측면 진통 경막외 배치에 대한 레지던트 학습 곡선에 대한 요추 초음파의 영향
2024년 9월 27일 업데이트: Michaela Kristina Farber, MD, Brigham and Women's Hospital
측면 위치의 진통 경막외 배치를 위한 사전 삽입 초음파 안내: 진통 중 이미지 재현성과 레지던트 학습 곡선에 미치는 영향에 대한 무작위 제어 시험
이 연구의 목적은 측면 자세에서 분만 경막 외 배치의 성공률과 효율성에 대한 요추 초음파의 영향을 평가하는 것입니다.
연구자들은 조기 분만 여성의 요추 초음파 영상이 경막외 삽입 직전에 수행될 때 유사한 초음파 결과를 얻을 것이라고 가정합니다.
조사자들은 또한 표식이 표시된 초음파를 사용하고 경막외강까지의 깊이를 추정하면 효율성(배치에 필요한 시간)과 통증 완화 효능 측면에서 경막외 이식을 용이하게 할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 마취 레지던트의 경막외 삽입을 위한 시술 전 초음파, 특히 비만 인구에서 수행할 때 상당한 이점이 있음이 입증되었습니다.
그러나 연구자가 아는 한 측면 위치에서 목재 경막 외 기술에 대한 이 교육 양식을 평가한 연구는 없습니다.
이 덜 자주 수행되는 고도로 기술적이고 중요한 기술에 대한 교육 과정을 공식화하면 연수생 학습 곡선에 큰 영향을 미칠 수 있으며 경막외 배치의 전반적인 성공과 효율성, 제공된 진통제의 품질 및 절차의 안전성을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
임신한 과목
포함 기준:
- 임산부
- 18세 이상
- 조기 진통(자궁경부가 5cm 미만으로 확장됨)
- 통증 시각적 아날로그 점수(VAS) < 3 또는 둘 다) 예상되는 경막외 통증 완화를 위해 마취 팀의 상담을 요청합니다.
제외 기준:
- 환자 거부를 포함한 신경축 마취의 절대적 금기 사항
- 교정되지 않은 응고 병증
- 경막 외 배치 피부 부위의 감염
- 두개내압 증가 또는 치료되지 않은 혈역학적 불안정성.
- 또한 척추 측만증이나 척추 수술의 병력이 있는 환자
- 체질량 지수(BMI) >40kg/m2
- 국소 마취제에 대한 알레르기 또는 오피오이드에 대한 알레르기는 제외됩니다.
마취 전문의
포함 기준:
- 연구에 참여하기로 동의한 임신한 피험자에게 경막외 기술을 수행하는 마취 레지던트 또는 펠로우.
- 요추 경막외 기술에 대한 사전 경험이 있는 마취 레지던트 또는 펠로우, 레지던트 기간 동안 및 등록 전에 20개 이상의 요추 경막외 장치를 배치한 것으로 정의됨.
제외 기준:
- 연구 참여를 원하지 않는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
표시가 없는 기준선 초음파만 있습니다.
경막외 삽입 전에는 초음파가 없습니다.
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실험적: 초음파
표시가 있는 기준선 및 천자 전 초음파.
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표준화된 측면 위치(침대 표시에 의해)에서 베이스라인 요추 초음파는 정중선과 L3-L4 사이 공간을 표시하고 경막외강까지의 예상 깊이를 기록하여 수행합니다.
두 번째 측면 요추 초음파는 경막 외 요청 시 배치 직전에 수행됩니다.
침대 위치는 등, 무릎 굽힘, 발뒤꿈치에 그려진 선으로 표준화됩니다.
초음파 측정에는 정중선, L3-4 사이 공간(두 가지 모두 피부 표면에 표시됨) 및 황인대까지 측정된 깊이(센티미터)가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배치 전 초음파와 비교하여 기준선 초음파에서 경막외강까지의 깊이(cm).
기간: 등록부터 경막외 삽입까지 약 5시간
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L3-4 수준에서 요추 정중선에서 2-5MHz 곡선형 초음파 탐침으로 측정한 배치 전 초음파와 비교하여 기준선 초음파에서 경막외강까지의 깊이(cm)를 측정했습니다.
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등록부터 경막외 삽입까지 약 5시간
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경막 외 배치에 필요한 시간
기간: 등록부터 경막외 삽입까지 약 5시간
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배치에 필요한 시간(T0 = 경막외 바늘 배치 전 피하 리도카인 주입을 위한 바늘 삽입).
