Test cognitivi mirati nei pazienti ricoverati (FCTI)
10 dicembre 2019 aggiornato da: Aljoscha Hwang, Luzerner Kantonsspital
Analisi dell'efficacia clinica e di costo dei test cognitivi mirati in pazienti ricoverati elettivi
Il disturbo neurocognitivo (NCD) colpisce oltre 116'000 persone in Svizzera ed è spesso non riconosciuto e sottodiagnosticato. Poiché le diagnosi mancate e ritardate sono associate a un aumento del carico di malattie, la ricerca sui servizi sanitari ha stimolato una discussione sulle linee guida diagnostiche e sui programmi di screening. Alcuni sostengono che lo screening per NCD nelle cure primarie sia la strategia ottimale per aumentare i tassi di riconoscimento; altri considerano più giustificati i protocolli di test implementati nelle valutazioni dei ricoveri ospedalieri. Non esiste ancora una raccomandazione distinta a causa della mancanza di dati empirici sui benefici e sui danni dei test cognitivi. Questo studio si sforza di colmare questa lacuna e fornire informazioni sui benefici, i danni e il caso economico dei test cognitivi di routine per il disturbo neurocognitivo nei pazienti ricoverati elettivi ad alto rischio, in Svizzera.
I ricercatori ipotizzano che i pazienti sottoposti a test cognitivi, rispetto ai pazienti non sottoposti a test cognitivo, avranno una qualità della vita correlata alla salute più elevata a 12 mesi; e minori costi di assistenza medica a 18 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Canton Lucerne
-
Lucerne, Canton Lucerne, Svizzera, 6000
- Cantonal Hospital of Lucerne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverati elettivi, residenti nel cantone di Lucerna, ad alto rischio di sviluppare un grave disturbo neurocognitivo, residenti a casa
Criteri di esclusione:
- Disturbo mentale noto secondo ICD-10, capitolo V, esclusi F32 e F33, pazienti con malattia terminale, pazienti di unità di terapia intensiva o pazienti oncologici, mancanza di vista o udito adeguati, nessuna capacità di parlare, scrivere o comprendere il tedesco, nessun informatore , farmaci antidemenza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di intervento
|
I soggetti del Gruppo di Intervento saranno sottoposti a una breve valutazione cognitiva, utilizzando il BRAINCHECK, durante le valutazioni del ricovero ospedaliero.
I soggetti con esito positivo verranno quindi indirizzati a una Clinica della memoria per i successivi esami diagnostici completi interdisciplinari.
I pazienti con diagnosi accertata saranno invitati ai servizi di consulenza dell'Associazione Alzheimer (che fornisce consulenza sociale).
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita correlata alla salute (HRQoL)
Lasso di tempo: ogni mese per 18 mesi
|
Paziente e caregiver, utilizzando EuroQol 5D-5L
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ogni mese per 18 mesi
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Utilizzo delle risorse del servizio sanitario / costi
Lasso di tempo: ogni mese per 18 mesi
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Paziente e caregiver, utilizzando l'utilizzo delle risorse nella demenza (RUD)
|
ogni mese per 18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevalenza del disturbo neurocognitivo
Lasso di tempo: basale/6 mesi
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al ricovero in ospedale
|
basale/6 mesi
|
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prevalenza di fattori di rischio associati allo sviluppo di disturbi neurocognitivi maggiori entro 6 anni
Lasso di tempo: basale/6 mesi
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al ricovero ospedaliero, utilizzando il Brief Dementia Screening Indicator (BDSI)
|
basale/6 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
onere del caregiver
Lasso di tempo: ogni 3 mesi
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dati del caregiver, breve Zarit Burden Interview (ZBI)
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ogni 3 mesi
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eventi avversi/esiti avversi
Lasso di tempo: tra il basale e 6 mesi
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cadute, delirio, mortalità, mortalità entro 30 giorni dalla dimissione, riammissione entro 18 giorni, ricovero dopo ricovero, durata della degenza
|
tra il basale e 6 mesi
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comorbidità
Lasso di tempo: linea di base
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dati dei pazienti, utilizzando il Charlson Comorbidity Index
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linea di base
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sintomi neuropsichiatrici
Lasso di tempo: tra il basale e 6 mesi
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dati del paziente durante la degenza ospedaliera, utilizzando il Neuropsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q)
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tra il basale e 6 mesi
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ansia e depressione in ospedale
Lasso di tempo: ogni 3 mesi
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dati del paziente e del caregiver, utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
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ogni 3 mesi
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gravità del deterioramento cognitivo
Lasso di tempo: ogni 6 mesi
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i pazienti del gruppo di intervento saranno valutati ogni mese, utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
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ogni 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Boes, Prof.Dr., University of Lucerne,Department of Health Sciences & Health Policy
- Cattedra di studio: Thomas Nyffeler, Prof.Dr.med., Cantonal Hospital of Lucerne
- Cattedra di studio: Aljoscha Benjamin, M.A. (HSG), Cantonal Hospital of Lucerne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LUKS-2016-00140
- 2016-00140 (Altro identificatore: Ethics Committee Northwest and Central Switzerland)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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