크론병 고위험군 건강한 피험자의 비정상적인 분변 미생물군 (MAGIC)
크론병 고위험군에 있는 건강한 피험자에서 비정상적인 분변 미생물총의 증거: 가족 연구 및 특정 유전적 프로파일 및 혈청학적 관계와의 관계. 영향을 받는 개인, 그들의 형제자매 및 건강한 대조군의 비교.
연구 개요
상세 설명
크론병은 발적 및 완화 기간과 관련된 만성 염증성 장 질환입니다. 그 병인은 알려지지 않았으며 특별한 치료법도 없습니다. CD는 젊은 환자에게 영향을 미치며 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 인구 기반 연구는 거의 없으며 유럽과 북미 지역에는 약 250만 명의 영향을 받은 환자가 있습니다. EPIMAD Registry의 데이터에서 프랑스의 영향을 받은 환자 수는 200,000명이어야 합니다. 크론병 병인은 잘 알려져 있지 않습니다. 그것은 유전적으로 감수성이 있는 숙주에서 장내 미생물군에 대한 위장 면역 체계의 활성화 결과일 수 있습니다. CD 환자에서는 박테로이데테스와 프로테오박테리아가 과도하게 증가하고 항염증 박테리아(피르미쿠테스)가 감소하는 식물군의 중요한 생태적 변형이 있습니다. CD 환자의 회장에서 특정 대장균(부착성 및 침습성 대장균)이 사례의 2/3에서 발견됩니다. 이 AIEC의 존재는 변형 NOD2(다중 가족에서 우리 팀의 결과)와 관련이 있는 것으로 보입니다.
적어도 1명의 CD 환자가 있는 가족에서 건강한 직계 가족도 CD가 발생할 위험이 높습니다(*10).
주요 목적은 CD 환자, 유전적으로 관련되지 않은 건강한 대조군 및 CD 환자의 1촌 건강한 친척 사이의 미생물군을 비교하는 것입니다. 첫 번째 끝점은 각 그룹의 Lachnospiraceae 비율입니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- CD 환자, 그들의 1차 건강한 친척 및 대조군에서 세균불균형과 다른 유전적 배경 사이의 연관성에 대한 검색.
- 침습적 특성을 가진 잠재적 침습성 박테리아(부착성 침습성 대장균, 시겔라, 살모넬라, 예르시니아, 캄필로박터를 포함한 대장균) 및 분변 진균 식물군(특히 칸디다 알비칸스)의 정량화 및 유전자 및 혈청학적 프로필과의 연관성 CD 환자, 건강한 친척 및 대조군.
- CD 환자, 건강한 친척 및 통제 대상에게 제출할 설문지를 사용하여 환경 위험 요인에 대한 연구.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80000
- Amiens University & Hospital
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Clermont FERRAND, 프랑스, 63000
- Clermont Ferrand University Hospital
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Le Kremlin Bicêtre, 프랑스
- Aphp Kremlin Bicetre
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Lille, 프랑스
- CHRU,Hôpital Jeanne de Flandres
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Lille, 프랑스
- Hôpital Claude Huriez, CHRU
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Nancy, 프랑스, 54000
- Nancy University Hospital
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Paris, 프랑스, 75000
- APHP Necker
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Paris, 프랑스, 75000
- APHP Robert Debré
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Paris, 프랑스, 75000
- APHP St Antoine
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Rouen, 프랑스, 76000
- Rouen University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
크론병 환자
- 환자 > 18세
- 1촌 이상의 건강 친척이 있는 경우
- 프로젝트 참여 확인
1촌 건강한 친척
- 특정 임상 설문지 및 분변 칼프로텍틴 투여로 염증성 병리가 없음을 확인합니다.
- 프로젝트 참여 확인
제외 기준:
- 장 절제술.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 후견 대상
- 주제가 프랑스어를 구사하지 못함
- 말 못하는 사람
- 항생제를 복용하거나 장정결을 하면 중단 치료 후 6주 대변 표본을 밀어낼 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례 크론병
크론병 환자 60명
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혈청 및 타액 DNA 다형성의 분변 미생물 분석 항체
다른 이름들:
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첫 친척 건강
CD 사례당 건강한 친척 2명(총 120명)
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혈청 및 타액 DNA 다형성의 분변 미생물 분석 항체
다른 이름들:
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통제 수단
CD 케이스와 성별 및 연령에 일치하는 60개의 컨트롤
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혈청 및 타액 DNA 다형성의 분변 미생물 분석 항체
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개 그룹 내 대변 내 Lachnospiraceae 박테리아의 백분율
기간: 일년
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DNA 추출 후 정량적 PCR 및 pyroséquençage를 이용한 ribosomal DNA 16S 연구를 통해 미생물군을 연구할 예정입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개 그룹 내 대변에 있는 박테리아 Firmicutes phylum(Faecalibacterium prausnitzii 및 Clostridium Leptum 포함)의 수
기간: 일년
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DNA 추출 후 정량적 PCR 및 pyroséquençage를 이용한 ribosomal DNA 16S 연구를 통해 미생물군을 연구할 예정입니다.
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일년
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3개 그룹 내에서 서로 다른 유전적 및 혈청학적 배경 정의
기간: 일년
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유전자 분석에는 NOD2, NOD1, IL23R, ATG16L1, DGL5, TNF, IL6, NFKB1... 유전자의 변이 또는 돌연변이와 같은 CD와 관련된 고전적 변이를 포함하여 유전형이 분석될 380개의 유전자 변이 génétiques가 포함됩니다.
혈청학적 분석에는 항-OmpC, 항-I2 및 ASCA 자동 항체가 포함됩니다.
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일년
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3개 그룹 내에서 침입 특성(AIEC 포함)을 가진 박테리아 정량화
기간: 일년
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Salmonella Typhi의 박테리아 DNA 증폭(ARNr 16S-23S 유전자의 특정 ITS 영역 증폭.
AIEC의 경우 chuA 및 yjaA 유전자를 기반으로 하는 qPCR 방법을 사용합니다.
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일년
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3개 그룹 내 환경 위험 요인 연구
기간: 일년
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크론병 진단을 위한 예방접종, 항생제 사용, 이온감염, 가정시설, 식습관 등 환경적 위험요인에 대한 구체적인 설문지
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Corinne Gower-Rousseau, MD, PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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