Znieczulenie miejscowe dla zamkniętej PKP a znieczulenie pozagałkowe dla PKP otwartego nieba
4 lipca 2016 zaktualizowane przez: Jinyang Li, Wenzhou Medical University
Penetrująca keratoplastyka (PKP) jest operacją pod gołym niebem, która zasadniczo nie zmieniła się od ponad 100 lat.
Ponieważ konwencjonalna PKP wiąże się z możliwością rozwoju wyniszczających powikłań, takich jak wydalający krwotok nadnaczyniówkowy i zapalenie wnętrza gałki ocznej, zmodyfikowaliśmy tę technikę do takiej, która jest zamkniętą operacją w znieczuleniu miejscowym z zachowaniem komory przedniej, aby osiągnąć korzystne wyniki.
Znieczulenie miejscowe jest atrakcyjną alternatywą dla tradycyjnego znieczulenia miejscowego poprzez wstrzyknięcie, ponieważ można uniknąć potencjalnie poważnych powikłań związanych ze znieczuleniem pozagałkowym i okołogałkowym.
Zamknięta procedura PKP ze stabilną komorą przednią zasadniczo zmienia otwarty charakter konwencjonalnej PKP.
Zalety, tj. Zmniejszone ryzyko chirurgiczne, powikłania pooperacyjne i trudności chirurgiczne, sprawiają, że PKP jest opłacalna w najbardziej skomplikowanych przypadkach.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
- Rekrutacyjny
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
-
Kontakt:
- qian gui, MD
- Numer telefonu: 8613600643736
- E-mail: 389997168@qq.com
-
Kontakt:
- qinxiang zheng, PhD
- Numer telefonu: 8613738379810
-
Główny śledczy:
- Jinyang Li, MD,PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktywne bakteryjne zapalenie rogówki, w przypadku którego owrzodzenie postępowało pomimo maksymalnych leków przeciwbakteryjnych;
- oporne grzybicze zapalenie rogówki, które nie reagowało na środki przeciwgrzybicze;
- nieaktywny HSK, dla którego zmętnienia rogówki z lub bez nowych naczyń obejmowały strefę optyczną;
- oparzenie kwasem ocznym i oparzenie termiczne z częściowym niedoborem kończyny (50% lub mniej), które po ponad pół roku leczenia przedoperacyjnego wykazało reepitelializację i mniej niż 2 kwadranty neowaskularyzacji rąbka.
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów z alloprzeszczepem rogówki i kończyn, całkowitym niedoborem komórek macierzystych rąbka wtórnym do oparzeń oka i innymi chorobami oczu (tj. niedowidzenie, zaćma związana z wiekiem, jaskra, obrzęk plamki żółtej i zwyrodnienie plamki żółtej).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: zamknięte PKP w znieczuleniu miejscowym
zamknięty przeszczep rogówki w znieczuleniu miejscowym z zachowaniem komory przedniej
|
zamknięty przeszczep rogówki w znieczuleniu miejscowym z zachowaniem komory przedniej
Środki przeciwdziałające odrzuceniu dla obu grup
Środki przeciwzapalne dla obu grup
|
|
Aktywny komparator: Open-sky PKP w znieczuleniu pozagałkowym
przeszczep rogówki pod gołym niebem w znieczuleniu pozagałkowym
|
Środki przeciwdziałające odrzuceniu dla obu grup
Środki przeciwzapalne dla obu grup
przeszczep rogówki pod gołym niebem w znieczuleniu pozagałkowym
|
|
Inny: Agenci przeciwdziałający odrzuceniu
Środki przeciwdziałające odrzuceniu dla obu grup
|
zamknięty przeszczep rogówki w znieczuleniu miejscowym z zachowaniem komory przedniej
przeszczep rogówki pod gołym niebem w znieczuleniu pozagałkowym
|
|
Inny: Środki przeciwzapalne
Środki przeciwzapalne dla obu grup
|
zamknięty przeszczep rogówki w znieczuleniu miejscowym z zachowaniem komory przedniej
przeszczep rogówki pod gołym niebem w znieczuleniu pozagałkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
przedoperacyjny
|
|
najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: Tydzień po PKP
|
Tydzień po PKP
|
|
najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 2 tygodnie po PKP
|
2 tygodnie po PKP
|
|
najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 1 miesiąc po PKP
|
1 miesiąc po PKP
|
|
najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 3 miesiące po PKP
|
3 miesiące po PKP
|
|
najlepsza skorygowana ostrość wzroku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po PKP
|
6 miesięcy po PKP
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Gęstość komórek śródbłonka
Ramy czasowe: Tydzień po PKP
|
Tydzień po PKP
|
|
Gęstość komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 2 tygodnie po PKP
|
2 tygodnie po PKP
|
|
Gęstość komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 1 miesiąc po PKP
|
1 miesiąc po PKP
|
|
Gęstość komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 3 miesiące po PKP
|
3 miesiące po PKP
|
|
Gęstość komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po PKP
|
6 miesięcy po PKP
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lipca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lipca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroby oczu
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Infekcje wirusami DNA
- Choroby oczu, dziedziczne
- Choroby rogówki
- Infekcje Herpesviridae
- Infekcje oka
- Infekcje oka, wirusowe
- Opryszczka pospolita
- Zmętnienie rogówki
- Zapalenie rogówki
- Dystrofie rogówki, dziedziczna
- Zapalenie rogówki, opryszczka
- Wrzód rogówki
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające
- Środki przeciwzapalne
Inne numery identyfikacyjne badania
- Closed PKP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .