Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influencia de la ecografía lumbar en la curva de aprendizaje de los residentes para la colocación epidural lateral del trabajo de parto

9 de abril de 2021 actualizado por: Michaela Kristina Farber, MD, Brigham and Women's Hospital

Guía de ultrasonido previa a la inserción para la colocación epidural del trabajo de parto en posición lateral: un ensayo controlado aleatorio de reproducibilidad de imágenes durante el trabajo de parto y el impacto en la curva de aprendizaje de los residentes

El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la ecografía de la columna lumbar en la tasa de éxito y la eficiencia de la colocación de la epidural en el trabajo de parto en posición lateral. Los investigadores plantean la hipótesis de que las ecografías de la columna lumbar de las mujeres en trabajo de parto temprano producirán resultados ecográficos similares cuando se realicen inmediatamente antes de la colocación de la epidural. Los investigadores también plantean la hipótesis de que el uso de ultrasonido con puntos de referencia marcados y la profundidad estimada del espacio epidural facilitará la colocación epidural en términos de eficiencia (tiempo requerido para la colocación) y eficacia del alivio del dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Varios estudios han demostrado un beneficio significativo en la ecografía previa al procedimiento para la colocación epidural por parte de los residentes de anestesia, particularmente cuando se realiza en la población obesa. Sin embargo, según el conocimiento de los investigadores, ningún estudio ha evaluado esta modalidad de enseñanza para la técnica epidural lumbar en posición lateral. Formalizar el proceso educativo para esta habilidad altamente técnica y crítica, que se realiza con menos frecuencia, puede tener un impacto profundo en las curvas de aprendizaje de los alumnos y puede mejorar el éxito general y la eficiencia de la colocación epidural, la calidad de la analgesia proporcionada y la seguridad del procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michaela K Farber, MD MS
  • Número de teléfono: 617-732-8220
  • Correo electrónico: mkfarber@partners.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Reclutamiento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Sujetos Embarazados

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas
  • 18 años o más
  • en trabajo de parto prematuro (cuello uterino dilatado < 5 cm
  • puntuación analógica visual del dolor (VAS) < 3, o ambas) solicitando consulta por parte del equipo de anestesia para el alivio anticipado del dolor epidural.

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones absolutas de la anestesia neuroaxial, incluida la negativa del paciente
  • coagulopatía no corregida
  • infección en el sitio de la piel de la colocación epidural
  • aumento de la presión intracraneal o inestabilidad hemodinámica no tratada.
  • Además, los pacientes con antecedentes de escoliosis o cirugía de columna
  • índice de masa corporal (IMC) >40 kg/m2
  • Se excluirá la alergia a los anestésicos locales o la alergia a los opioides.

anestesiólogos

Criterios de inclusión:

  • Residentes o becarios de anestesia que estén realizando la técnica epidural en gestantes que acepten formar parte del estudio.
  • Residentes de anestesia o becarios con experiencia previa en la técnica epidural lumbar, definida como haber colocado 20 epidurales lumbares o más durante su residencia y antes de la inscripción.

Criterio de exclusión:

