住院患者的重点认知测试 (FCTI)
2019年12月10日 更新者：Aljoscha Hwang、Luzerner Kantonsspital
择期住院患者重点认知测试的临床和成本效益分析
神经认知障碍 (NCD) 影响了瑞士超过 116,000 人，并且经常未被识别和诊断不足。 由于漏诊和延误诊断会增加疾病负担，因此健康服务研究促使人们对诊断指南和筛查计划展开讨论。 一些人认为，在初级保健中筛查非传染性疾病是提高识别率的最佳策略；其他人则认为在入院评估中实施测试方案更为合理。 由于缺乏关于认知测试的益处和危害的经验数据，目前还没有明确的建议。 该试验力求填补这一空白，并提供有关在瑞士对高风险择期住院患者进行神经认知障碍常规认知测试的益处、危害和经济案例的信息。
研究人员假设，与未进行认知测试的患者相比，接受认知测试的患者在 12 个月时的健康相关生活质量更高；并在 18 个月时降低医疗保健费用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Canton Lucerne
-
Lucerne、Canton Lucerne、瑞士、6000
- Cantonal Hospital of Lucerne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住在卢塞恩州的择期住院患者，患重大神经认知障碍的高风险，住在家里
排除标准：
- 根据 ICD-10 第 V 章已知的精神障碍，不包括 F32 和 F33，绝症患者，重症监护病房患者或肿瘤患者，没有足够的视力或听力，没有说，写或理解德语的能力，没有线人, 抗痴呆药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
|
干预组的受试者将在入院评估期间使用 BRAINCHECK 进行简短的认知评估。
结果呈阳性的受试者将被转介到记忆诊所接受后续的跨学科综合诊断检查。
诊断明确的患者将被邀请参加阿尔茨海默病协会的咨询服务（提供社会咨询）。
|
|
无干预：控制组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
健康相关生活质量 (HRQoL)
大体时间：18个月内的每个月
|
患者和护理人员，使用 EuroQol 5D-5L
|
18个月内的每个月
|
|
卫生服务资源利用/成本
大体时间：18个月内的每个月
|
患者和护理人员，在痴呆症 (RUD) 中使用资源利用
|
18个月内的每个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
神经认知障碍的患病率
大体时间：基线/6个月
|
入院时
|
基线/6个月
|
|
6 年内与发展为主要神经认知障碍相关的危险因素的流行率
大体时间：基线/6个月
|
在入院时，使用简明痴呆筛查指标 (BDSI)
|
基线/6个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
照顾者负担
大体时间：每3个月
|
看护者数据，简短的 Zarit 负担访谈 (ZBI)
|
每3个月
|
|
不良事件/不良结果
大体时间：基线和 6 个月之间
|
跌倒、谵妄、死亡率、出院后 30 天内的死亡率、18 天内再次入院、住院后的机构化、住院时间
|
基线和 6 个月之间
|
|
合并症
大体时间：基线
|
患者数据，使用 Charlson 合并症指数
|
基线
|
|
神经精神症状
大体时间：基线和 6 个月之间
|
住院期间的患者数据，使用神经精神库存问卷 (NPI-Q)
|
基线和 6 个月之间
|
|
医院焦虑和抑郁
大体时间：每3个月
|
患者和护理人员数据，使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS)
|
每3个月
|
|
认知障碍的严重程度
大体时间：每6个月
|
干预组的患者将每月使用蒙特利尔认知评估 (MOCA) 进行评估
|
每6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan Boes, Prof.Dr.、University of Lucerne,Department of Health Sciences & Health Policy
- 学习椅：Thomas Nyffeler, Prof.Dr.med.、Cantonal Hospital of Lucerne
- 学习椅：Aljoscha Benjamin, M.A. (HSG)、Cantonal Hospital of Lucerne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2019年5月1日
研究完成 (实际的)
2019年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月7日
首次发布 (估计)
2016年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月10日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
大脑检查的临床试验
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)招聘中