封闭式 PKP 的局部麻醉与开放式 PKP 的球后麻醉
2016年7月4日 更新者：Jinyang Li、Wenzhou Medical University
穿透性角膜移植术 (PKP) 是一种开放天空手术，100 多年来基本没有改变。
由于传统的 PKP 与发生破坏性并发症（如排出性脉络膜上腔出血和眼内炎）的可能性有关，因此我们将该技术修改为一种在局部麻醉下进行的封闭手术，并保持前房以获得良好的效果。
局部麻醉是传统注射局部麻醉的一种有吸引力的替代方法，因为可以避免与球后和球周麻醉相关的潜在严重并发症。
具有稳定前房的封闭式 PKP 程序从本质上改变了传统 PKP 的开放性。
PKP 的优点，即降低手术风险、术后并发症和手术困难，使大多数复杂病例可行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- 招聘中
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
-
接触：
- qian gui, MD
- 电话号码：8613600643736
- 邮箱：389997168@qq.com
-
接触：
- qinxiang zheng, PhD
- 电话号码：8613738379810
-
首席研究员：
- Jinyang Li, MD,PhD
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 活动性细菌性角膜炎，尽管使用了最大程度的抗菌药物，但溃疡仍在进展；
- 对抗真菌药物无反应的难治性真菌性角膜炎；
- 非活动性 HSK，其中有或没有新血管的角膜混浊累及光学区；
- 眼酸烧伤和热烧伤伴部分角膜缘缺损（50%或以下），经过半年以上的术前治疗，表现为再上皮化和不到2个象限的角膜缘新生血管。
排除标准：
- 角膜缘同种异体移植、继发于眼部烧伤的总角膜缘干细胞缺陷和其他眼部疾病（即弱视、年龄相关性白内障、青光眼、黄斑水肿和黄斑变性）的患者被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：局部麻醉下闭合 PKP
表面麻醉下维持前房的闭合性角膜移植
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表面麻醉下维持前房的闭合性角膜移植
两组的抗排斥剂
两组的抗炎药
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有源比较器：球后麻醉下的开放天空 PKP
球后麻醉下开天角膜移植
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两组的抗排斥剂
两组的抗炎药
球后麻醉下开天角膜移植
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其他：抗排斥剂
两组的抗排斥剂
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表面麻醉下维持前房的闭合性角膜移植
球后麻醉下开天角膜移植
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其他：抗炎药
两组的抗炎药
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表面麻醉下维持前房的闭合性角膜移植
球后麻醉下开天角膜移植
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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最佳矫正视力
大体时间：术前
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术前
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最佳矫正视力
大体时间：PKP 后 1 周
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PKP 后 1 周
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最佳矫正视力
大体时间：PKP 后 2 周
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PKP 后 2 周
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最佳矫正视力
大体时间：PKP后1个月
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PKP后1个月
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最佳矫正视力
大体时间：PKP后3个月
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PKP后3个月
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最佳矫正视力
大体时间：PKP 后 6 个月
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PKP 后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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内皮细胞密度
大体时间：PKP 后 1 周
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PKP 后 1 周
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内皮细胞密度
大体时间：PKP 后 2 周
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PKP 后 2 周
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内皮细胞密度
大体时间：PKP后1个月
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PKP后1个月
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内皮细胞密度
大体时间：PKP后3个月
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PKP后3个月
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内皮细胞密度
大体时间：PKP 后 6 个月
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PKP 后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (预期的)
2016年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月4日
首次发布 (估计)
2016年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月4日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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