Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuel anæstesi for lukket PKP vs Retrobulbar anæstesi for åben himmel PKP

4. juli 2016 opdateret af: Jinyang Li, Wenzhou Medical University
Penetrerende keratoplastik (PKP) er en åben himmel operation, der grundlæggende ikke har ændret sig i mere end 100 år. Fordi konventionel PKP er forbundet med potentialet for udvikling af ødelæggende komplikationer såsom udstødende suprachoroidal blødning og endophthalmitis, modificerede vi teknikken til en, der er en lukket operation under topisk anæstesi med det forreste kammer opretholdt for at opnå gunstige resultater. Topisk anæstesi er et attraktivt alternativ til traditionel injektion lokal anæstesi, da de potentielt alvorlige komplikationer forbundet med retrobulbar og peribulbar anæstesi kan undgås. Den lukkede PKP-procedure med det stabile forkammer ændrer i det væsentlige den åbne natur af konventionel PKP. Fordelene, dvs. nedsatte kirurgiske risici, postoperative komplikationer og kirurgiske vanskeligheder, gør PKP levedygtig i de fleste komplicerede tilfælde.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Rekruttering
        • Eye Hospital, Wenzhou Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • qinxiang zheng, PhD
          • Telefonnummer: 8613738379810
        • Ledende efterforsker:
          • Jinyang Li, MD,PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • aktiv bakteriel keratitis, for hvilken ulceration udviklede sig på trods af maksimal antibakteriel medicin;
  • refraktær svampekeratitis, der ikke reagerede på svampedræbende midler;
  • ikke-aktiv HSK, for hvilken cornea-opaciteter med eller uden nye kar involverede den optiske zone;
  • okulær syreforbrænding og termisk forbrænding med partiel limbal mangel (50% eller mindre), der efter mere end et halvt års præoperativ behandling viste reepithelialisering og mindre end 2 kvadranter limbal neovaskularisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med keratolimbal allografttransplantation, total limbal stamcellemangel sekundært til øjenforbrændinger og andre øjensygdomme (dvs. amblyopi, aldersrelateret grå stær, glaukom, makulært ødem og macula degeneration) blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lukket PKP under topisk anæstesi
en lukket hornhindetransplantation under topisk anæstesi med det forreste kammer bibeholdt
Procedure: lukket PKP under topisk anæstesi
en lukket hornhindetransplantation under topisk anæstesi med det forreste kammer bibeholdt
Medicin: Anti-afvisningsmidler
Anti-afvisningsmidler til begge grupper
Medicin: Anti-inflammatoriske midler
Anti-inflammatoriske midler til begge grupper
Aktiv komparator: åben himmel PKP under retrobulbar anæstesi
en åben himmel hornhindetransplantation under retrobulbar anæstesi
Medicin: Anti-afvisningsmidler
Anti-afvisningsmidler til begge grupper
Medicin: Anti-inflammatoriske midler
Anti-inflammatoriske midler til begge grupper
Procedure: åben himmel PKP under retrobulbar anæstesi
en åben himmel hornhindetransplantation under retrobulbar anæstesi
Andet: Anti-afvisningsmidler
Anti-afvisningsmidler til begge grupper
Procedure: lukket PKP under topisk anæstesi
en lukket hornhindetransplantation under topisk anæstesi med det forreste kammer bibeholdt
Procedure: åben himmel PKP under retrobulbar anæstesi
en åben himmel hornhindetransplantation under retrobulbar anæstesi
Andet: Anti-inflammatoriske midler
Anti-inflammatoriske midler til begge grupper
Procedure: lukket PKP under topisk anæstesi
en lukket hornhindetransplantation under topisk anæstesi med det forreste kammer bibeholdt
Procedure: åben himmel PKP under retrobulbar anæstesi
en åben himmel hornhindetransplantation under retrobulbar anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: præoperativ
præoperativ
bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 1 uge efter PKP
1 uge efter PKP
bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 2 uger efter PKP
2 uger efter PKP
bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 1 måned efter PKP
1 måned efter PKP
bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 3 måneder efter PKP
3 måneder efter PKP
bedst korrigeret synsstyrke
Tidsramme: 6 måneder efter PKP
6 måneder efter PKP

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelcelletæthed
Tidsramme: 1 uge efter PKP
1 uge efter PKP
Endotelcelletæthed
Tidsramme: 2 uger efter PKP
2 uger efter PKP
Endotelcelletæthed
Tidsramme: 1 måned efter PKP
1 måned efter PKP
Endotelcelletæthed
Tidsramme: 3 måneder efter PKP
3 måneder efter PKP
Endotelcelletæthed
Tidsramme: 6 måneder efter PKP
6 måneder efter PKP

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2016

Først opslået (Skøn)

7. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Closed PKP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hornhindeopacitet

Kliniske forsøg med lukket PKP under topisk anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner