강 상태로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 6개월 후 후속 방문
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관절의 신체 상태는 종창, 근위축, 관절 염발음, 운동 범위, 축 변형 및 불안정성을 측정하는 길버트 척도를 사용하여 평가하였다.
점수 범위는 0에서 12까지입니다(0은 관절 손상이 없음을 나타내고 12는 최대 관절 악화를 나타냄).
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 6개월 후 후속 방문
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치료 후 및 6개월 후 베이스라인 관절 통증으로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 6개월 후 후속 방문
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관절 통증은 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가했으며 점수 범위는 0(전혀 통증 없음)에서 10(환자가 상상할 수 있는 가장 심한 통증)까지였습니다.
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 6개월 후 후속 방문
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치료 후 및 6개월 후 삶의 질에 대한 기본 인식으로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 6개월 후 후속 방문
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Haemophilia A-36 설문지는 삶의 질에 대한 인식을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 설문지는 9개 영역(신체 건강, 일상 활동, 관절 손상 및 통증, 치료 만족도, 치료 어려움, 정서 기능, 정신 건강 및 사회적 관계)을 평가하는 36개 항목으로 구성되어 있습니다.
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 6개월 후 후속 방문
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치료 후 및 6개월 시점에서 기준 질병 행동으로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 6개월 후 후속 방문
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질병 행동을 평가하기 위해 환자는 IBQ(질병 행동 설문지)를 작성했습니다.
이 척도는 62개 항목과 8개 영역(건강염려증, 질병 확신, 질병에 대한 심리적 대 신체적 인식, 정서적 억제, 정서적 장애, 부정 및 과민성)으로 구성됩니다.
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 6개월 후 후속 방문
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치료 후 및 6개월 시점에서 출혈의 기준선 빈도로부터의 변화
기간: 스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 6개월 후 후속 방문
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출혈의 빈도는 치료 및 후속 조치 동안 혈종 및 혈관절증의 발생률을 나타내는 환자를 완료하는 기록으로 측정됩니다.
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스크리닝 방문, 치료 후 최초 7일 이내 및 6개월 후 후속 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 관절 악화
기간: 스크리닝 방문
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모든 환자는 Pettersson 척도를 사용하여 방사선학적 관절 악화를 평가했습니다.
0점(정상 관절)에서 13점(최대 관절 악화) 범위의 이 척도는 혈우병성 관절병증으로 인한 관절 변성을 평가하는 데 가장 널리 사용됩니다.
방사선학적 관절 손상의 평가는 연구 초기에 수행되었습니다.
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스크리닝 방문
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나이
기간: 스크리닝 방문
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연구에 포함된 환자의 연령
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스크리닝 방문
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무게
기간: 스크리닝 방문
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환자의 체중
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스크리닝 방문
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키
기간: 스크리닝 방문
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환자의 키
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스크리닝 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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