Lannerangan ultraäänen vaikutus paikallisen oppimiskäyrään lateraalisessa synnytyksen epiduraaliasennossa
perjantai 27. syyskuuta 2024 päivittänyt: Michaela Kristina Farber, MD, Brigham and Women's Hospital
Asennusta edeltävä ultraääniopastus synnytyksen epiduraaliseen asettamiseen lateraaliseen asentoon: satunnaistettu kontrolloitu koe kuvan toistettavuudesta synnytyksen aikana ja vaikutuksesta asukkaan oppimiskäyrään
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lannerangan ultraäänitutkimuksen vaikutusta synnytyksen onnistumiseen ja tehokkuuteen epiduraalisen sijoituksen sivuasennossa.
Tutkijat olettavat, että varhaisessa synnytyksessä olevien naisten lannerangan ultraäänikuvaus tuottaa samanlaisia ultraäänituloksia, kun se tehdään juuri ennen epiduraalista sijoittelua.
Tutkijat olettavat myös, että ultraäänen käyttö merkityillä maamerkeillä ja arvioitu epiduraalitilan syvyys helpottaa epiduraalista sijoittelua sekä tehokkuuden (sijoitukseen tarvittavan ajan) että kivunlievityksen tehokkuuden kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset ovat osoittaneet merkittävän edun ennen toimenpidettä suoritettavassa ultraäänessä anestesiapotilaiden epiduraaliasetuksessa, erityisesti silloin, kun se tehdään liikalihaville potilaille.
Tutkijoiden tietämyksen mukaan mikään tutkimuksissa ei ole kuitenkaan arvioinut tätä opetusmenetelmää puutavaran epiduraalitekniikalle lateraalisessa asennossa.
Koulutusprosessin virallistamisella tätä harvemmin suoritettavaa, erittäin teknistä ja kriittistä taitoa varten voi olla syvällinen vaikutus harjoittelijoiden oppimiskäyreihin, ja se voi parantaa epiduraalisen sijoituksen yleistä menestystä ja tehokkuutta, tarjotun analgesian laatua ja toimenpiteen turvallisuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Raskaana olevat kohteet
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille
- 18 vuotta tai vanhempi
- synnytyksen alussa (kohdunkaula laajentunut < 5 cm
- kipu visuaalinen analoginen pistemäärä (VAS) < 3 tai molemmat) ja pyytää anestesiatiimin konsultaatiota odotettavissa olevaa epiduraalikivun lievitystä varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuraksiaalisen anestesian ehdottomat vasta-aiheet, mukaan lukien potilaan kieltäytyminen
- korjaamaton koagulopatia
- infektio epiduraalisen sijoituksen ihokohdassa
- kohonnut kallonsisäinen paine tai hoitamaton hemodynaaminen epävakaus.
- Lisäksi potilaat, joilla on ollut skolioosi tai selkärangan leikkaus
- painoindeksi (BMI) >40 kg/m2
- allergia paikallispuudutteelle tai allergia opioideille suljetaan pois.
Anestesiologit
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesia-asukkaat tai stipendiaatit, jotka suorittavat epiduraalitekniikkaa raskaana oleville koehenkilöille, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- Anestesia-asukkaat tai stipendiaatit, joilla on aikaisempaa kokemusta lannerangan epiduraalitekniikasta ja jotka on määritelty 20 tai enemmän lannerangan epiduraalia asettaneiksi oleskelunsa aikana ja ennen ilmoittautumista.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vain perusultraääni, ei merkintöjä.
Ei ultraääntä ennen epiduraalia.
|
|
|
Kokeellinen: Ultraääni
Perustilan ja pistosta edeltävä ultraääni merkinnöillä.
|
Perustason lannerangan ultraääni standardoidussa lateraalisessa asennossa (vuodemerkintöjen mukaan), keskiviiva ja L3-L4 välitila on merkitty, ja arvioitu syvyys epiduraalitilaan kirjataan.
Toinen lateraalinen lannerangan ultraääni tehdään välittömästi ennen sijoittamista epiduraalipyynnön yhteydessä.
Sängyn asento standardoidaan selässä, polven taivutuksessa ja jalan kantapäässä vedetyillä viivoilla.
Sonografiset mittaukset sisältävät keskiviivan, L3-4-välin (molemmat merkitty ihon pinnalle) ja mitatun syvyyden ligamentum flavumiin (senttiä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvyys epiduraalitilaan (cm) perusultraäänestä verrattuna sijoittelua edeltävään ultraääneen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta epiduraaliin, noin 5 tuntia
|
Mitattu syvyys epiduraalitilaan (cm) perusultraäänestä verrattuna sijoittelua edeltävään ultraääneen, mitattuna 2-5 MHz kaarevalla ultraäänianturilla lannerangan keskiviivalla tasolla L3-4.
|
Ilmoittautumisesta epiduraaliin, noin 5 tuntia
|
|
Epiduraalin asettamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta epiduraaliin, noin 5 tuntia
|
Asetukseen tarvittava aika (T0 = neulan työntäminen ihonalaiseen lidokaiiniinfuusioon ennen epiduraalisen neulan asettamista).
