血友病的教育物理治疗
2016年7月6日 更新者：Real Fundación Victoria Eugenia
教育性物理治疗和家庭锻炼计划对成年血友病患者的有效性：一项随机临床试验
尽管由于相关的发病率和功能障碍，关节病是血友病患者的一个严重问题，但据研究人员所知，还没有研究探讨教育性物理疗法对其临床改善的影响。
本文介绍了针对血友病性关节病患者进行为期 15 周的家庭锻炼教育物理治疗计划的结果。 治疗后，实验组表现出明显改善的疼痛减轻和最佳生活质量。 在治疗期间，没有患者出现肘关节积血，这凸显了该物理治疗计划的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 诊断为血友病 A 或 B 的患者
- 18岁以上患者
- 至少有 1 个受累关节（肘、膝或踝）的血友病性关节病患者
- 已签署知情同意书。
排除标准：
- 被诊断患有其他先天性出血性疾病的患者（即 血管性血友病）
- 产生 FVIII 或 FIX（抑制剂）抗体的患者
- 由于血友病性关节病或任何其他残疾而无法行走的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组
实验组患者每两周接受一次60分钟的血友病病理生理学、临床表现、体位建议和避免再出血的预防建议等教育课程。
同样，对血友病性关节病的临床进展、功能限制和关节痛管理的疑虑也得到了解决。
在教育课程的同时，患者还参加了为期 15 周的家庭锻炼计划，每天进行一次，每周 6 天。
该计划包括肌肉伸展运动；等距练习；在视觉支持下进行单腿本体感受练习；和 20 分钟的步行路程。
包括重复 20-25 次的低强度练习。
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20 名血友病患者被随机分配到教育干预组或对照组。
教育干预在 15 周期间每两周进行一次，家庭锻炼每天一次，每周 6 天，同时进行
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无干预：控制组
对照组的患者没有接受任何教育课程，也没有在家中进行任何锻炼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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治疗后和 6 个月时关节的基线身体状况的变化
大体时间：筛选访视，治疗后的前 7 天内和六个月的随访访视后
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使用 Gilbert 量表评估关节的身体状况，该量表测量肿胀、肌肉萎缩、关节捻发音、运动范围、轴向畸形和不稳定性。
分数范围从 0 到 12（0 代表没有关节损伤，12 代表关节恶化最严重）。
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筛选访视，治疗后的前 7 天内和六个月的随访访视后
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治疗后和 6 个月时基线关节痛的变化
大体时间：筛选访视，治疗后的前 7 天内和六个月的随访访视后
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估关节疼痛，评分范围从 0（完全没有疼痛）到 10（患者可以想象到的最严重的疼痛）。
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筛选访视，治疗后的前 7 天内和六个月的随访访视后
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治疗后和 6 个月时对生活质量基线感知的变化
大体时间：筛选访视，治疗后的前 7 天内和六个月的随访访视后
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血友病 A-36 问卷用于评估对生活质量的看法。
该问卷由 36 个项目组成，评估 9 个领域（身体健康、日常活动、关节损伤和疼痛、治疗满意度、治疗困难、情绪功能、心理健康和社会关系）。
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筛选访视，治疗后的前 7 天内和六个月的随访访视后
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治疗后和 6 个月时疾病行为基线的变化
大体时间：筛选访视，治疗后的前 7 天内和六个月的随访访视后
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为了评估疾病行为，患者完成了疾病行为问卷 (IBQ)。
该量表包括 62 个项目和 8 个领域（疑病症、疾病信念、心理与躯体对疾病的感知、情感抑制、情感障碍、否认和易激惹）。
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筛选访视，治疗后的前 7 天内和六个月的随访访视后
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治疗后和 6 个月时出血频率相对于基线的变化
大体时间：筛选访视，治疗后的前 7 天内和六个月的随访访视后
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出血频率通过患者的完整记录来测量，其中它们指示治疗和随访期间血肿和关节积血的发生率。
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筛选访视，治疗后的前 7 天内和六个月的随访访视后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射性关节退化
大体时间：筛选访问
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所有患者均使用 Pettersson 量表对放射学关节恶化进行了评估。
该量表的评分范围从 0（正常关节）到 13（最大关节退化），最广泛用于评估血友病性关节病引起的关节退化。
放射性关节损伤的评估在研究开始时进行。
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筛选访问
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年龄
大体时间：筛选访问
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纳入研究的患者年龄
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筛选访问
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重量
大体时间：筛选访问
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患者体重
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筛选访问
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高度
大体时间：筛选访问
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患者身高
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筛选访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年4月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月6日
首次发布 (估计)
2016年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月6日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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