  • personas que no deseen participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Solo ultrasonido de línea de base, sin marcas colocadas. Sin ecografía previa a la colocación de la epidural.
Experimental: Ultrasonido
Ecografía basal y prepunción con marcas colocadas.
Otro: Ultrasonido
Se realizará una ecografía lumbar basal en una posición lateral estandarizada (mediante marcas en la cama) con la línea media y el espacio intercostal L3-L4 marcados, y se registrará la profundidad estimada del espacio epidural. Se realizará una segunda ecografía lumbar lateral inmediatamente antes de la colocación en el momento de la solicitud de la epidural. La posición de la cama se estandarizará con líneas dibujadas en la espalda, en la flexión de la rodilla y el talón del pie. Las medidas ecográficas incluirán la línea media, el espacio intermedio L3-4 (ambos marcados en la superficie de la piel) y la profundidad medida hasta el ligamento amarillo (en centímetros).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad del espacio epidural (cm) a partir de la ecografía inicial en comparación con la ecografía previa a la colocación.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el momento de la colocación de la epidural, aproximadamente 5 horas
Profundidad medida hasta el espacio epidural (cm) a partir de la ecografía inicial en comparación con la ecografía previa a la colocación, medida con una sonda de ecografía curvilínea de 2-5 MHz en la columna lumbar, línea media, en el nivel L3-4.
Desde la inscripción hasta el momento de la colocación de la epidural, aproximadamente 5 horas
Tiempo requerido para la colocación epidural
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el momento de la colocación de la epidural, aproximadamente 5 horas
Tiempo requerido para la colocación (T0 = inserción de la aguja para la infusión subcutánea de lidocaína antes de la colocación de la aguja epidural). Tfinal = tiempo en la extracción completa de la aguja epidural Weiss después de que el catéter se introduce en el espacio epidural.
Desde la inscripción hasta el momento de la colocación de la epidural, aproximadamente 5 horas
Necesidad de asistencia de anestesiólogo adicional
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el momento de la colocación de la epidural, aproximadamente 5 horas
Necesidad de asistencia de anestesiólogo adicional
Desde la inscripción hasta el momento de la colocación de la epidural, aproximadamente 5 horas
Número de intentos de colocación epidural
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el momento de la colocación de la epidural, aproximadamente 5 horas
definido como el número de veces que la aguja epidural de Weiss penetra en la piel
Desde la inscripción hasta el momento de la colocación de la epidural, aproximadamente 5 horas
Incidencia de parestesias
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el momento de la colocación de la epidural, aproximadamente 5 horas
Parestesia definida como dolor con la inserción de aguja o catéter
Desde la inscripción hasta el momento de la colocación de la epidural, aproximadamente 5 horas
Dolor de parto en el momento de 30 minutos después de que se complete la colocación.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el momento de la colocación de la epidural, aproximadamente 5 horas, más 30 minutos.
Dolor de parto clasificado en una escala analógica visual (VAS)
Desde la inscripción hasta el momento de la colocación de la epidural, aproximadamente 5 horas, más 30 minutos.
Tasa de reemplazo epidural por analgesia inadecuada
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el momento de la colocación de la epidural, aproximadamente 5 horas
Analgesia inadecuada determinada como EVA > 3 a pesar del ajuste del catéter y/o ajuste de la dosis epidural.
Desde la inscripción hasta el momento de la colocación de la epidural, aproximadamente 5 horas
Tasa de punción dural involuntaria en el momento de la colocación.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el momento de la colocación de la epidural, aproximadamente 5 horas
Se define como la aspiración de líquido cefalorraquídeo a través de aguja o catéter.
Desde la inscripción hasta el momento de la colocación de la epidural, aproximadamente 5 horas
Medición de la línea media a partir de la ecografía inicial en comparación con la ecografía previa a la colocación.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el momento de la colocación de la epidural, aproximadamente 5 horas
Línea media medida (marca anatómica) a partir de la ecografía de referencia en comparación con la ecografía previa a la colocación, medida con una sonda de ecografía curvilínea de 2-5 MHz en la columna lumbar, línea media.
Desde la inscripción hasta el momento de la colocación de la epidural, aproximadamente 5 horas
Nivel de la columna lumbar L3-L4 medido a partir de la ecografía inicial en comparación con la ecografía previa a la colocación.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el momento de la colocación de la epidural, aproximadamente 5 horas
Medición del nivel de la columna lumbar L3-L4 a partir de la ecografía inicial en comparación con la ecografía previa a la colocación, medida con una sonda de ecografía curvilínea de 2-5 MHz en la columna lumbar, paramédico.
Desde la inscripción hasta el momento de la colocación de la epidural, aproximadamente 5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Michaela K Farber, MD MS, Brigham and Women's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2013P002510

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido Lumbar

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Paraguay

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir