Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koulutusfysioterapia hemofiliassa

keskiviikko 6. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Real Fundación Victoria Eugenia

Koulutusfysioterapia- ja kotiharjoitusohjelman tehokkuus aikuispotilailla, joilla on hemofilia: satunnaistettu kliininen tutkimus

Vaikka artropatia on vakava ongelma hemofiliapotilailla siihen liittyvän sairastuvuuden ja työkyvyttömyyden vuoksi, ei tutkijoiden parhaan tiedon mukaan ole tutkittu koulutuksellisen fysioterapian vaikutusta sen kliiniseen parantamiseen.

Tämä panos esittelee 15 viikon kotiharjoittelun opetusfysioterapiaohjelman tulokset - potilailla, joilla on hemofilinen artropatia. Hoidon jälkeen koeryhmä osoitti parantunutta kivun merkittävää vähenemistä ja parhaan elämänlaadun sairastuneen käyttäytymisen. Hoidon aikana yhdelläkään potilaalla ei esiintynyt kyynärpään hemartroosia, mikä korostaa tämän fysioterapiaohjelman turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu hemofilia A tai B
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on hemofilinen artropatia, jossa on vähintään yksi nivel (kyynärpää, polvi tai nilkka)
  • allekirjoitettuaan tietoisen suostumusasiakirjan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu muita synnynnäisiä verenvuotohäiriöitä (esim. von Willebrandin tauti)
  • Potilaat, joille kehittyi FVIII- tai FIX-vasta-aineita (estäjät)
  • Ne, jotka eivät pysty liikkumaan hemofiilisen artropatian tai muun vamman vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmän potilaat saivat kahden viikon välein 60 minuutin koulutustilaisuuksia hemofilian patofysiologiasta, kliinisistä ilmenemismuodoista, asento- ja ehkäisyohjeista toistuvien verenvuotojen välttämiseksi. Samoin epäilykset hemofiilisen artropatian kliinisestä edistymisestä, toiminnallisista rajoituksista ja nivelkivun hoidosta ratkesivat. Koulutusistuntojen rinnalla potilaat seurasivat 15 viikon kotiharjoitusohjelmaa, joka suoritettiin kerran päivässä 6 päivänä viikossa. Ohjelmaan sisältyi lihasten venytysharjoituksia; isometriset harjoitukset; proprioseptiiviset harjoitukset yhdellä jalalla visuaalisella tuella; ja 20 minuutin kävelymatka. Mukana oli matalan intensiteetin harjoituksia 20-25 toistolla.
Muut: Kouluttava fysioterapiaryhmä
20 hemofiliapotilasta jaettiin satunnaisesti koulutusinterventioon tai kontrolliryhmään. Koulutusinterventio tehtiin kahden viikon välein 15 viikon ajan ja kotiharjoituksia kerran päivässä, 6 päivää viikossa, samaan aikaan
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat eivät saaneet koulutustilaisuuksia eivätkä harjoitelleet lainkaan kotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos nivelten fyysisen kunnon perustasosta hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Nivelten fyysistä kuntoa arvioitiin Gilbert-asteikolla, joka mittaa turvotusta, lihasten surkastumista, nivelten rypistymistä, liikelaajuutta, aksiaalista epämuodostumista ja epävakautta. Pisteet vaihtelevat 0–12 (0 tarkoittaa, ettei nivelvauriota ole ja 12 tarkoittaa maksimaalista nivelvauriota).
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Muutos lähtötilanteen nivelkivuista hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Nivelkipu arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, jonka pisteet vaihtelivat 0:sta (ei kipua ollenkaan) 10:een (pahin kipu, jonka potilas voi kuvitella).
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Muutos elämänlaadun lähtötilanteesta hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Hemofilia A-36 -kyselylomakkeella arvioitiin käsitystä elämänlaadusta. Tämä kyselylomake koostuu 36 kohdasta, jotka arvioivat 9 osa-aluetta (fyysinen terveys, päivittäiset toimet, nivelvauriot ja -kivut, hoitotyytyväisyys, hoitovaikeudet, emotionaalinen toiminta, mielenterveys ja sosiaaliset suhteet).
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Muutos sairauskäyttäytymisestä lähtötilanteessa hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Sairauskäyttäytymisen arvioimiseksi potilaat täyttivät sairauskäyttäytymiskyselyn (IBQ). Tämä asteikko koostuu 62 kohdasta ja 8 alueesta (hypokondrium, sairausvakaus, psykologinen vs. somaattinen sairauden käsitys, affektiivinen esto, mielialahäiriö, kieltäminen ja ärtyneisyys).
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Muutos lähtötasosta hoidon jälkeen ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seurantakäynnin jälkeen
Verenvuototiheys mitataan potilaat täydentävällä tietueella, jossa hematooman ja hemartroosin ilmaantuvuus hoidon ja seurannan aikana mitataan.
Seulontakäynti seitsemän ensimmäisen päivän aikana hoidon jälkeen ja kuuden kuukauden seurantakäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiologinen nivelen heikkeneminen
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Kaikille potilaille arvioitiin radiologinen nivelen heikkeneminen Petterssonin asteikolla. Tämä asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (normaali nivel) 13:een (maksimaalinen nivelen heikkeneminen), on laajimmin käytetty hemofiilisen artropatian aiheuttaman nivelen rappeutumisen arvioinnissa. Radiologisten nivelvaurioiden arviointi tehtiin tutkimuksen alussa.
Seulontakäynti
Ikä
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden ikä
Seulontakäynti
Paino
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Potilaiden paino
Seulontakäynti
Korkeus
Aikaikkuna: Seulontakäynti
Potilaiden korkeus
Seulontakäynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Real Fundación Victoria Eugenia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EducationalPhys

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kouluttava fysioterapiaryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa