Fokuseret kognitiv testning hos indlagte patienter (FCTI)
10. december 2019 opdateret af: Aljoscha Hwang, Luzerner Kantonsspital
Analyse af klinisk- og omkostningseffektivitet af fokuseret kognitiv testning i elektive indlagte patienter
Neurokognitiv lidelse (NCD) rammer over 116.000 mennesker i Schweiz og er ofte uerkendt og underdiagnosticeret. Fordi manglende og forsinket diagnose er forbundet med en øget sygdomsbyrde, har sundhedstjenesteforskningen foranlediget en diskussion om diagnostiske retningslinjer og screeningsprogrammer. Nogle hævder, at screening for NCD i primærpleje er den optimale strategi til at øge genkendelsesraterne; andre anser testprotokoller implementeret i hospitalsindlæggelsesvurderinger som mere berettigede. Der er endnu ingen klar anbefaling på grund af mangel på empiriske data om fordele og skader ved kognitiv testning. Dette forsøg bestræber sig på at udfylde dette hul og give information om fordele, skader og det økonomiske tilfælde af rutinemæssig kognitiv testning for neurokognitiv lidelse hos højrisiko-elektive indlagte patienter i Schweiz.
Efterforskerne antager, at kognitivt testede patienter, sammenlignet med patienter, der ikke er kognitivt testet, vil have højere sundhedsrelateret livskvalitet efter 12 måneder; og lavere medicinske sundhedsudgifter ved 18 måneder.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Canton Lucerne
-
Lucerne, Canton Lucerne, Schweiz, 6000
- Cantonal Hospital of Lucerne
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Valgfrie indlagte patienter, bor i kantonen lucerne, høj risiko for at udvikle en alvorlig neurokognitiv lidelse, hjemmeboende
Ekskluderingskriterier:
- Kendt psykisk lidelse i henhold til ICD-10, kapitel V, ekskl. F32 & F33, patienter med terminal sygdom, patienter på intensivafdeling eller onkologiske patienter, intet tilstrækkeligt syn eller hørelse, ingen evne til at tale, skrive eller forstå tysk, ingen informant , antidemens medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
|
Emner i Intervention-Group vil gennemgå en kort kognitiv vurdering ved hjælp af BRAINCHECK under vurderinger af hospitalsindlæggelse.
Forsøgspersoner med positive resultater vil derefter blive henvist til en Hukommelsesklinik, der gennemgår efterfølgende tværfaglige omfattende diagnostiske undersøgelser.
Patienter med etableret diagnose vil blive inviteret til rådgivning i Alzheimerforeningen (som yder social rådgivning).
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL)
Tidsramme: hver måned i 18 måneder
|
Patient og plejer ved hjælp af EuroQol 5D-5L
|
hver måned i 18 måneder
|
|
Sundhedstjenestens ressourceudnyttelse / omkostninger
Tidsramme: hver måned i 18 måneder
|
Patient og pårørende ved hjælp af ressourceudnyttelse ved demens (RUD)
|
hver måned i 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af neurokognitiv lidelse
Tidsramme: baseline/6 måneder
|
ved hospitalsindlæggelse
|
baseline/6 måneder
|
|
forekomst af risikofaktorer forbundet med udvikling af alvorlig neurokognitiv lidelse inden for 6 år
Tidsramme: baseline/6 måneder
|
ved hospitalsindlæggelse ved brug af Brief Demens Screening Indicator (BDSI)
|
baseline/6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
omsorgsbyrden
Tidsramme: hver 3. måned
|
omsorgspersondata, kort Zarit Burden Interview (ZBI)
|
hver 3. måned
|
|
uønskede hændelser/uønskede udfald
Tidsramme: mellem baseline og 6 måneder
|
fald, delirium, dødelighed, dødelighed inden for 30 dage efter udskrivelse, genindlæggelse inden for 18 dage, institutionalisering efter indlæggelse, liggetid
|
mellem baseline og 6 måneder
|
|
følgesygdomme
Tidsramme: baseline
|
patientdata ved hjælp af Charlson Comorbidity Index
|
baseline
|
|
neuropsykiatriske symptomer
Tidsramme: mellem baseline og 6 måneder
|
patientdata under hospitalsophold ved hjælp af neuropsykiatrisk inventarspørgeskema (NPI-Q)
|
mellem baseline og 6 måneder
|
|
hospitalsangst og depression
Tidsramme: hver 3. måned
|
patient- og pårørendedata ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
|
hver 3. måned
|
|
sværhedsgraden af kognitiv svækkelse
Tidsramme: hver 6. måned
|
Patienter i Intervention-Group vil blive vurderet hver måned ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
|
hver 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Boes, Prof.Dr., University of Lucerne,Department of Health Sciences & Health Policy
- Studiestol: Thomas Nyffeler, Prof.Dr.med., Cantonal Hospital of Lucerne
- Studiestol: Aljoscha Benjamin, M.A. (HSG), Cantonal Hospital of Lucerne
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2016
Først opslået (Skøn)
11. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LUKS-2016-00140
- 2016-00140 (Anden identifikator: Ethics Committee Northwest and Central Switzerland)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernetjek
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLever og intrahepatisk galdekanalsygdomForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetMalignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasmaForenede Stater
-
BrainCheck, Inc.RekrutteringKognitiv forandring | Kognitiv tilbagegang | Kognitiv forringelse | Neurokognitivt underskudForenede Stater
-
BrainCheck, Inc.UkendtKognitiv svækkelse | Demens | Mild kognitiv svækkelse | Kognitiv tilbagegang | Mild traumatisk hjerneskade | Hjernerystelse | Kognitive ændringer | Akutte ændringer i kognition | Akut hovedskade