Tfinal = 카테터를 경막외강으로 삽입한 후 Weiss 경막외 바늘을 완전히 제거한 시간.
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등록부터 경막외 삽입까지 약 5시간
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추가 마취 전문의의 도움이 필요합니다.
기간: 등록부터 경막외 삽입까지 약 5시간
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추가 마취 전문의의 도움이 필요합니다.
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등록부터 경막외 삽입까지 약 5시간
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경막외 삽입 시도 횟수
기간: 등록부터 경막외 삽입까지 약 5시간
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Weiss 경막 외 바늘이 피부에 들어가는 횟수로 정의
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등록부터 경막외 삽입까지 약 5시간
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감각 이상 발생률
기간: 등록부터 경막외 삽입까지 약 5시간
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바늘 또는 카테터 삽입 시 통증으로 정의되는 감각 이상
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등록부터 경막외 삽입까지 약 5시간
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배치 완료 후 30분의 진통.
기간: 등록부터 경막외 삽입 시간까지 약 5시간 + 30분이 소요됩니다.
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시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가된 진통
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등록부터 경막외 삽입 시간까지 약 5시간 + 30분이 소요됩니다.
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부적절한 진통에 대한 경막외 교체율
기간: 등록부터 경막외 삽입까지 약 5시간
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카테터 조정 및/또는 경막외 용량 조정에도 불구하고 VAS >3으로 결정된 부적절한 진통.
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등록부터 경막외 삽입까지 약 5시간
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배치 시 우발적인 경막 천자의 비율.
기간: 등록부터 경막외 삽입까지 약 5시간
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바늘이나 카테터를 통한 뇌척수액 흡인으로 정의됩니다.
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등록부터 경막외 삽입까지 약 5시간
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배치 전 초음파와 비교한 기준선 초음파의 정중선 측정.
기간: 등록부터 경막외 삽입까지 약 5시간
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요추 정중선에서 2-5MHz 곡선형 초음파 탐침으로 측정한 배치 전 초음파와 비교하여 기준선 초음파에서 정중선(해부학적 표시)을 측정했습니다.
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등록부터 경막외 삽입까지 약 5시간
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배치 전 초음파와 비교하여 기준선 초음파에서 측정된 L3-L4 요추 수준.
기간: 등록부터 경막외 삽입까지 약 5시간
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요추에서 2-5MHz 곡선형 초음파 탐침으로 측정한 배치 전 초음파와 비교하여 기준선 초음파에서 측정된 L3-L4 요추 수준, 구급대원.
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등록부터 경막외 삽입까지 약 5시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michaela K Farber, MD MS, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Vallejo MC, Phelps AL, Singh S, Orebaugh SL, Sah N. Ultrasound decreases the failed labor epidural rate in resident trainees. Int J Obstet Anesth. 2010 Oct;19(4):373-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.04.002. Epub 2010 Aug 8.
- Carvalho JC. Ultrasound-facilitated epidurals and spinals in obstetrics. Anesthesiol Clin. 2008 Mar;26(1):145-58, vii-viii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.11.007.
- Grau T, Bartusseck E, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging improves learning curves in obstetric epidural anesthesia: a preliminary study. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1047-50. doi: 10.1007/BF03018371.
- Mhyre JM, Greenfield ML, Tsen LC, Polley LS. A systematic review of randomized controlled trials that evaluate strategies to avoid epidural vein cannulation during obstetric epidural catheter placement. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1232-42. doi: 10.1213/ane.0b013e318198f85e.
- Harney D, Moran CA, Whitty R, Harte S, Geary M, Gardiner J. Influence of posture on the incidence of vein cannulation during epidural catheter placement. Eur J Anaesthesiol. 2005 Feb;22(2):103-6. doi: 10.1017/s0265021505000190.
- Balki M. Locating the epidural space in obstetric patients-ultrasound a useful tool: continuing professional development. Can J Anaesth. 2010 Dec;57(12):1111-26. doi: 10.1007/s12630-010-9397-y. Epub 2010 Nov 11. English, French.
- Grau T, Leipold RW, Fatehi S, Martin E, Motsch J. Real-time ultrasonic observation of combined spinal-epidural anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2004 Jan;21(1):25-31. doi: 10.1017/s026502150400105x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013P002510
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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