Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen anestesia suljetulle PKP:lle vs retrobulbaarianestesia avoimen taivaan PKP:lle

maanantai 4. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Jinyang Li, Wenzhou Medical University
Penetrating keratoplasty (PKP) on avoimen taivaan leikkaus, joka ei ole pohjimmiltaan muuttunut yli 100 vuoteen. Koska tavanomaiseen PKP:hen liittyy tuhoisten komplikaatioiden, kuten ekspulsiivisen suprachoroidaalisen verenvuodon ja endoftalmiitin, kehittyminen, muutimme tekniikkaa sellaiseksi, joka on suljettu leikkaus paikallispuudutuksessa ja etukammio säilytetään suotuisten tulosten saavuttamiseksi. Paikallinen anestesia on houkutteleva vaihtoehto perinteiselle ruiske paikallispuudutukselle, koska retrobulbaari- ja peribulbaariseen anestesiaan liittyvät mahdollisesti vakavat komplikaatiot voidaan välttää. Suljettu PKP-menettely vakaalla etukammiolla muuttaa olennaisesti tavanomaisen PKP:n avoimen luonteen. Edut, eli pienentyneet kirurgiset riskit, postoperatiiviset komplikaatiot ja kirurgiset vaikeudet, tekevät PKP:sta elinkelpoisen monimutkaisimmissa tapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
        • Rekrytointi
        • Eye Hospital, Wenzhou Medical College
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • qinxiang zheng, PhD
          • Puhelinnumero: 8613738379810
        • Päätutkija:
          • Jinyang Li, MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aktiivinen bakteerikeratiitti, jossa haavauma eteni maksimaalisesta antibakteerisesta lääkityksestä huolimatta;
  • tulenkestävä sienikeratiitti, joka ei reagoinut sienilääkkeisiin;
  • ei-aktiivinen HSK, jonka sarveiskalvon opasiteetti uusien verisuonten kanssa tai ilman niitä sisälsi optisen alueen;
  • silmähapon palovamma ja terminen palovamma, johon liittyy osittainen limbaalipuutos (50 % tai vähemmän), jotka yli puolen vuoden preoperatiivisen hoidon jälkeen osoittivat reepitelisaatiota ja alle 2 kvadrantin limbaalista uudissuonittumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli keratolimbaalinen allograftisiirto, silmän palovammoista johtuva limbaalikantasolujen täydellinen puutos ja muut silmäsairaudet (eli amblyopia, ikään liittyvä kaihi, glaukooma, silmänpohjan turvotus ja silmänpohjan rappeuma) jätettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: suljettu PKP paikallispuudutuksessa
suljettu sarveiskalvonsiirto paikallispuudutuksessa ja etukammio säilytetään
Menettely: suljettu PKP paikallispuudutuksessa
suljettu sarveiskalvonsiirto paikallispuudutuksessa ja etukammio säilytetään
Lääke: Hylkäämistä estävät aineet
Hylkäämistä estävät aineet molemmille ryhmille
Lääke: Tulehdusta ehkäisevät aineet
Tulehduskipuaineet molemmille ryhmille
Active Comparator: open-sky PKP retrobulbaaripuudutuksessa
sarveiskalvon siirto avoimen taivaan alla retrobulbaaripuudutuksessa
Lääke: Hylkäämistä estävät aineet
Hylkäämistä estävät aineet molemmille ryhmille
Lääke: Tulehdusta ehkäisevät aineet
Tulehduskipuaineet molemmille ryhmille
Menettely: open-sky PKP retrobulbaaripuudutuksessa
sarveiskalvon siirto avoimen taivaan alla retrobulbaaripuudutuksessa
Muut: Hylkäämistä estävät aineet
Hylkäämistä estävät aineet molemmille ryhmille
Menettely: suljettu PKP paikallispuudutuksessa
suljettu sarveiskalvonsiirto paikallispuudutuksessa ja etukammio säilytetään
Menettely: open-sky PKP retrobulbaaripuudutuksessa
sarveiskalvon siirto avoimen taivaan alla retrobulbaaripuudutuksessa
Muut: Tulehdusta ehkäisevät aineet
Tulehduskipuaineet molemmille ryhmille
Menettely: suljettu PKP paikallispuudutuksessa
suljettu sarveiskalvonsiirto paikallispuudutuksessa ja etukammio säilytetään
Menettely: open-sky PKP retrobulbaaripuudutuksessa
sarveiskalvon siirto avoimen taivaan alla retrobulbaaripuudutuksessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: ennen leikkausta
ennen leikkausta
paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 viikko PKP:n jälkeen
1 viikko PKP:n jälkeen
paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa PKP:n jälkeen
2 viikkoa PKP:n jälkeen
paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi PKP:n jälkeen
1 kuukausi PKP:n jälkeen
paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta PKP:n jälkeen
3 kuukautta PKP:n jälkeen
paras korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta PKP:n jälkeen
6 kuukautta PKP:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Endoteelisolujen tiheys
Aikaikkuna: 1 viikko PKP:n jälkeen
1 viikko PKP:n jälkeen
Endoteelisolujen tiheys
Aikaikkuna: 2 viikkoa PKP:n jälkeen
2 viikkoa PKP:n jälkeen
Endoteelisolujen tiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi PKP:n jälkeen
1 kuukausi PKP:n jälkeen
Endoteelisolujen tiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta PKP:n jälkeen
3 kuukautta PKP:n jälkeen
Endoteelisolujen tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta PKP:n jälkeen
6 kuukautta PKP:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wenzhou Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Closed PKP

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa