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Tests cognitifs ciblés chez les patients hospitalisés (FCTI)

10 décembre 2019 mis à jour par: Aljoscha Hwang, Luzerner Kantonsspital

Analyse de l'efficacité clinique et du rapport coût-efficacité des tests cognitifs ciblés chez les patients hospitalisés électifs

Les troubles neurocognitifs (MNT) touchent plus de 116'000 personnes en Suisse et sont souvent méconnus et sous-diagnostiqués. Parce que les diagnostics manqués et retardés sont associés à un fardeau accru de la maladie, la recherche sur les services de santé a suscité une discussion sur les lignes directrices en matière de diagnostic et les programmes de dépistage. Certains soutiennent que le dépistage des MNT dans les soins primaires est la stratégie optimale pour augmenter les taux de reconnaissance ; d'autres considèrent que les protocoles de test mis en œuvre dans les évaluations d'admission à l'hôpital sont plus justifiés. Il n'y a pas encore de recommandation distincte en raison d'un manque de données empiriques sur les avantages et les inconvénients des tests cognitifs. Cet essai s'efforce de combler cette lacune et de fournir des informations sur les avantages, les inconvénients et le cas économique des tests cognitifs de routine pour les troubles neurocognitifs chez les patients hospitalisés à haut risque, en Suisse.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les patients testés sur le plan cognitif, par rapport aux patients non testés sur le plan cognitif, auront une meilleure qualité de vie liée à la santé à 12 mois ; et une baisse des coûts des soins médicaux à 18 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Canton Lucerne
      • Lucerne, Canton Lucerne, Suisse, 6000
        • Cantonal Hospital of Lucerne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hospitalisés électifs, domiciliés dans le canton de lucerne, à haut risque de développer un trouble neurocognitif majeur, vivant à domicile

Critère d'exclusion:

  • Trouble mental connu selon la CIM-10, chapitre V, à l'exclusion de F32 et F33, patients en phase terminale, patients de l'unité de soins intensifs ou patients en oncologie, aucune vision ou audition adéquate, aucune capacité à parler, écrire ou comprendre l'allemand, aucun informateur , médicaments contre la démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Autre: BRAINCHECK
Les sujets du groupe d'intervention subiront une brève évaluation cognitive, à l'aide du BRAINCHECK, lors des évaluations d'admission à l'hôpital. Les sujets dont les résultats sont positifs seront ensuite référés à une clinique de la mémoire pour subir des examens diagnostiques interdisciplinaires complets ultérieurs. Les patients dont le diagnostic est établi seront invités aux services de conseil de l'Association Alzheimer (services de conseil social).
Aucune intervention: Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé (HRQoL)
Délai: tous les mois pendant 18 mois
Patient et soignant, utilisant EuroQol 5D-5L
tous les mois pendant 18 mois
Utilisation des ressources/coûts des services de santé
Délai: tous les mois pendant 18 mois
Patient et soignant, utilisant l'utilisation des ressources dans la démence (RUD)
tous les mois pendant 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence des troubles neurocognitifs
Délai: ligne de base/6mois
à l'admission à l'hôpital
ligne de base/6mois
prévalence des facteurs de risque associés au développement d'un trouble neurocognitif majeur dans les 6 ans
Délai: ligne de base/6mois
à l'admission à l'hôpital, à l'aide de l'indicateur de dépistage bref de la démence (BDSI)
ligne de base/6mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fardeau du soignant
Délai: tous les 3 mois
données sur les soignants, courte Zarit Burden Interview (ZBI)
tous les 3 mois
événements indésirables/résultats indésirables
Délai: entre le départ et 6 mois
chutes, délire, mortalité, mortalité dans les 30 jours suivant la sortie, réadmission dans les 18 jours, institutionnalisation suite à une hospitalisation, durée du séjour
entre le départ et 6 mois
comorbidités
Délai: ligne de base
données des patients, à l'aide de l'indice de comorbidité de Charlson
ligne de base
symptômes neuropsychiatriques
Délai: entre le départ et 6 mois
données des patients pendant le séjour à l'hôpital, à l'aide du questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q)
entre le départ et 6 mois
anxiété et dépression à l'hôpital
Délai: tous les 3 mois
données sur les patients et les soignants, à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
tous les 3 mois
sévérité des troubles cognitifs
Délai: tous les 6 mois
les patients du groupe d'intervention seront évalués tous les mois, à l'aide du Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
tous les 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Luzerner Kantonsspital

Collaborateurs

University of Lucerne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stefan Boes, Prof.Dr., University of Lucerne,Department of Health Sciences & Health Policy
  • Chaise d'étude: Thomas Nyffeler, Prof.Dr.med., Cantonal Hospital of Lucerne
  • Chaise d'étude: Aljoscha Benjamin, M.A. (HSG), Cantonal Hospital of Lucerne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2016

Première publication (Estimation)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LUKS-2016-00140
  • 2016-00140 (Autre identifiant: Ethics Committee Northwest and Central Switzerland)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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