Gerichte cognitieve tests bij intramurale patiënten (FCTI)
Analyse van de klinische en kosteneffectiviteit van gerichte cognitieve tests bij electieve intramurale patiënten
Neurocognitieve stoornis (NCD) treft meer dan 116.000 mensen in Zwitserland en wordt vaak niet herkend en ondergediagnosticeerd. Omdat gemiste en uitgestelde diagnoses gepaard gaan met een verhoogde ziektelast heeft de Dienst Onderzoek aanleiding gegeven tot discussie over diagnostische richtlijnen en screeningsprogramma's. Sommigen beweren dat screening op NCD in de eerste lijn de optimale strategie is om de herkenningspercentages te verhogen; anderen beschouwen testprotocollen die worden geïmplementeerd in beoordelingen van ziekenhuisopnames als meer gerechtvaardigd. Er is nog geen duidelijke aanbeveling vanwege een gebrek aan empirische gegevens over de voor- en nadelen van cognitieve tests. Deze proef streeft ernaar om deze leemte op te vullen en informatie te verschaffen over de voordelen, nadelen en de economische casus van routinematig cognitief testen voor neurocognitieve stoornissen bij electieve intramurale patiënten met een hoog risico, in Zwitserland.
De onderzoekers veronderstellen dat cognitief geteste patiënten, in vergelijking met patiënten die niet cognitief getest zijn, na 12 maanden een hogere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zullen hebben; en lagere medische zorgkosten na 18 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Canton Lucerne
-
Lucerne, Canton Lucerne, Zwitserland, 6000
- Cantonal Hospital of Lucerne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve opgenomen patiënten, woonachtig in het kanton Luzern, hoog risico op het ontwikkelen van een ernstige neurocognitieve stoornis, thuiswonend
Uitsluitingscriteria:
- Bekende psychische stoornis volgens ICD-10, hoofdstuk V, exclusief F32 & F33, patiënten met een terminale ziekte, patiënten op de intensive care of oncologiepatiënten, geen adequaat zicht of gehoor, geen vermogen om Duits te spreken, te schrijven of te begrijpen, geen informant , medicijnen tegen dementie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie-Groep
|
Proefpersonen van de Interventiegroep ondergaan tijdens de ziekenhuisopname een kort cognitief onderzoek met behulp van de BRAINCHECK.
Proefpersonen met positieve resultaten worden vervolgens doorverwezen naar een geheugenkliniek en ondergaan daaropvolgende interdisciplinaire uitgebreide diagnostische onderzoeken.
Patiënten met een vastgestelde diagnose worden uitgenodigd voor begeleidingsdiensten van de Alzheimer Vereniging (sociale begeleiding).
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL)
Tijdsspanne: elke maand gedurende 18 maanden
|
Patiënt en verzorger, met behulp van EuroQol 5D-5L
|
elke maand gedurende 18 maanden
|
|
Gebruik / kosten van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: elke maand gedurende 18 maanden
|
Patiënt en verzorger, gebruikmakend van hulpbronnengebruik bij dementie (RUD)
|
elke maand gedurende 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prevalentie van neurocognitieve stoornissen
Tijdsspanne: basislijn/6 maanden
|
bij ziekenhuisopname
|
basislijn/6 maanden
|
|
prevalentie van risicofactoren geassocieerd met het ontwikkelen van een ernstige neurocognitieve stoornis binnen 6 jaar
Tijdsspanne: basislijn/6 maanden
|
bij ziekenhuisopname, met behulp van de Brief Dementia Screening Indicator (BDSI)
|
basislijn/6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
last van de mantelzorger
Tijdsspanne: elke 3 maanden
|
gegevens mantelzorger, kort Zarit Burden Interview (ZBI)
|
elke 3 maanden
|
|
bijwerkingen/nadelige uitkomsten
Tijdsspanne: tussen baseline en 6 maanden
|
vallen, delirium, sterfte, sterfte binnen 30 dagen na ontslag, heropname binnen 18 dagen, opname na ziekenhuisopname, verblijfsduur
|
tussen baseline en 6 maanden
|
|
comorbiditeiten
Tijdsspanne: basislijn
|
patiëntgegevens, met behulp van Charlson Comorbidity Index
|
basislijn
|
|
neuropsychiatrische symptomen
Tijdsspanne: tussen baseline en 6 maanden
|
patiëntgegevens tijdens ziekenhuisverblijf, met behulp van Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
|
tussen baseline en 6 maanden
|
|
ziekenhuis angst en depressie
Tijdsspanne: elke 3 maanden
|
patiënt- en zorgverlenergegevens, met behulp van Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
elke 3 maanden
|
|
ernst van cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: elke 6 maanden
|
patiënten van de Intervention-Group worden maandelijks beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
|
elke 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Boes, Prof.Dr., University of Lucerne,Department of Health Sciences & Health Policy
- Studie stoel: Thomas Nyffeler, Prof.Dr.med., Cantonal Hospital of Lucerne
- Studie stoel: Aljoscha Benjamin, M.A. (HSG), Cantonal Hospital of Lucerne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LUKS-2016-00140
- 2016-00140 (Andere identificatie: Ethics Committee Northwest and Central Switzerland)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .