入院患者における集中的認知検査 (FCTI)
2019年12月10日 更新者:Aljoscha Hwang、Luzerner Kantonsspital
選択的入院患者における集中的認知検査の臨床効果と費用効果の分析
神経認知障害 (NCD) は、スイスで 116,000 人以上が罹患しており、認識されず、過小診断されていることがよくあります。 診断の見逃しや遅れは、疾病の健康負担の増加と関連しているため、Service Research では、診断ガイドラインとスクリーニング プログラムについての議論が行われています。 プライマリケアにおけるNCDのスクリーニングは、認識率を高めるための最適な戦略であると主張する人もいます。他の人は、入院評価に実装されたテストプロトコルをより正当化すると考えています。 認知テストの利点と害に関する経験的データが不足しているため、明確な推奨事項はまだありません。 この試験は、このギャップを埋め、スイスのハイリスク選択的入院患者における神経認知障害の定期的な認知検査の利点、害、および経済的事例に関する情報を提供することを目指しています。
研究者らは、認知テストを受けた患者は、認知テストを受けていない患者と比較して、12 か月で健康関連の生活の質が高くなると仮定しています。医療費を 18 か月で削減します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Canton Lucerne
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Lucerne、Canton Lucerne、スイス、6000
- Cantonal Hospital of Lucerne
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ルツェルン州に住む待機的入院患者、主要な神経認知障害を発症するリスクが高い、自宅で生活する
除外基準:
- F32およびF33を除くICD-10、第V章による既知の精神障害、末期疾患の患者、集中治療室の患者または腫瘍患者、十分な視力または聴力がない、ドイツ語を話す、書く、または理解する能力がない、情報提供者なし、抗認知症薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
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介入グループの被験者は、入院評価中にBRAINCHECKを使用して簡単な認知評価を受けます。
肯定的な結果が得られた被験者は、その後の学際的な包括的な診断検査を受けるメモリークリニックに紹介されます。
診断が確立された患者は、アルツハイマー協会のカウンセリングサービスに招待されます(社会カウンセリングを提供します)。
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介入なし:対照群
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質 (HRQoL)
時間枠:18ヶ月間毎月
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患者と介護者、EuroQol 5D-5L を使用
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18ヶ月間毎月
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医療サービス リソースの使用率/コスト
時間枠:18ヶ月間毎月
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認知症におけるリソース利用 (RUD) を使用した患者と介護者
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18ヶ月間毎月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経認知障害の有病率
時間枠:ベースライン/6ヶ月
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入院時
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ベースライン/6ヶ月
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6年以内の主要な神経認知障害の発症に関連する危険因子の有病率
時間枠:ベースライン/6ヶ月
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認知症簡易スクリーニング指標 (BDSI) を使用した入院時
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ベースライン/6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護負担
時間枠:3ヶ月ごと
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介護者データ、短い Zarit Burden Interview (ZBI)
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3ヶ月ごと
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有害事象/有害転帰
時間枠:ベースラインと6ヶ月間
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転倒、せん妄、死亡率、退院後 30 日以内の死亡率、18 日以内の再入院、入院後の施設収容、入院期間
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ベースラインと6ヶ月間
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合併症
時間枠:ベースライン
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患者データ、Charlson Comorbidity Index を使用
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ベースライン
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精神神経症状
時間枠:ベースラインと6ヶ月間
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入院中の患者データ、Neuropsychitric Inventory Questionnaire (NPI-Q) を使用
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ベースラインと6ヶ月間
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病院の不安とうつ病
時間枠:3ヶ月ごと
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) を使用した患者と介護者のデータ
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3ヶ月ごと
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認知障害の重症度
時間枠:6ヶ月ごと
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介入群の患者は、Montreal Cognitive Assessment (MOCA) を使用して毎月評価されます。
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6ヶ月ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Stefan Boes, Prof.Dr.、University of Lucerne,Department of Health Sciences & Health Policy
- スタディチェア:Thomas Nyffeler, Prof.Dr.med.、Cantonal Hospital of Lucerne
- スタディチェア:Aljoscha Benjamin, M.A. (HSG)、Cantonal Hospital of Lucerne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月1日
一次修了 (実際)
2019年5月1日
研究の完了 (実際)
2019年5月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月10日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ブレインチェックの臨床試験
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BrainCheck, Inc.募集
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)募集