Tfinal = aika Weissin epiduraalineulan täydellisessä poistamisessa sen jälkeen, kun katetri on pujotettu epiduraalitilaan.
|
Ilmoittautumisesta epiduraaliin, noin 5 tuntia
|
|
Tarvitaan lisäanestesiologin apua
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta epiduraaliin, noin 5 tuntia
|
Tarvitaan lisäanestesiologin apua
|
Ilmoittautumisesta epiduraaliin, noin 5 tuntia
|
|
Epiduraalin asettamisyritysten määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta epiduraaliin, noin 5 tuntia
|
määritellään kuinka monta kertaa Weissin epiduraalineula osuu ihoon
|
Ilmoittautumisesta epiduraaliin, noin 5 tuntia
|
|
Parestesioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta epiduraaliin, noin 5 tuntia
|
Parestesia määritellään kivuksi neulan tai katetrin asettamisesta
|
Ilmoittautumisesta epiduraaliin, noin 5 tuntia
|
|
Synnytyskipu 30 minuutin kuluttua asettamisen jälkeen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta epiduraaliin, noin 5 tuntia plus 30 minuuttia.
|
Synnytyskipu arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
|
Ilmoittautumisesta epiduraaliin, noin 5 tuntia plus 30 minuuttia.
|
|
Epiduraalikorvausaste riittämättömän analgesian vuoksi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta epiduraaliin, noin 5 tuntia
|
Riittämätön kivunlievitys määritettiin VAS:ksi >3 huolimatta katetrin säätämisestä ja/tai epiduraaliannoksen säätämisestä.
|
Ilmoittautumisesta epiduraaliin, noin 5 tuntia
|
|
Tahattoman duraalipunktion määrä sijoitushetkellä.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta epiduraaliin, noin 5 tuntia
|
Määritelty aivo-selkäydinnesteen aspiraatioksi neulan tai katetrin kautta.
|
Ilmoittautumisesta epiduraaliin, noin 5 tuntia
|
|
Keskiviivan mittaus perusultraäänestä verrattuna sijoittelua edeltävään ultraääneen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta epiduraaliin, noin 5 tuntia
|
Mitattu keskiviiva (anatominen merkintä) perusultraäänestä verrattuna sijoittelua edeltävään ultraääneen, mitattuna 2-5 MHz kaareva ultraäänianturi lannerangan keskiviivasta.
|
Ilmoittautumisesta epiduraaliin, noin 5 tuntia
|
|
L3-L4 lannerangan taso mitattuna perusultraäänestä verrattuna sijoittelua edeltävään ultraääneen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta epiduraaliin, noin 5 tuntia
|
Mitattu L3-L4 lannerangan taso perusultraäänestä verrattuna sijoittelua edeltävään ultraääneen, mitattuna 2-5 MHz kaareva ultraäänisondi lannerangan kohdalta, ensihoitaja.
|
Ilmoittautumisesta epiduraaliin, noin 5 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michaela K Farber, MD MS, Brigham and Women's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Vallejo MC, Phelps AL, Singh S, Orebaugh SL, Sah N. Ultrasound decreases the failed labor epidural rate in resident trainees. Int J Obstet Anesth. 2010 Oct;19(4):373-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.04.002. Epub 2010 Aug 8.
- Carvalho JC. Ultrasound-facilitated epidurals and spinals in obstetrics. Anesthesiol Clin. 2008 Mar;26(1):145-58, vii-viii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.11.007.
- Grau T, Bartusseck E, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging improves learning curves in obstetric epidural anesthesia: a preliminary study. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1047-50. doi: 10.1007/BF03018371.
- Mhyre JM, Greenfield ML, Tsen LC, Polley LS. A systematic review of randomized controlled trials that evaluate strategies to avoid epidural vein cannulation during obstetric epidural catheter placement. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1232-42. doi: 10.1213/ane.0b013e318198f85e.
- Harney D, Moran CA, Whitty R, Harte S, Geary M, Gardiner J. Influence of posture on the incidence of vein cannulation during epidural catheter placement. Eur J Anaesthesiol. 2005 Feb;22(2):103-6. doi: 10.1017/s0265021505000190.
- Balki M. Locating the epidural space in obstetric patients-ultrasound a useful tool: continuing professional development. Can J Anaesth. 2010 Dec;57(12):1111-26. doi: 10.1007/s12630-010-9397-y. Epub 2010 Nov 11. English, French.
- Grau T, Leipold RW, Fatehi S, Martin E, Motsch J. Real-time ultrasonic observation of combined spinal-epidural anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2004 Jan;21(1):25-31. doi: 10.1017/s026502150400105x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 26. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 11. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P002510
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .