폐쇄형 PKP에 대한 국소 마취 대 개방형 PKP에 대한 안구뒤 마취
2016년 7월 4일 업데이트: Jinyang Li, Wenzhou Medical University
PKP(Penetrating keratoplasty)는 100년 이상 근본적으로 변하지 않은 개방형 수술입니다.
기존의 PKP는 축출성 맥락막상출혈 및 안구내염과 같은 파괴적인 합병증의 발생 가능성과 관련이 있기 때문에, 우리는 유리한 결과를 얻기 위해 전방 챔버를 유지한 상태에서 국부 마취 하에 폐쇄 수술인 기술을 수정했습니다.
국소 마취는 안구뒤 및 안구주위 마취와 관련된 잠재적으로 심각한 합병증을 피할 수 있기 때문에 전통적인 주사 국소 마취에 대한 매력적인 대안입니다.
안정적인 전방 챔버가 있는 폐쇄형 PKP 절차는 본질적으로 기존 PKP의 개방성을 변경합니다.
장점, 즉 수술 위험 감소, 수술 후 합병증 및 수술 어려움으로 인해 PKP는 대부분의 복잡한 경우에 실행 가능합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325027
- 모병
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
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연락하다:
- qian gui, MD
- 전화번호: 8613600643736
- 이메일: 389997168@qq.com
-
연락하다:
- qinxiang zheng, PhD
- 전화번호: 8613738379810
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수석 연구원:
- Jinyang Li, MD,PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최대 항균 약물에도 불구하고 궤양이 진행된 활동성 세균성 각막염;
- 항진균제에 반응하지 않는 불응성 진균성 각막염;
- 새로운 혈관이 있거나 없는 각막 혼탁이 광학 영역과 관련된 비활성 HSK;
- 반년 이상의 수술 전 치료 후 재상피화 및 2사분면 미만의 윤부 혈관신생을 나타낸 부분적 윤부 결핍(50% 이하)을 동반한 안구 산 화상 및 열 화상.
제외 기준:
- 각막연부 동종이식 환자, 안구화상에 이차적인 전체 윤부줄기세포결핍증, 기타 안질환(즉, 약시, 노인성 백내장, 녹내장, 황반부종, 황반변성) 환자는 제외되었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 국소 마취하에 폐쇄형 PKP
전방을 유지하면서 국소 마취하에 폐쇄 각막 이식
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전방을 유지하면서 국소 마취하에 폐쇄 각막 이식
두 그룹 모두를 위한 거부반응 방지제
두 그룹 모두를 위한 항염증제
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활성 비교기: 구후마취 하의 개방형 PKP
안구후부 마취 하에 열린 하늘 각막 이식
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두 그룹 모두를 위한 거부반응 방지제
두 그룹 모두를 위한 항염증제
안구후부 마취 하에 열린 하늘 각막 이식
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다른: 거부반응 방지제
두 그룹 모두를 위한 거부반응 방지제
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전방을 유지하면서 국소 마취하에 폐쇄 각막 이식
안구후부 마취 하에 열린 하늘 각막 이식
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다른: 항염증제
두 그룹 모두를 위한 항염증제
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전방을 유지하면서 국소 마취하에 폐쇄 각막 이식
안구후부 마취 하에 열린 하늘 각막 이식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최고의 교정 시력
기간: 수술 전
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수술 전
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최고의 교정 시력
기간: PKP 후 1주일
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PKP 후 1주일
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최고의 교정 시력
기간: PKP 2주 후
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PKP 2주 후
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최고의 교정 시력
기간: PKP 후 1개월
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PKP 후 1개월
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최고의 교정 시력
기간: PKP 후 3개월
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PKP 후 3개월
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최고의 교정 시력
기간: PKP 후 6개월
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PKP 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내피 세포 밀도
기간: PKP 후 1주일
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PKP 후 1주일
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내피 세포 밀도
기간: PKP 2주 후
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PKP 2주 후
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내피 세포 밀도
기간: PKP 후 1개월
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PKP 후 1개월
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내피 세포 밀도
기간: PKP 후 3개월
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PKP 후 3개월
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내피 세포 밀도
기간: PKP 후 6개월
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PKP 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Closed PKP
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