Fokusert kognitiv testing hos innlagte pasienter (FCTI)
10. desember 2019 oppdatert av: Aljoscha Hwang, Luzerner Kantonsspital
Analyse av klinisk- og kostnadseffektivitet av fokusert kognitiv testing i valgfrie innlagte pasienter
Nevrokognitiv lidelse (NCD) rammer over 116 000 mennesker i Sveits og er ofte ukjent og underdiagnostisert. Fordi savnet og forsinket diagnose er assosiert med en økt sykdomsbyrde, har helsetjenesteforskning ført til en diskusjon om diagnostiske retningslinjer og screeningprogrammer. Noen hevder at screening for NCD i primærhelsetjenesten er den optimale strategien for å øke gjenkjennelsesraten; andre anser testprotokoller implementert i sykehusinnleggelsesvurderinger som mer berettiget. Det er ingen distinkt anbefaling på grunn av mangel på empiriske data om fordeler og skader ved kognitiv testing ennå. Denne utprøvingen forsøker å fylle dette gapet og gi informasjon om fordelene, skadene og de økonomiske tilfellene av rutinemessig kognitiv testing for nevrokognitiv lidelse hos høyrisiko-elektive inneliggende pasienter, i Sveits.
Etterforskerne antar at kognitivt testede pasienter, sammenlignet med pasienter som ikke er kognitivt testet, vil ha høyere helserelatert livskvalitet ved 12 måneder; og lavere medisinske helsekostnader ved 18 måneder.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Canton Lucerne
-
Lucerne, Canton Lucerne, Sveits, 6000
- Cantonal Hospital of Lucerne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Valgfrie innlagte pasienter, bosatt i kantonen luserne, høy risiko for å utvikle en alvorlig nevrokognitiv lidelse, hjemmeboende
Ekskluderingskriterier:
- Kjent psykisk lidelse i henhold til ICD-10, kapittel V, unntatt F32 og F33, pasienter med terminal sykdom, pasienter på intensivavdeling eller onkologiske pasienter, ingen tilstrekkelig syn eller hørsel, ingen evne til å snakke, skrive eller forstå tysk, ingen informant , antidemensmedisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
|
Forsøkspersoner i intervensjonsgruppen vil gjennomgå en kort kognitiv vurdering, ved hjelp av BRAINCHECK, under sykehusinnleggelsesvurderinger.
Forsøkspersoner med positive resultater vil deretter bli henvist til en hukommelsesklinikk som gjennomgår påfølgende tverrfaglige omfattende diagnostiske undersøkelser.
Pasienter med etablert diagnose vil bli invitert til rådgivningstjenester til Alzheimerforeningen (som gir sosial rådgivning).
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: hver måned i 18 måneder
|
Pasient og omsorgsperson, bruker EuroQol 5D-5L
|
hver måned i 18 måneder
|
|
Helsetjenestens ressursutnyttelse / kostnader
Tidsramme: hver måned i 18 måneder
|
Pasient og omsorgsperson, bruker ressursutnyttelse ved demens (RUD)
|
hver måned i 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utbredelse av nevrokognitiv lidelse
Tidsramme: baseline/6 måneder
|
ved sykehusinnleggelse
|
baseline/6 måneder
|
|
prevalens av risikofaktorer assosiert med utvikling av alvorlig nevrokognitiv lidelse innen 6 år
Tidsramme: baseline/6 måneder
|
ved sykehusinnleggelse, ved bruk av Brief Dementia Screening Indicator (BDSI)
|
baseline/6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
omsorgsbyrden
Tidsramme: hver 3. måned
|
omsorgspersondata, kort Zarit Burden Intervju (ZBI)
|
hver 3. måned
|
|
uønskede hendelser/uønskede utfall
Tidsramme: mellom baseline og 6 måneder
|
fall, delirium, dødelighet, dødelighet innen 30 dager etter utskrivning, gjeninnleggelse innen 18 dager, institusjonalisering etter sykehusinnleggelse, liggetid
|
mellom baseline og 6 måneder
|
|
komorbiditeter
Tidsramme: grunnlinje
|
pasientdata ved å bruke Charlson Comorbidity Index
|
grunnlinje
|
|
nevropsykiatriske symptomer
Tidsramme: mellom baseline og 6 måneder
|
pasientdata under sykehusopphold, ved bruk av Neuropsykiatrisk Inventory Questionnaire (NPI-Q)
|
mellom baseline og 6 måneder
|
|
sykehusangst og depresjon
Tidsramme: hver 3. måned
|
pasient- og omsorgspersondata, ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
hver 3. måned
|
|
alvorlighetsgraden av kognitiv svikt
Tidsramme: hver 6. måned
|
Pasienter i Intervention-Group vil bli vurdert hver måned ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
|
hver 6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Boes, Prof.Dr., University of Lucerne,Department of Health Sciences & Health Policy
- Studiestol: Thomas Nyffeler, Prof.Dr.med., Cantonal Hospital of Lucerne
- Studiestol: Aljoscha Benjamin, M.A. (HSG), Cantonal Hospital of Lucerne
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2016
Først lagt ut (Anslag)
11. juli 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LUKS-2016-00140
- 2016-00140 (Annen identifikator: Ethics Committee Northwest and Central Switzerland)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjernesjekk
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLever og intrahepatisk gallekanallidelseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtOndartet kvinnelig reproduksjonssystem neoplasmaForente stater
-
BrainCheck, Inc.RekrutteringKognitiv endring | Kognitiv nedgang | Kognitiv forverring | Nevrokognitivt underskuddForente stater
-
BrainCheck, Inc.UkjentKognitiv svikt | Demens | Mild kognitiv svikt | Kognitiv nedgang | Lett traumatisk hjerneskade | Hjernerystelse | Kognitive endringer | Akutte endringer i kognisjon | Akutt hodeskade