Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Topische Anästhesie für geschlossene PKP vs. retrobulbäre Anästhesie für Open-Sky-PKP

4. Juli 2016 aktualisiert von: Jinyang Li, Wenzhou Medical University
Die perforierende Keratoplastik (PKP) ist eine Operation unter freiem Himmel, die sich seit mehr als 100 Jahren grundlegend nicht verändert hat. Da die konventionelle PKP mit dem Potenzial für die Entwicklung verheerender Komplikationen wie expulsiver suprachoroidaler Blutung und Endophthalmitis verbunden ist, haben wir die Technik auf eine geschlossene Operation unter topischer Anästhesie mit Beibehaltung der Vorderkammer umgestellt, um günstige Ergebnisse zu erzielen. Die topische Anästhesie ist eine attraktive Alternative zur herkömmlichen Injektionslokalanästhesie, da die potenziell schwerwiegenden Komplikationen, die mit einer retrobulbären und peribulbären Anästhesie verbunden sind, vermieden werden können. Das geschlossene PKP-Verfahren mit stabiler Vorderkammer verändert den offenen Charakter der konventionellen PKP wesentlich. Die Vorteile, d. h. verringerte chirurgische Risiken, postoperative Komplikationen und chirurgische Schwierigkeiten, machen die PKP in den kompliziertesten Fällen praktikabel.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Rekrutierung
        • Eye Hospital, Wenzhou Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • qinxiang zheng, PhD
          • Telefonnummer: 8613738379810
        • Hauptermittler:
          • Jinyang Li, MD,PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • aktive bakterielle Keratitis, bei der die Ulzeration trotz maximaler antibakterieller Medikation fortschritt;
  • refraktäre Pilzkeratitis, die nicht auf Antimykotika ansprach;
  • nicht aktive HSK, bei der Hornhauttrübungen mit oder ohne neue Gefäße die optische Zone betrafen;
  • Augensäureverbrennung und thermische Verbrennung mit partieller limbaler Insuffizienz (50 % oder weniger), die nach mehr als einem halben Jahr präoperativer Behandlung eine Reepithelisierung und eine limbale Neovaskularisation von weniger als 2 Quadranten zeigte.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit keratolimbaler Allotransplantattransplantation, totalem Mangel an limbalen Stammzellen infolge von Augenverbrennungen und anderen Augenerkrankungen (dh Amblyopie, altersbedingter Katarakt, Glaukom, Makulaödem und Makuladegeneration) wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: geschlossene PKP unter topischer Anästhesie
eine geschlossene Hornhauttransplantation unter örtlicher Betäubung bei Erhalt der Vorderkammer
Verfahren: geschlossene PKP unter topischer Anästhesie
eine geschlossene Hornhauttransplantation unter örtlicher Betäubung bei Erhalt der Vorderkammer
Arzneimittel: Anti-Rejection-Agenten
Anti-Rejection Agents für beide Gruppen
Arzneimittel: Entzündungshemmende Mittel
Entzündungshemmer für beide Gruppen
Aktiver Komparator: Open-Sky-PKP unter retrobulbärer Anästhesie
eine Open-Sky-Hornhauttransplantation unter retrobulbärer Anästhesie
Arzneimittel: Anti-Rejection-Agenten
Anti-Rejection Agents für beide Gruppen
Arzneimittel: Entzündungshemmende Mittel
Entzündungshemmer für beide Gruppen
Verfahren: Open-Sky-PKP unter retrobulbärer Anästhesie
eine Open-Sky-Hornhauttransplantation unter retrobulbärer Anästhesie
Sonstiges: Anti-Rejection-Agenten
Anti-Rejection Agents für beide Gruppen
Verfahren: geschlossene PKP unter topischer Anästhesie
eine geschlossene Hornhauttransplantation unter örtlicher Betäubung bei Erhalt der Vorderkammer
Verfahren: Open-Sky-PKP unter retrobulbärer Anästhesie
eine Open-Sky-Hornhauttransplantation unter retrobulbärer Anästhesie
Sonstiges: Entzündungshemmende Mittel
Entzündungshemmer für beide Gruppen
Verfahren: geschlossene PKP unter topischer Anästhesie
eine geschlossene Hornhauttransplantation unter örtlicher Betäubung bei Erhalt der Vorderkammer
Verfahren: Open-Sky-PKP unter retrobulbärer Anästhesie
eine Open-Sky-Hornhauttransplantation unter retrobulbärer Anästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: präoperativ
präoperativ
bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Woche nach PKP
1 Woche nach PKP
bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 2 Wochen nach PKP
2 Wochen nach PKP
bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 1 Monat nach PKP
1 Monat nach PKP
bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 3 Monate nach PKP
3 Monate nach PKP
bestkorrigierte Sehschärfe
Zeitfenster: 6 Monate nach PKP
6 Monate nach PKP

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endothelzelldichte
Zeitfenster: 1 Woche nach PKP
1 Woche nach PKP
Endothelzelldichte
Zeitfenster: 2 Wochen nach PKP
2 Wochen nach PKP
Endothelzelldichte
Zeitfenster: 1 Monat nach PKP
1 Monat nach PKP
Endothelzelldichte
Zeitfenster: 3 Monate nach PKP
3 Monate nach PKP
Endothelzelldichte
Zeitfenster: 6 Monate nach PKP
6 Monate nach PKP

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Closed PKP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hornhauttrübung

Klinische Studien zur geschlossene PKP unter topischer Anästhesie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Morocco

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren