Fokussierte kognitive Tests bei stationären Patienten (FCTI)
Analyse der klinischen und Kosteneffektivität fokussierter kognitiver Tests bei stationären Wahlpatienten
Die neurokognitive Störung (NCD) betrifft über 116'000 Menschen in der Schweiz und wird häufig nicht erkannt und unterdiagnostiziert. Da verpasste und verspätete Diagnosen mit einer erhöhten Krankheitslast einhergehen, hat Health Service Research eine Diskussion über diagnostische Richtlinien und Screening-Programme angeregt. Einige argumentieren, dass das Screening auf nichtübertragbare Krankheiten in der Primärversorgung die optimale Strategie zur Erhöhung der Erkennungsraten ist; andere halten Testprotokolle, die in Krankenhausaufnahmebewertungen integriert sind, für gerechtfertigter. Aufgrund fehlender empirischer Daten zum Nutzen und Schaden kognitiver Tests gibt es noch keine eindeutige Empfehlung. Diese Studie soll diese Lücke schließen und Informationen über den Nutzen, Schaden und den wirtschaftlichen Nutzen von routinemäßigen kognitiven Tests auf neurokognitive Störungen bei elektiven stationären Hochrisikopatienten in der Schweiz liefern.
Die Forscher gehen davon aus, dass kognitiv getestete Patienten im Vergleich zu nicht kognitiv getesteten Patienten nach 12 Monaten eine höhere gesundheitsbezogene Lebensqualität haben werden; und niedrigere Kosten für die medizinische Versorgung bei 18 Monaten.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Canton Lucerne
-
Lucerne, Canton Lucerne, Schweiz, 6000
- Cantonal Hospital of Lucerne
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahlstationäre Patienten, wohnhaft im Kanton Luzern, hohes Risiko, eine schwere neurokognitive Störung zu entwickeln, zu Hause wohnend
Ausschlusskriterien:
- Bekannte psychische Störung gemäß ICD-10, Kapitel V, ausgenommen F32 & F33, Patienten mit unheilbarer Krankheit, Patienten auf der Intensivstation oder Onkologiepatienten, kein ausreichendes Seh- oder Hörvermögen, keine Fähigkeit zu sprechen, zu schreiben oder Deutsch zu verstehen, kein Informant , Medikamente gegen Demenz
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
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Die Probanden der Interventionsgruppe werden während der Krankenhauseinweisung einer kurzen kognitiven Bewertung mit dem BRAINCHECK unterzogen.
Probanden mit positivem Ergebnis werden dann an eine Memory Clinic überwiesen, wo sich anschließend eine interdisziplinäre umfassende Diagnostik befindet.
Patienten mit gesicherter Diagnose werden zu Beratungsstellen der Alzheimer Gesellschaft (Sozialberatung) eingeladen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL)
Zeitfenster: jeden Monat während 18 Monaten
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Patient und Pflegekraft, die EuroQol 5D-5L verwenden
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jeden Monat während 18 Monaten
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Ressourcennutzung/Kosten des Gesundheitsdienstes
Zeitfenster: jeden Monat während 18 Monaten
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Patient und Pfleger, Ressourcennutzung bei Demenz (RUD)
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jeden Monat während 18 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz neurokognitiver Störungen
Zeitfenster: Grundlinie/6Monate
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bei Krankenhausaufnahme
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Grundlinie/6Monate
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Prävalenz von Risikofaktoren im Zusammenhang mit der Entwicklung einer schweren neurokognitiven Störung innerhalb von 6 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie/6Monate
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bei Krankenhausaufnahme, unter Verwendung des Brief Dementia Screening Indicator (BDSI)
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Grundlinie/6Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Belastung der Pflegekraft
Zeitfenster: alle 3 Monate
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Pflegerdaten, kurzes Zarit Burden Interview (ZBI)
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alle 3 Monate
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Nebenwirkungen/Nebenwirkungen
Zeitfenster: zwischen Grundlinie und 6 Monaten
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Stürze, Delirium, Sterblichkeit, Sterblichkeit innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung, Wiederaufnahme innerhalb von 18 Tagen, Heimunterbringung nach Krankenhausaufenthalt, Aufenthaltsdauer
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zwischen Grundlinie und 6 Monaten
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Komorbiditäten
Zeitfenster: Grundlinie
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Patientendaten unter Verwendung des Charlson Comorbidity Index
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Grundlinie
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neuropsychiatrische Symptome
Zeitfenster: zwischen Grundlinie und 6 Monaten
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Patientendaten während des Krankenhausaufenthalts anhand des Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
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zwischen Grundlinie und 6 Monaten
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Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: alle 3 Monate
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Daten von Patienten und Pflegekräften anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
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alle 3 Monate
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Schwere der kognitiven Beeinträchtigung
Zeitfenster: alle 6 Monate
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Patienten der Interventionsgruppe werden monatlich anhand des Montreal Cognitive Assessment (MOCA) untersucht
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alle 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stefan Boes, Prof.Dr., University of Lucerne,Department of Health Sciences & Health Policy
- Studienstuhl: Thomas Nyffeler, Prof.Dr.med., Cantonal Hospital of Lucerne
- Studienstuhl: Aljoscha Benjamin, M.A. (HSG), Cantonal Hospital of Lucerne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LUKS-2016-00140
- 2016-00140 (Andere Kennung: Ethics Committee Northwest and Central Switzerland)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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