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Teste Cognitivo Focado em Pacientes Internados (FCTI)

10 de dezembro de 2019 atualizado por: Aljoscha Hwang, Luzerner Kantonsspital

Análise da Efetividade Clínica e de Custo do Teste Cognitivo Focalizado em Pacientes Internados Eletivos

O Transtorno Neurocognitivo (DNC) afeta mais de 116.000 pessoas na Suíça e frequentemente não é reconhecido e subdiagnosticado. Como o diagnóstico perdido e atrasado está associado a um aumento da carga de doenças, o Serviço de Pesquisa gerou uma discussão sobre diretrizes de diagnóstico e programas de triagem. Alguns argumentam que a triagem para DCNT na atenção primária é a estratégia ideal para aumentar as taxas de reconhecimento; outros consideram os protocolos de teste implementados nas avaliações de admissão hospitalar como mais justificados. Ainda não há recomendação distinta devido à falta de dados empíricos sobre os benefícios e malefícios dos testes cognitivos. Este estudo visa preencher essa lacuna e fornecer informações sobre os benefícios, danos e o caso econômico de testes cognitivos de rotina para transtorno neurocognitivo em pacientes internados eletivos de alto risco, na Suíça.

Os investigadores levantam a hipótese de que os pacientes testados cognitivos, em comparação com os pacientes não testados cognitivos, terão maior qualidade de vida relacionada à saúde em 12 meses; e reduzir os custos de assistência médica em 18 meses.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
    • Canton Lucerne
      • Lucerne, Canton Lucerne, Suíça, 6000
        • Cantonal Hospital of Lucerne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados eletivos, residentes no cantão de lucerna, alto risco de desenvolver um distúrbio neurocognitivo importante, residentes em casa

Critério de exclusão:

  • Transtorno mental conhecido de acordo com a CID-10, capítulo V, excluindo F32 e F33, pacientes com doença terminal, pacientes de unidade de terapia intensiva ou pacientes oncológicos, sem visão ou audição adequadas, sem capacidade de falar, escrever ou entender alemão, sem informante , medicação antidemência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo-intervenção
Outro: CÉREBRO
Os sujeitos do Grupo-Intervenção passarão por uma breve avaliação cognitiva, por meio do BRAINCHECK, durante as avaliações de admissão hospitalar. Indivíduos com resultados positivos serão então encaminhados para uma Clínica de Memória, passando por exames diagnósticos abrangentes interdisciplinares subsequentes. Os doentes com diagnóstico estabelecido serão convidados para os serviços de aconselhamento da Alzheimer Association (prestação de aconselhamento social).
Sem intervenção: Grupo de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: todos os meses durante 18 meses
Paciente e Cuidador, usando EuroQol 5D-5L
todos os meses durante 18 meses
Utilização/custos de recursos de serviços de saúde
Prazo: todos os meses durante 18 meses
Paciente e Cuidador, usando a Utilização de Recursos na Demência (RUD)
todos os meses durante 18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de transtorno neurocognitivo
Prazo: linha de base/6 meses
na internação hospitalar
linha de base/6 meses
prevalência de fatores de risco associados ao desenvolvimento de transtorno neurocognitivo maior em 6 anos
Prazo: linha de base/6 meses
na Admissão Hospitalar, usando o Indicador Breve de Rastreio de Demência (BDSI)
linha de base/6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrecarga do cuidador
Prazo: a cada 3 meses
dados do cuidador, curta Zarit Burden Interview (ZBI)
a cada 3 meses
eventos adversos/resultados adversos
Prazo: entre a linha de base e 6 meses
quedas, delirium, mortalidade, mortalidade dentro de 30 dias após a alta, reinternação dentro de 18 dias, institucionalização após hospitalização, tempo de internação
entre a linha de base e 6 meses
comorbidades
Prazo: linha de base
dados do paciente, usando o Índice de Comorbidade de Charlson
linha de base
sintomas neuropsiquiátricos
Prazo: entre a linha de base e 6 meses
dados do paciente durante a internação hospitalar, usando o Questionário de Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
entre a linha de base e 6 meses
ansiedade e depressão hospitalar
Prazo: a cada 3 meses
dados do paciente e do cuidador, usando a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
a cada 3 meses
gravidade do comprometimento cognitivo
Prazo: a cada 6 meses
os pacientes do Grupo-Intervenção serão avaliados mensalmente, por meio do Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
a cada 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Luzerner Kantonsspital

Colaboradores

University of Lucerne

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Boes, Prof.Dr., University of Lucerne,Department of Health Sciences & Health Policy
  • Cadeira de estudo: Thomas Nyffeler, Prof.Dr.med., Cantonal Hospital of Lucerne
  • Cadeira de estudo: Aljoscha Benjamin, M.A. (HSG), Cantonal Hospital of Lucerne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LUKS-2016-00140
  • 2016-00140 (Outro identificador: Ethics Committee Northwest and Central Switzerland)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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