Kohdennettu kognitiivinen testaus sairaalahoidossa (FCTI)
tiistai 10. joulukuuta 2019 päivittänyt: Aljoscha Hwang, Luzerner Kantonsspital
Kohdistetun kognitiivisen testauksen kliinisen ja kustannustehokkuuden analyysi valinnaisilla laitospotilailla
Neurokognitiivinen häiriö (NCD) vaikuttaa yli 116 000 ihmiseen Sveitsissä, ja sitä ei usein tunnisteta ja se alidiagnosoidaan. Koska unohtunut ja viivästynyt diagnoosi liittyy lisääntyneeseen sairauden terveydenhuoltoon, palvelututkimus on herättänyt keskustelua diagnostisista ohjeista ja seulontaohjelmista. Jotkut väittävät, että NCD-seulonta perusterveydenhuollossa on optimaalinen strategia tunnistamisasteen lisäämiseksi; toiset pitävät sairaalahoitoarviointiin sisällytettyjä testiprotokollia perustellumpina. Selkeää suositusta ei ole, koska kognitiivisen testauksen hyödyistä ja haitoista ei ole vielä saatavilla empiiristä tietoa. Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon ja tarjoamaan tietoa Sveitsissä suuren riskin elektiivisten laitospotilaiden neurokognitiivisten häiriöiden rutiininomaisen kognitiivisen testauksen hyödyistä, haitoista ja taloudellisesta tilanteesta.
Tutkijat olettavat, että kognitiivisesti testatuilla potilailla on korkeampi terveyteen liittyvä elämänlaatu 12 kuukauden iässä verrattuna potilaisiin, joita ei ole testattu kognitiivisesti; ja alentaa terveydenhuollon kustannuksia 18 kuukauden iässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Canton Lucerne
-
Lucerne, Canton Lucerne, Sveitsi, 6000
- Cantonal Hospital of Lucerne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnaiset sairaalapotilaat, asuvat sinimailasen kantonissa, suuri riski sairastua vakavaan neurokognitiiviseen häiriöön, asuvat kotona
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu mielenterveyshäiriö ICD-10:n luvun V mukaan, pois lukien F32 ja F33, potilaat, joilla on terminaalinen sairaus, tehohoitoyksikön potilaat tai onkologiset potilaat, ei riittävää näköä tai kuuloa, ei kykyä puhua, kirjoittaa tai ymmärtää saksaa, ei informanttia , dementialääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio-ryhmä
|
Interventioryhmän koehenkilöt käyvät läpi lyhyen kognitiivisen arvioinnin BRAINCHECK:in avulla sairaalahoitoarviointien aikana.
Positiivisen tuloksen saaneet koehenkilöt ohjataan sitten muistiklinikalle, jossa tehdään myöhemmät monialaiset diagnostiset tutkimukset.
Potilaat, joilla on todettu diagnoosi, kutsutaan Alzheimer-yhdistyksen neuvontapalveluihin (sosiaalista neuvontaa tarjoavaan).
|
|
Ei väliintuloa: Control-ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL)
Aikaikkuna: joka kuukausi 18 kuukauden ajan
|
Potilas ja hoitaja käyttäen EuroQol 5D-5L
|
joka kuukausi 18 kuukauden ajan
|
|
Terveyspalvelujen resurssien käyttö / kustannukset
Aikaikkuna: joka kuukausi 18 kuukauden ajan
|
Potilas ja hoitaja, käyttävät resurssien käyttöä dementiassa (RUD)
|
joka kuukausi 18 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neurokognitiivisten häiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: lähtötaso / 6 kuukautta
|
sairaalan vastaanotolla
|
lähtötaso / 6 kuukautta
|
|
suuren neurokognitiivisen häiriön kehittymiseen liittyvien riskitekijöiden esiintyvyys kuuden vuoden sisällä
Aikaikkuna: lähtötaso / 6 kuukautta
|
sairaalahoidossa käyttäen lyhyttä dementiaseulontaindikaattoria (BDSI)
|
lähtötaso / 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoitajan taakka
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
|
hoitajatiedot, lyhyt Zarit Burden -haastattelu (ZBI)
|
3 kuukauden välein
|
|
haittatapahtumat/haitalliset seuraukset
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
kaatumiset, delirium, kuolleisuus, kuolleisuus 30 päivän sisällä kotiuttamisesta, uudelleenpääsy 18 päivän kuluessa, laitoshoito sairaalahoidon jälkeen, oleskelun pituus
|
lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
liitännäissairaudet
Aikaikkuna: perusviiva
|
potilastiedot Charlson Comorbidity Indexin avulla
|
perusviiva
|
|
neuropsykiatriset oireet
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
potilastiedot sairaalahoidon aikana neuropsychiatric Inventory Questionnairea (NPI-Q) käyttäen
|
lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
sairaalan ahdistuneisuus ja masennus
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein
|
potilas- ja hoitajatiedot sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS)
|
3 kuukauden välein
|
|
kognitiivisen heikentymisen vakavuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
Intervention-ryhmän potilaat arvioidaan kuukausittain Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MOCA) avulla.
|
6 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stefan Boes, Prof.Dr., University of Lucerne,Department of Health Sciences & Health Policy
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas Nyffeler, Prof.Dr.med., Cantonal Hospital of Lucerne
- Opintojen puheenjohtaja: Aljoscha Benjamin, M.A. (HSG), Cantonal Hospital of Lucerne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LUKS-2016-00140
- 2016-00140 (Muu tunniste: Ethics Committee Northwest and Central Switzerland)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AIVOTARKASTUS
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiMaksan ja intrahepaattisen sappitiehyen häiriöYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmisPahanlaatuinen naisen lisääntymisjärjestelmän kasvainYhdysvallat
-
BrainCheck, Inc.RekrytointiKognitiivinen muutos | Kognitiivinen heikkeneminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Neurokognitiivinen puuteYhdysvallat
-
BrainCheck, Inc.TuntematonKognitiivinen rajoite | Dementia | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Lievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys | Kognitiiviset muutokset | Akuutit muutokset kognitiossa | Akuutti pään vamma