입원 환자의 집중 인지 테스트 (FCTI)
2019년 12월 10일 업데이트: Aljoscha Hwang, Luzerner Kantonsspital
선택적 입원 환자에 대한 집중 인지 검사의 임상 및 비용 효율성 분석
신경인지 장애(NCD)는 스위스에서 116,000명 이상의 사람들에게 영향을 미치며 자주 인식되지 않고 과소 진단됩니다. 진단 누락 및 지연은 질병 보건 서비스 부담 증가와 연관되어 있기 때문에 연구는 진단 지침 및 선별 프로그램에 대한 논의를 촉발시켰습니다. 일부에서는 1차 진료에서 NCD 선별검사가 인지율을 높이는 최적의 전략이라고 주장합니다. 다른 사람들은 병원 입원 평가에 구현된 테스트 프로토콜이 더 정당하다고 생각합니다. 인지 검사의 이점과 피해에 대한 경험적 데이터가 아직 부족하여 뚜렷한 권장 사항은 없습니다. 이 시험은 이러한 격차를 메우고 스위스에서 고위험 선택 입원 환자의 신경인지 장애에 대한 일상적인 인지 검사의 이점, 피해 및 경제적 사례에 대한 정보를 제공하기 위해 노력합니다.
연구자들은 인지 검사를 받은 환자가 인지 검사를 받지 않은 환자에 비해 12개월에 더 높은 건강 관련 삶의 질을 가질 것이라고 가정합니다. 18개월에 의료 비용을 낮춥니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Canton Lucerne
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Lucerne, Canton Lucerne, 스위스, 6000
- Cantonal Hospital of Lucerne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 입원 환자, 루체른 주에 거주, 주요 신경인지 장애 발병 위험이 높음, 집에서 거주
제외 기준:
- ICD-10, V장에 따라 알려진 정신 장애, F32 및 F33 제외, 불치병 환자, 집중 치료실 환자 또는 종양 환자, 적절한 시력 또는 청력 없음, 말하기, 쓰기 또는 독일어 이해 능력 없음, 정보 제공자 없음 , 치매 치료제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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개입 그룹의 피험자는 병원 입원 평가 중에 BRAINCHECK를 사용하여 간단한 인지 평가를 받게 됩니다.
양성 결과를 얻은 피험자는 이후 학제 간 종합 진단 검사를 받는 기억 클리닉으로 보내질 것입니다.
진단이 확정된 환자는 알츠하이머 협회(사회적 상담 제공)의 상담 서비스에 초대됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 18개월 동안 매달
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EuroQol 5D-5L을 사용하는 환자 및 간병인
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18개월 동안 매달
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보건 서비스 자원 활용 / 비용
기간: 18개월 동안 매달
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치매(RUD)에서 자원 활용을 사용하는 환자 및 간병인
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18개월 동안 매달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경인지 장애의 유병률
기간: 기준선/6개월
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병원 입원 시
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기준선/6개월
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6년 이내에 주요 신경인지 장애 발생과 관련된 위험 요인의 유병률
기간: 기준선/6개월
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간이 치매 선별 지표(BDSI)를 사용하여 병원 입원 시
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기준선/6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간병인 부담
기간: 3개월마다
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간병인 데이터, 짧은 Zarit Burden 인터뷰(ZBI)
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3개월마다
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부작용/부작용
기간: 기준선과 6개월 사이
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낙상, 섬망, 사망, 퇴원 후 30일 이내 사망, 18일 이내 재입원, 입원 후 시설입원, 재원기간
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기준선과 6개월 사이
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합병증
기간: 기준선
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Charlson Comorbidity Index를 사용한 환자 데이터
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기준선
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신경 정신 증상
기간: 기준선과 6개월 사이
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Neuropsychiatric Inventory Questionnaire(NPI-Q)를 사용한 입원 중 환자 데이터
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기준선과 6개월 사이
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병원 불안과 우울증
기간: 3개월마다
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HADS(Hospital Anxiety and Depression Scale)를 사용한 환자 및 간병인 데이터
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3개월마다
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인지 장애의 중증도
기간: 6개월마다
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개입 그룹의 환자는 MOCA(Montreal Cognitive Assessment)를 사용하여 매달 평가됩니다.
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6개월마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Boes, Prof.Dr., University of Lucerne,Department of Health Sciences & Health Policy
- 연구 의자: Thomas Nyffeler, Prof.Dr.med., Cantonal Hospital of Lucerne
- 연구 의자: Aljoscha Benjamin, M.A. (HSG), Cantonal Hospital of Lucerne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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