Physiothérapie éducative en hémophilie
6 juillet 2016 mis à jour par: Real Fundación Victoria Eugenia
Efficacité d'un programme éducatif de physiothérapie et d'exercices à domicile chez les patients adultes atteints d'hémophilie : un essai clinique randomisé
Bien que l'arthropathie soit un problème sérieux chez les patients atteints d'hémophilie en raison de la morbidité et de l'incapacité associées, à la connaissance des chercheurs, aucune étude n'a examiné l'effet de la physiothérapie éducative pour son amélioration clinique.
Cette contribution présente les résultats d'un programme éducatif de physiothérapie appliqué pendant 15 semaines avec des exercices à domicile - chez des patients atteints d'arthropathie hémophile. Après le traitement, le groupe expérimental a montré une réduction significative de la douleur et une meilleure qualité de vie en cas de maladie. Au cours du traitement, aucun patient n'a présenté d'hémarthrose du coude, ce qui souligne la sécurité de ce programme de physiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant reçu un diagnostic d'hémophilie A ou B
- Patients de plus de 18 ans
- Patients atteints d'arthropathie hémophilique avec au moins 1 articulation atteinte (coude, genou ou cheville)
- avoir signé le document de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les patients diagnostiqués avec d'autres troubles hémorragiques congénitaux (c. maladie de von Willebrand)
- Patients ayant développé des anticorps anti-FVIII ou FIX (inhibiteurs)
- Les personnes incapables de se déplacer en raison d'une arthropathie hémophilique ou de tout autre handicap
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe expérimental
Les patients du groupe expérimental ont reçu des séances éducatives de 60 minutes toutes les deux semaines sur la physiopathologie de l'hémophilie, les manifestations cliniques, des conseils posturaux et des conseils de prévention pour éviter les saignements récurrents.
De même, les doutes sur l'évolution clinique de l'arthropathie hémophilique, les limitations fonctionnelles et la prise en charge des douleurs articulaires ont été levés.
Parallèlement aux séances éducatives, les patients ont suivi un programme d'exercices à domicile de 15 semaines effectué une fois par jour, 6 jours par semaine.
Le programme comprenait des exercices d'étirement musculaire; exercices isométriques; exercices proprioceptifs sur une jambe avec support visuel ; et 20 minutes de marche.
Des exercices de faible intensité avec 20 à 25 répétitions ont été inclus.
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Vingt patients hémophiles ont été répartis au hasard dans une intervention éducative ou dans un groupe témoin.
L'intervention éducative a été effectuée toutes les deux semaines pendant 15 semaines et les exercices à domicile ont été effectués une fois par jour, 6 jours par semaine, dans le même temps.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin n'ont reçu aucune séance d'éducation et n'ont fait aucun exercice à la maison.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la condition physique initiale des articulations après le traitement et à 6 mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après six mois de visite de suivi
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L'état physique des articulations a été évalué à l'aide de l'échelle de Gilbert qui mesure l'enflure, l'atrophie musculaire, la crépitation articulaire, l'amplitude des mouvements, la déformation axiale et l'instabilité.
Les scores vont de 0 à 12 (0 représente l'absence de lésion articulaire et 12 représente une détérioration maximale de l'articulation).
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après six mois de visite de suivi
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Changement par rapport aux douleurs articulaires initiales après le traitement et à 6 mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après six mois de visite de suivi
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La douleur articulaire a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), avec des scores allant de 0 (pas de douleur du tout) à 10 (la pire douleur imaginable par le patient).
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après six mois de visite de suivi
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Changement par rapport à la perception initiale de la qualité de vie après le traitement et à 6 mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après six mois de visite de suivi
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Le questionnaire Hémophilie A-36 a été utilisé pour évaluer la perception de la qualité de vie.
Ce questionnaire est composé de 36 items qui évaluent 9 domaines (santé physique, activités quotidiennes, lésions et douleurs articulaires, satisfaction du traitement, difficultés du traitement, fonctionnement émotionnel, santé mentale et relations sociales).
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après six mois de visite de suivi
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Changement par rapport au comportement initial de la maladie après le traitement et à 6 mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après six mois de visite de suivi
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Pour évaluer le comportement de la maladie, les patients ont rempli le questionnaire sur le comportement de la maladie (IBQ).
Cette échelle comprend 62 items et 8 domaines (hypocondrie, conviction de la maladie, perception psychologique vs. somatique de la maladie, inhibition affective, perturbation affective, déni et irritabilité).
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après six mois de visite de suivi
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Changement par rapport à la fréquence initiale des saignements après le traitement et à 6 mois
Délai: Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après six mois de visite de suivi
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La fréquence des saignements est mesurée à l'aide d'un dossier qui complète les patients, où ils indiquent l'incidence des hématomes et des hémarthroses au cours du traitement et du suivi.
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Visite de dépistage, dans les sept premiers jours suivant le traitement et après six mois de visite de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Altération articulaire radiologique
Délai: Visite de dépistage
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Tous les patients ont eu une évaluation radiologique de la détérioration articulaire à l'aide de l'échelle de Pettersson.
Cette échelle, avec des scores allant de 0 (une articulation normale) à 13 (détérioration maximale de l'articulation), est la plus largement utilisée pour évaluer la dégénérescence articulaire produite par l'arthropathie hémophilique.
L'évaluation des lésions articulaires radiologiques a été faite au début de l'étude.
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Visite de dépistage
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Âge
Délai: Visite de dépistage
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Âge des patients inclus dans l'étude
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Visite de dépistage
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Lester
Délai: Visite de dépistage
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Poids des malades
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Visite de dépistage
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Hauteur
Délai: Visite de dépistage
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Taille des patients
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Visite de dépistage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2016
Première publication (Estimation)
7 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EducationalPhys
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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