Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowane testy poznawcze u pacjentów hospitalizowanych (FCTI)

10 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Aljoscha Hwang, Luzerner Kantonsspital

Analiza efektywności klinicznej i kosztowej ukierunkowanych testów poznawczych u pacjentów hospitalizowanych w trybie planowym

Zaburzenia neuropoznawcze (NCD) dotykają ponad 116 000 osób w Szwajcarii i często są nierozpoznane i niedodiagnozowane. Ponieważ pominięta i opóźniona diagnoza wiąże się ze zwiększonym obciążeniem zdrowotnym chorobami Service Research wywołał dyskusję na temat wytycznych diagnostycznych i programów badań przesiewowych. Niektórzy twierdzą, że badania przesiewowe w kierunku chorób niezakaźnych w podstawowej opiece zdrowotnej są optymalną strategią zwiększania wskaźników rozpoznawania; inni uważają protokoły testów wdrożone w ocenie przyjęć do szpitala za bardziej uzasadnione. Nie ma jeszcze wyraźnych zaleceń ze względu na brak danych empirycznych na temat korzyści i szkód związanych z testami funkcji poznawczych. Ta próba ma na celu wypełnienie tej luki i dostarczenie informacji o korzyściach, szkodach i ekonomicznym przypadku rutynowych testów poznawczych w kierunku zaburzeń neurokognitywnych u pacjentów hospitalizowanych w trybie planowym wysokiego ryzyka w Szwajcarii.

Badacze wysuwają hipotezę, że pacjenci z testami funkcji poznawczych, w porównaniu z pacjentami bez testów funkcji poznawczych, będą mieli wyższą jakość życia związaną ze zdrowiem po 12 miesiącach; i niższe koszty opieki medycznej w wieku 18 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Canton Lucerne
      • Lucerne, Canton Lucerne, Szwajcaria, 6000
        • Cantonal Hospital of Lucerne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani w trybie elektywnym, mieszkający w kantonie Lucerna, z wysokim ryzykiem rozwoju poważnego zaburzenia neurokognitywnego, mieszkający w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Znane zaburzenie psychiczne wg ICD-10, rozdział V, z wyłączeniem F32 i F33, pacjenci w stanie terminalnym, pacjenci oddziałów intensywnej terapii lub pacjenci onkologiczni, brak odpowiedniego wzroku lub słuchu, brak umiejętności mówienia, pisania i rozumienia języka niemieckiego, brak Informatora , leki przeciw otępieniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Inny: KONTROLA MÓZGU
Osoby z Grupy Interwencyjnej zostaną poddane krótkiej ocenie poznawczej przy użyciu BRAINCHECK podczas oceny przyjęć do szpitala. Osoby z pozytywnym wynikiem będą następnie kierowane do Poradni Pamięci, gdzie będą przechodzić kolejne interdyscyplinarne kompleksowe badania diagnostyczne. Pacjenci z ustaloną diagnozą będą zapraszani do poradni Stowarzyszenia Alzheimera (prowadzących poradnictwo socjalne).
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQoL)
Ramy czasowe: co miesiąc przez 18 miesięcy
Pacjent i opiekun przy użyciu EuroQol 5D-5L
co miesiąc przez 18 miesięcy
Wykorzystanie zasobów służby zdrowia / koszty
Ramy czasowe: co miesiąc przez 18 miesięcy
Pacjent i opiekun korzystający z wykorzystania zasobów w demencji (RUD)
co miesiąc przez 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie zaburzeń neurokognitywnych
Ramy czasowe: linia bazowa/6 miesięcy
przy przyjęciu do szpitala
linia bazowa/6 miesięcy
występowanie czynników ryzyka związanych z rozwojem poważnych zaburzeń neurokognitywnych w ciągu 6 lat
Ramy czasowe: linia bazowa/6 miesięcy
przy przyjęciu do szpitala, przy użyciu wskaźnika przesiewowego krótkiego badania otępienia (BDSI)
linia bazowa/6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: każde 3 miesiące
dane opiekuna, krótki wywiad z Zarit Burden (ZBI)
każde 3 miesiące
zdarzenia niepożądane/skutki niepożądane
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 6 miesiącami
upadki, delirium, śmiertelność, śmiertelność w ciągu 30 dni od wypisu, ponowna hospitalizacja w ciągu 18 dni, pobyt w szpitalu po hospitalizacji, długość pobytu
między wartością wyjściową a 6 miesiącami
choroby współistniejące
Ramy czasowe: linia bazowa
dane pacjenta, stosując Charlson Comorbidity Index
linia bazowa
objawy neuropsychiatryczne
Ramy czasowe: między wartością wyjściową a 6 miesiącami
dane pacjenta podczas pobytu w szpitalu, z wykorzystaniem Kwestionariusza Inwentaryzacji Neuropsychiatrycznej (NPI-Q)
między wartością wyjściową a 6 miesiącami
lęk szpitalny i depresja
Ramy czasowe: każde 3 miesiące
dane pacjenta i opiekuna przy użyciu szpitalnej skali lęku i depresji (HADS)
każde 3 miesiące
stopień upośledzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: co 6 miesięcy
pacjenci z Grupy Interwencyjnej będą oceniani co miesiąc przy użyciu Montrealskiej Oceny Poznawczej (MOCA)
co 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Współpracownicy

University of Lucerne

Śledczy

  • Główny śledczy: Stefan Boes, Prof.Dr., University of Lucerne,Department of Health Sciences & Health Policy
  • Krzesło do nauki: Thomas Nyffeler, Prof.Dr.med., Cantonal Hospital of Lucerne
  • Krzesło do nauki: Aljoscha Benjamin, M.A. (HSG), Cantonal Hospital of Lucerne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LUKS-2016-00140
  • 2016-00140 (Inny identyfikator: Ethics Committee Northwest and Central Switzerland)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KONTROLA MÓZGU

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj