Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměřené kognitivní testování u hospitalizovaných pacientů (FCTI)

10. prosince 2019 aktualizováno: Aljoscha Hwang, Luzerner Kantonsspital

Analýza klinické a nákladové efektivity cíleného kognitivního testování u vybraných hospitalizovaných pacientů

Neurokognitivní porucha (NCD) postihuje ve Švýcarsku více než 116 000 lidí a je často nerozpoznána a poddiagnostikována. Protože zmeškaná a opožděná diagnóza je spojena se zvýšenou zátěží nemocí, výzkum podnítil diskusi o diagnostických pokynech a screeningových programech. Někteří tvrdí, že screening na NCD v primární péči je optimální strategií ke zvýšení míry rozpoznání; jiní považují testovací protokoly implementované do hodnocení přijetí do nemocnice za oprávněnější. Zatím neexistuje jednoznačné doporučení kvůli nedostatku empirických údajů o přínosech a škodách kognitivního testování. Tato studie se snaží zaplnit tuto mezeru a poskytnout informace o výhodách, škodách a ekonomickém případu rutinního kognitivního testování neurokognitivní poruchy u vysoce rizikových volitelných hospitalizovaných pacientů ve Švýcarsku.

Vyšetřovatelé předpokládají, že kognitivně testovaní pacienti ve srovnání s pacienty, kteří kognitivně testováni nejsou, budou mít ve 12 měsících vyšší kvalitu života související se zdravím; a nižší náklady na zdravotní péči po 18 měsících.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton Lucerne
      • Lucerne, Canton Lucerne, Švýcarsko, 6000
        • Cantonal Hospital of Lucerne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vybraní hospitalizovaní pacienti, žijící v kantonu Lucern, vysoké riziko rozvoje závažné neurokognitivní poruchy, žijící doma

Kritéria vyloučení:

  • Známá duševní porucha podle MKN-10, kapitola V, kromě F32 a F33, pacienti s terminálním onemocněním, pacienti na jednotce intenzivní péče nebo onkologičtí pacienti, bez dostatečného zraku nebo sluchu, bez schopnosti mluvit, psát nebo rozumět německy, žádný informátor , léky proti demenci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Jiný: BRAINCHECK
Subjekty intervenční skupiny podstoupí krátké kognitivní hodnocení pomocí BRAINCHECK během hodnocení přijetí do nemocnice. Osoby s pozitivními výsledky budou následně odeslány na Kliniku paměti, kde budou následovat mezioborová komplexní diagnostická vyšetření. Pacienti se stanovenou diagnózou budou zváni do poraden Alzheimerovy asociace (poskytování sociálního poradenství).
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím (HRQoL)
Časové okno: každý měsíc po dobu 18 měsíců
Pacient a pečovatel používající EuroQol 5D-5L
každý měsíc po dobu 18 měsíců
Využití zdrojů / náklady na zdravotní služby
Časové okno: každý měsíc po dobu 18 měsíců
Pacient a pečovatel využívající využití zdrojů u demence (RUD)
každý měsíc po dobu 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
prevalence neurokognitivní poruchy
Časové okno: výchozí stav/6 měsíců
při příjmu do nemocnice
výchozí stav/6 měsíců
prevalence rizikových faktorů spojených s rozvojem velké neurokognitivní poruchy během 6 let
Časové okno: výchozí stav/6 měsíců
při přijetí do nemocnice pomocí krátkého indikátoru screeningu demence (BDSI)
výchozí stav/6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pečovatelská zátěž
Časové okno: každé 3 měsíce
údaje o pečovateli, krátký rozhovor Zarit Burden (ZBI)
každé 3 měsíce
nežádoucí příhody/nežádoucí výsledky
Časové okno: mezi výchozím stavem a 6 měsíci
pády, delirium, mortalita, mortalita do 30 dnů po propuštění, opětovné přijetí do 18 dnů, hospitalizace po hospitalizaci, délka pobytu
mezi výchozím stavem a 6 měsíci
komorbidity
Časové okno: základní linie
data pacientů pomocí Charlsonova indexu komorbidity
základní linie
neuropsychiatrické příznaky
Časové okno: mezi výchozím stavem a 6 měsíci
údaje o pacientech během pobytu v nemocnici pomocí dotazníku Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
mezi výchozím stavem a 6 měsíci
nemocniční úzkost a deprese
Časové okno: každé 3 měsíce
údaje o pacientech a pečovatelích pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
každé 3 měsíce
závažnost kognitivní poruchy
Časové okno: každých 6 měsíců
pacienti intervenční skupiny budou hodnoceni každý měsíc pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MOCA)
každých 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Luzerner Kantonsspital

Spolupracovníci

University of Lucerne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stefan Boes, Prof.Dr., University of Lucerne,Department of Health Sciences & Health Policy
  • Studijní židle: Thomas Nyffeler, Prof.Dr.med., Cantonal Hospital of Lucerne
  • Studijní židle: Aljoscha Benjamin, M.A. (HSG), Cantonal Hospital of Lucerne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LUKS-2016-00140
  • 2016-00140 (Jiný identifikátor: Ethics Committee Northwest and Central Switzerland)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BRAINCHECK

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit