안과 기술을 위한 적응형 광학
연구 개요
상세 설명
적응형 광학(AO)은 눈의 자연스러운 수차(광학 결함)를 교정하는 광학 기술입니다. 1997년에 처음 기술된 이래 망막 조직, 특히 인간 광수용기 모자이크의 시각화를 향상시키는 데 성공적으로 사용되었습니다. 인간의 눈에 AO를 사용한 이전 연구는 시력 및 안구 병리학에 대한 우리의 이해에 상당한 발전에 기여했습니다.
AO 시스템은 눈에 내재된 결점의 균형을 맞추는 빛의 패턴을 눈으로 보냅니다. 이것은 눈의 자연 수정체에 의해 더 나은 초점을 맞추는 더 나은 빛을 제공함으로써 더 나은 이미징으로 이어집니다. AO 시스템은 임상적으로 허용되는 광 간섭 단층 촬영 및 스캐닝 레이저 검안경 시스템에서 일반적으로 눈에서 반사되는 빛을 측정합니다.
도식적인 AO 시스템은 광 입력, 눈으로 들어오고 나가는 빛의 모양을 수정하는 변형/적응 거울, 눈에서 돌아오는 빛을 포착하고 분석하는 검출기 시스템으로 구성됩니다.
이 타당성 조사에 사용된 장치는 안전한 안구 노출을 위해 광 출력이 ANSI 한계 내에 있고 정상인의 주변 망막의 유용한 이미지를 얻을 수 있는지 테스트되었습니다.
당뇨병성 망막병증은 일하는 노인에서 시력 상실의 가장 흔한 원인입니다. 시력 상실은 진행성 당뇨병성 망막병증의 두 가지 징후인 증식성 당뇨병성 망막병증(PDR) 및 당뇨병성 황반 부종(DME)과 관련이 있습니다. PDR은 망막의 혈관 관류가 손상되고 혈관 내피 성장 인자의 발현을 포함한 보상 신호가 망막 표면에 신혈관 형성을 일으킬 때 발생합니다. 이러한 비정상적인 혈관은 유리체 출혈 또는 망막 박리로 이어지는 수축으로 인해 시력 손실을 유발합니다. DME는 혈관 누출로 인해 황반 조직이 붓고 중심 시력이 상실될 때 발생합니다. DME는 황반(일반적으로 OCT를 사용하여 영상화되는 영역)에 영향을 미치는 반면, PDR은 일반적으로 전통적인 OCT 장치로 영상화되지 않는 주변 망막에서 훨씬 더 자주 발견됩니다. 최근 몇 년 동안 광시야 플루오레세인 혈관조영술을 통해 DME, PDR 및 황반과 망막 주변부 내의 망막 혈관 상태 사이의 관계에 대한 통찰력을 얻을 수 있었습니다. WF-AO-OCT는 황반 및 망막 주변부 내의 망막 조직 및 맥관 구조의 유사하거나 보완적인 구조적 세부 사항을 제공할 가능성이 있습니다. WF-AO-OCT의 장점은 비접촉식 비침습적 영상 기술로 플루오레세인을 정맥 주사하는 형광안저조영술에 비해 사용이 간편하고 빠르며 침습성이 적다는 점이다. 공연시간 10~20분. 이전에 광역 형광 혈관 조영술을 치료 표준으로 받은 참가자를 영상화함으로써 조사관은 WF-AO-OCT를 사용하여 얻은 정보를 비교하고 PDR 및 DME와 관련된 특정 혈관 및 형태학적 소견을 식별하는 민감도를 결정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Eye Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
당뇨병성 망막병증 참가자를 위한 포함 기준:
- 한쪽 또는 양쪽 눈의 당뇨망막병증 진단
- 18세 이상 남녀
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
건강한 대조군 참가자를 위한 포함 기준:
- 한쪽 또는 양쪽 눈에 망막 질환의 병력 없음
- 18세 이상 남녀
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
당뇨병성 망막병증 및 건강한 통제 참여자 모두에 대한 제외 기준:
- 상당한 미디어 불투명도(예: 백내장 또는 유리체 출혈) 해석에 적합한 임상 영상을 배제
- 법적으로 유효한 서면 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 통제
연구 참여자는 표준 작동 프로토콜에 따라 WF-AO-OCT 장치를 사용하여 두 눈의 이미징을 받게 됩니다.
이미징은 비접촉식입니다.
연구 참여자는 하루에 단 한 번의 이미징 세션만 거치게 됩니다.
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WF-AO-OCT는 정맥 내 염료 투여 없이 망막과 맥락막의 미세혈관 구조에 대한 비침습적 고해상도 이미징을 가능하게 합니다.
이 단원은 약식 IDE에서 수행됩니다.
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실험적: 당뇨병성 망막병증이 있는 피험자
연구 참여자는 표준 작동 프로토콜에 따라 WF-AO-OCT 장치를 사용하여 두 눈의 이미징을 받게 됩니다.
이미징은 비접촉식입니다.
연구 참여자는 하루에 단 한 번의 이미징 세션만 거치게 됩니다.
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WF-AO-OCT는 정맥 내 염료 투여 없이 망막과 맥락막의 미세혈관 구조에 대한 비침습적 고해상도 이미징을 가능하게 합니다.
이 단원은 약식 IDE에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이미지 품질
기간: 30 분
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WF-AO-OCT 장치에서 얻은 이미지 품질 평가.
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30 분
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건강한 대조군과 당뇨병성 망막병증 환자 사이의 주변 망막 구조 차이.
기간: 30 분
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대조 집단과 사례 집단 사이의 차이는 기술 통계를 사용하여 설명될 것입니다.
그런 다음 이 데이터를 사용하여 향후 보다 전문적인 연구를 강화할 수 있습니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sina Farsiu, PhD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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