Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Influence de l'échographie lombaire sur la courbe d'apprentissage des résidents pour le placement péridural latéral du travail

9 avril 2021 mis à jour par: Michaela Kristina Farber, MD, Brigham and Women's Hospital

Conseils échographiques avant l'insertion pour le placement péridural du travail en position latérale : un essai contrôlé randomisé de la reproductibilité des images pendant le travail et de l'impact sur la courbe d'apprentissage du résident

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de l'échographie du rachis lombaire sur le taux de réussite et l'efficacité du placement péridural du travail en position latérale. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'imagerie par ultrasons de la colonne lombaire des femmes en début de travail donnera des résultats échographiques similaires lorsqu'elle est effectuée immédiatement avant la mise en place de la péridurale. Les enquêteurs émettent également l'hypothèse que l'utilisation de l'échographie avec repères marqués et profondeur de l'espace péridural estimé facilitera la mise en place de la péridurale en termes d'efficacité (temps nécessaire pour la mise en place) et d'efficacité du soulagement de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs études ont démontré un avantage significatif de l'échographie pré-procédurale pour le placement péridural par les résidents en anesthésie, en particulier lorsqu'elle est réalisée dans la population obèse. À la connaissance des enquêteurs, cependant, aucune étude n'a évalué cette modalité d'enseignement pour la technique de péridurale lombaire en position latérale. La formalisation du processus éducatif pour cette compétence moins fréquemment pratiquée, hautement technique et critique peut avoir un impact profond sur les courbes d'apprentissage des stagiaires et peut améliorer le succès et l'efficacité globaux du placement épidural, la qualité de l'analgésie fournie et la sécurité de la procédure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Sujets enceintes

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes
  • 18 ans ou plus
  • en début de travail (col dilaté < 5 cm
  • score visuel analogique de la douleur (EVA) < 3, ou les deux) nécessitant une consultation par l'équipe d'anesthésie pour un soulagement anticipé de la douleur péridurale.

Critère d'exclusion:

  • contre-indications absolues de l'anesthésie neuraxiale, y compris le refus du patient
  • coagulopathie non corrigée
  • infection au site cutané de la mise en place de la péridurale
  • augmentation de la pression intracrânienne ou instabilité hémodynamique non traitée.
  • De plus, les patients ayant des antécédents de scoliose ou de chirurgie de la colonne vertébrale
  • indice de masse corporelle (IMC) > 40 kg/m2
  • l'allergie à l'anesthésique local ou l'allergie aux opioïdes seront exclues.

Anesthésistes

Critère d'intégration:

