Fisioterapia Educacional em Hemofilia
6 de julho de 2016 atualizado por: Real Fundación Victoria Eugenia
Efetividade de um Programa de Fisioterapia Educacional e Exercícios Domiciliares em Pacientes Adultos com Hemofilia: Um Ensaio Clínico Randomizado
Embora a artropatia seja um problema sério em pacientes com hemofilia devido à morbidade e incapacidade associadas, até onde sabemos, nenhum estudo analisou o efeito da fisioterapia educacional para sua melhora clínica.
Esta contribuição apresenta os resultados de um programa educacional de fisioterapia aplicado durante 15 semanas com exercícios domiciliares - em pacientes com artropatia hemofílica. Após o tratamento, o grupo experimental apresentou melhora significativa na redução da dor e melhor qualidade de vida em relação ao comportamento da doença. Durante o tratamento nenhum paciente apresentou hemartrose do cotovelo, o que reforça a segurança deste programa de fisioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com hemofilia A ou B
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes com artropatia hemofílica com pelo menos 1 articulação envolvida (cotovelo, joelho ou tornozelo)
- ter assinado o documento de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com outros distúrbios hemorrágicos congênitos (ou seja, doença de von Willebrand)
- Pacientes que desenvolveram anticorpos para FVIII ou FIX (inibidores)
- Aqueles incapazes de deambular como resultado de artropatia hemofílica ou qualquer outra deficiência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os pacientes do grupo experimental receberam sessões educativas de 60 minutos a cada duas semanas sobre a fisiopatologia da hemofilia, manifestações clínicas, orientação postural e orientação preventiva para evitar sangramentos recorrentes.
Da mesma forma, foram sanadas dúvidas sobre a evolução clínica da artropatia hemofílica, limitações funcionais e manejo da dor articular.
Paralelamente às sessões educativas, os pacientes seguiram um programa de exercícios domiciliares de 15 semanas, realizados uma vez ao dia, 6 dias por semana.
O programa incluiu exercícios de alongamento muscular; exercícios isométricos; exercícios proprioceptivos em uma perna com apoio visual; e uma caminhada de 20 minutos.
Exercícios de baixa intensidade com 20-25 repetições foram incluídos.
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20 pacientes com hemofilia foram alocados aleatoriamente para uma intervenção educacional ou para um grupo controle.
A intervenção educativa foi realizada quinzenalmente durante 15 semanas e os exercícios domiciliares foram realizados uma vez ao dia, 6 dias por semana, no mesmo horário
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo de controle não receberam nenhuma sessão educacional e não fizeram nenhum exercício em casa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da condição física basal das articulações após o tratamento e aos 6 meses
Prazo: Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após seis meses de consulta de acompanhamento
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A condição física das articulações foi avaliada por meio da escala de Gilbert que mede inchaço, atrofia muscular, crepitação articular, amplitude de movimento, deformidade axial e instabilidade.
As pontuações variam de 0 a 12 (0 representa nenhuma lesão articular e 12 representa deterioração articular máxima).
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Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após seis meses de consulta de acompanhamento
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Alteração da dor articular inicial após o tratamento e aos 6 meses
Prazo: Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após seis meses de consulta de acompanhamento
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A dor articular foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA), com escores variando de 0 (nenhuma dor) a 10 (a pior dor imaginável pelo paciente).
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Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após seis meses de consulta de acompanhamento
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Mudança da percepção inicial da qualidade de vida após o tratamento e aos 6 meses
Prazo: Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após seis meses de consulta de acompanhamento
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O questionário Haemophilia A-36 foi utilizado para avaliar a percepção da qualidade de vida.
Este questionário é composto por 36 itens que avaliam 9 domínios (saúde física, atividades diárias, lesões e dores articulares, satisfação com o tratamento, dificuldades com o tratamento, funcionamento emocional, saúde mental e relações sociais).
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Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após seis meses de consulta de acompanhamento
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Mudança do comportamento inicial da doença após o tratamento e aos 6 meses
Prazo: Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após seis meses de consulta de acompanhamento
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Para avaliar o comportamento da doença, os pacientes preencheram o Questionário de Comportamento na Doença (IBQ).
Esta escala é composta por 62 itens e 8 domínios (hipocondria, convicção de doença, percepção psicológica vs. somática da doença, inibição afetiva, perturbação afetiva, negação e irritabilidade).
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Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após seis meses de consulta de acompanhamento
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Alteração da frequência basal de sangramentos após o tratamento e aos 6 meses
Prazo: Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após seis meses de consulta de acompanhamento
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A frequência de sangramento é medida com uma ficha que completa os pacientes, onde indicam a incidência de hematomas e hemartroses durante o tratamento e acompanhamento.
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Visita de triagem, nos primeiros sete dias após o tratamento e após seis meses de consulta de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Deterioração articular radiológica
Prazo: Visita de triagem
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Todos os pacientes tiveram uma avaliação da deterioração articular radiológica usando a escala de Pettersson.
Essa escala, com pontuações que variam de 0 (articulação normal) a 13 (máxima deterioração articular), é a mais utilizada para avaliar a degeneração articular produzida pela artropatia hemofílica.
A avaliação do dano articular radiológico foi feita no início do estudo.
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Visita de triagem
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Idade
Prazo: Visita de triagem
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Idade dos pacientes incluídos no estudo
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Visita de triagem
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Peso
Prazo: Visita de triagem
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Peso dos pacientes
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Visita de triagem
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Altura
Prazo: Visita de triagem
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Altura dos pacientes
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Visita de triagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EducationalPhys
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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