クローズド PKP の局所麻酔 vs オープンスカイ PKP の球後麻酔
2016年7月4日 更新者：Jinyang Li、Wenzhou Medical University
貫通角膜形成術 (PKP) は、100 年以上基本的に変わっていないオープンスカイ手術です。
従来の PKP は、脈絡膜上出血や眼内炎などの重篤な合併症を引き起こす可能性があるため、前房を維持したまま局所麻酔下で閉鎖手術を行う方法に変更し、良好な結果を得ました。
局所麻酔は、球後および眼球周囲麻酔に伴う重篤な合併症の可能性を回避できるため、従来の注射による局所麻酔に代わる魅力的な方法です。
安定した前房を持つクローズド PKP 手順は、従来の PKP のオープンな性質を本質的に変えます。
外科的リスク、術後合併症、および外科的困難の減少などの利点により、PKP はほとんどの複雑な症例で実行可能になります。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- 募集
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
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コンタクト：
- qian gui, MD
- 電話番号：8613600643736
- メール：389997168@qq.com
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コンタクト：
- qinxiang zheng, PhD
- 電話番号：8613738379810
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主任研究者：
- Jinyang Li, MD,PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 最大の抗菌薬にもかかわらず潰瘍が進行した活動性細菌性角膜炎;
- 抗真菌剤に反応しなかった難治性真菌性角膜炎;
- 新しい血管の有無にかかわらず角膜混濁がオプティカルゾーンに関与する非アクティブHSK。
- 半年以上の術前治療の後、再上皮化および2象限未満の輪部血管新生を示した、部分的な輪部欠損（50％以下）を伴う眼酸熱傷および熱傷。
除外基準:
- 角膜輪部同種移植片移植、眼火傷に続発する輪部幹細胞全欠乏症、およびその他の眼疾患（すなわち、弱視、加齢性白内障、緑内障、黄斑浮腫、および黄斑変性症）の患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：局所麻酔下のクローズド PKP
前房を維持した局所麻酔下での閉鎖角膜移植
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前房を維持した局所麻酔下での閉鎖角膜移植
両方のグループの拒否防止剤
両方のグループの抗炎症剤
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アクティブコンパレータ：球後麻酔下のオープンスカイPKP
球後麻酔下でのオープンスカイ角膜移植
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両方のグループの拒否防止剤
両方のグループの抗炎症剤
球後麻酔下でのオープンスカイ角膜移植
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他の：拒絶反応防止剤
両方のグループの拒否防止剤
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前房を維持した局所麻酔下での閉鎖角膜移植
球後麻酔下でのオープンスカイ角膜移植
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他の：抗炎症剤
両方のグループの抗炎症剤
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前房を維持した局所麻酔下での閉鎖角膜移植
球後麻酔下でのオープンスカイ角膜移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最高矯正視力
時間枠：術前
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術前
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最高矯正視力
時間枠：PKPの1週間後
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PKPの1週間後
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最高矯正視力
時間枠：PKPの2週間後
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PKPの2週間後
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最高矯正視力
時間枠：PKP後1ヶ月
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PKP後1ヶ月
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最高矯正視力
時間枠：PKP後3ヶ月
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PKP後3ヶ月
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最高矯正視力
時間枠：PKP後6ヶ月
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PKP後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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内皮細胞密度
時間枠：PKPの1週間後
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PKPの1週間後
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内皮細胞密度
時間枠：PKPの2週間後
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PKPの2週間後
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内皮細胞密度
時間枠：PKP後1ヶ月
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PKP後1ヶ月
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内皮細胞密度
時間枠：PKP後3ヶ月
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PKP後3ヶ月
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内皮細胞密度
時間枠：PKP後6ヶ月
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PKP後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月4日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月4日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Closed PKP
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