  • Résidents ou boursiers en anesthésie qui exécutent la technique péridurale chez les sujets enceintes qui acceptent de faire partie de l'étude.
  • Résidents en anesthésie ou boursiers ayant une expérience antérieure de la technique de péridurale lombaire, définis comme ayant placé 20 péridurales lombaires ou plus pendant leur résidence et avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • les personnes qui ne souhaitent pas participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Échographie de base uniquement, sans marquage placé. Pas d'échographie avant la mise en place de la péridurale.
Expérimental: Ultrason
Échographie de base et pré-ponction avec marquages ​​placés.
Autre: Ultrason
Une échographie lombaire de base dans une position latérale standardisée (par des marques de lit) sera effectuée avec la ligne médiane et l'espace intermédiaire L3-L4 marqués, et la profondeur estimée de l'espace épidural enregistrée. Une deuxième échographie lombaire latérale sera effectuée immédiatement avant le placement au moment de la demande de péridurale. La position du lit sera normalisée avec des lignes tracées dans le dos, à la flexion du genou et au talon du pied. Les mesures échographiques comprendront la ligne médiane, l'espace intermédiaire L3-4 (tous deux marqués à la surface de la peau) et la profondeur mesurée jusqu'au ligament jaune (en centimètres).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de l'espace épidural (cm) à partir de l'échographie de base par rapport à l'échographie avant mise en place.
Délai: De l'inscription au moment de la mise en place de la péridurale, environ 5 heures
Profondeur mesurée jusqu'à l'espace péridural (cm) à partir de l'échographie de base par rapport à l'échographie de pré-placement, mesurée avec une sonde à ultrasons curviligne de 2 à 5 MHz au niveau de la colonne lombaire, sur la ligne médiane, au niveau L3-4.
De l'inscription au moment de la mise en place de la péridurale, environ 5 heures
Temps requis pour la mise en place de la péridurale
Délai: De l'inscription au moment de la mise en place de la péridurale, environ 5 heures
Temps requis pour la mise en place (T0 = insertion de l'aiguille pour la perfusion sous-cutanée de lidocaïne avant la mise en place de l'aiguille péridurale). Tfinal = temps de retrait complet de l'aiguille péridurale de Weiss après l'insertion du cathéter dans l'espace épidural.
De l'inscription au moment de la mise en place de la péridurale, environ 5 heures
Besoin d'assistance d'un anesthésiste supplémentaire
Délai: De l'inscription au moment de la mise en place de la péridurale, environ 5 heures
Besoin d'assistance d'un anesthésiste supplémentaire
De l'inscription au moment de la mise en place de la péridurale, environ 5 heures
Nombre de tentatives de pose péridurale
Délai: De l'inscription au moment de la mise en place de la péridurale, environ 5 heures
défini comme le nombre de fois où l'aiguille péridurale de Weiss pénètre dans la peau
De l'inscription au moment de la mise en place de la péridurale, environ 5 heures
Incidence des paresthésies
Délai: De l'inscription au moment de la mise en place de la péridurale, environ 5 heures
Paresthésie définie comme une douleur lors de l'insertion d'une aiguille ou d'un cathéter
De l'inscription au moment de la mise en place de la péridurale, environ 5 heures
Douleur du travail au moment de 30 minutes après la fin du placement.
Délai: De l'inscription au placement épidural, environ 5 heures, plus 30 minutes.
Douleur du travail évaluée sur une échelle visuelle analogique (EVA)
De l'inscription au placement épidural, environ 5 heures, plus 30 minutes.
Taux de remplacement péridural pour analgésie inadéquate
Délai: De l'inscription au moment de la mise en place de la péridurale, environ 5 heures
Analgésie inadéquate déterminée comme EVA > 3 malgré l'ajustement du cathéter et/ou l'ajustement de la dose péridurale.
De l'inscription au moment de la mise en place de la péridurale, environ 5 heures
Taux de ponction durale accidentelle au moment de la pose.
Délai: De l'inscription au moment de la mise en place de la péridurale, environ 5 heures
Défini comme une aspiration de liquide céphalo-rachidien par une aiguille ou un cathéter.
De l'inscription au moment de la mise en place de la péridurale, environ 5 heures
Mesure de la ligne médiane à partir de l'échographie de base par rapport à l'échographie de pré-placement.
Délai: De l'inscription au moment de la mise en place de la péridurale, environ 5 heures
Mesure de la ligne médiane (marquage anatomique) à partir de l'échographie de base par rapport à l'échographie de pré-placement, mesurée avec une sonde à ultrasons curviligne de 2 à 5 MHz au niveau de la colonne lombaire, ligne médiane.
De l'inscription au moment de la mise en place de la péridurale, environ 5 heures
Niveau du rachis lombaire L3-L4 mesuré à partir de l'échographie de base par rapport à l'échographie de pré-placement.
Délai: De l'inscription au moment de la mise en place de la péridurale, environ 5 heures
Mesure du niveau de la colonne lombaire L3-L4 à partir de l'échographie de base par rapport à l'échographie de pré-placement, mesurée avec une sonde à ultrasons curviligne de 2 à 5 MHz au niveau de la colonne lombaire, paramédical.
De l'inscription au moment de la mise en place de la péridurale, environ 5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michaela K Farber, MD MS, Brigham and Women's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2016

Première publication (Estimation)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013P002510

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Ultrason

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Malta

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner