Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af lumbal ultralyd på beboers indlæringskurve for lateral fødsels epidural placering

27. september 2024 opdateret af: Michaela Kristina Farber, MD, Brigham and Women's Hospital

Ultralydsvejledning før indsættelse af fødselsepidural placering i lateral position: Et randomiseret kontrolleret forsøg med billedreproducerbarhed under fødsel og indvirkning på indlæringskurve

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indvirkningen af ​​ultralyd af lændehvirvelsøjlen på succesraten og effektiviteten af ​​epidural anbringelse af fødsel i lateral position. Forskerne antager, at ultralydsbilleddannelse af lændehvirvelsøjlen hos kvinder i tidlig fødsel vil give lignende ultralydsresultater, når de udføres umiddelbart før epidural anbringelse. Forskerne antager også, at brugen af ​​ultralyd med pejlemærker og estimeret dybde til epiduralrummet vil lette epidural placering med hensyn til både effektivitet (tid påkrævet til placering) og effektivitet af smertelindring.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige undersøgelser har vist en signifikant fordel ved præ-procedure ultralyd til epidural anbringelse af anæstesibeboere, især når de udføres i den overvægtige befolkning. Til efterforskernes viden har ingen undersøgelser imidlertid evalueret denne undervisningsmodalitet for tømmerepiduralteknikken i lateral position. Formalisering af uddannelsesprocessen for denne sjældnere udførte, meget tekniske og kritiske færdighed kan have en dyb indvirkning på praktikantens læringskurver og kan øge den overordnede succes og effektivitet af epidural placering, kvaliteten af ​​den analgesi, der leveres, og sikkerheden ved proceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Gravide forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

  • gravid kvinde
  • 18 år eller ældre
  • ved tidlig fødsel (cervix udvidet < 5 cm
  • smerte visuel analog score (VAS) < 3 eller begge dele, der anmoder om konsultation af anæstesiteamet for forventet epidural smertelindring.

Ekskluderingskriterier:

  • absolutte kontraindikationer for neuraksial anæstesi, herunder patientafslag
  • ukorrigeret koagulopati
  • infektion på hudstedet for epidural placering
  • øget intrakranielt tryk eller ubehandlet hæmodynamisk ustabilitet.
  • Derudover patienter med en historie med skoliose eller rygsøjleoperation
  • kropsmasseindeks (BMI) >40 kg/m2
  • allergi over for lokalbedøvelse eller allergi over for opioider vil være udelukket.

Anæstesilæger

Inklusionskriterier:

  • Anæstesibeboere eller stipendiater, der udfører epiduralteknikken hos gravide forsøgspersoner, som accepterer at være en del af undersøgelsen.
  • Anæstesibeboere eller stipendiater med tidligere erfaring i lumbal epidural teknik, defineret som at have anbragt 20 eller flere lumbale epiduraler under deres ophold og før indskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • personer, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kun baseline ultralyd uden markeringer. Ingen ultralyd før epidural placering.
Eksperimentel: Ultralyd
Baseline og præ-punktur ultralyd med markeringer placeret.
Andet: Ultralyd
En baseline lumbal ultralyd i en standardiseret lateral position (ved sengemarkeringer) vil blive udført med midterlinjen og L3-L4 mellemrummet markeret, og estimeret dybde til epiduralrummet registreret. En anden lateral lumbal ultralyd vil blive udført umiddelbart før anbringelse på tidspunktet for epidural anmodning. Sengepositionen vil blive standardiseret med linjer trukket ned ad ryggen, ved bøjningen af ​​knæet og hælen af ​​foden. De sonografiske målinger vil omfatte midterlinjen, L3-4-mellemrummet (begge markeret ved hudoverfladen) og den målte dybde til ligamentum flavum (i centimeter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dybde til epiduralrummet (cm) fra baseline ultralyd sammenlignet med præ-placering ultralyd.
Tidsramme: Fra indskrivning til tidspunkt for epidural anbringelse, cirka 5 timer
Målt dybde til epiduralrummet (cm) fra baseline ultralyd sammenlignet med præ-placering ultralyd, målt med en 2-5 MHz kurvelineær ultralydssonde ved lændehvirvelsøjlen, midterlinje, på niveau L3-4.
Fra indskrivning til tidspunkt for epidural anbringelse, cirka 5 timer
Tid nødvendig for epidural anbringelse
Tidsramme: Fra indskrivning til tidspunkt for epidural anbringelse, cirka 5 timer
Tid påkrævet til placering (T0 = indsættelse af nål til subkutan lidokain-infusion før epidural nåleplacering). Tfinal = tid ved fuldstændig fjernelse af Weiss epiduralnål efter kateteret er trådt ind i epiduralrummet.
Fra indskrivning til tidspunkt for epidural anbringelse, cirka 5 timer
Behov for assistance fra yderligere anæstesiolog
Tidsramme: Fra indskrivning til tidspunkt for epidural anbringelse, cirka 5 timer
Behov for assistance fra yderligere anæstesiolog
Fra indskrivning til tidspunkt for epidural anbringelse, cirka 5 timer
Antal forsøg på epidural anbringelse
Tidsramme: Fra indskrivning til tidspunkt for epidural anbringelse, cirka 5 timer
defineret som antal gange Weiss epiduralnål kommer ind i huden
Fra indskrivning til tidspunkt for epidural anbringelse, cirka 5 timer
Forekomst af paræstesier
Tidsramme: Fra indskrivning til tidspunkt for epidural anbringelse, cirka 5 timer
Paræstesi defineret som smerte ved kanyle- eller kateterindføring
Fra indskrivning til tidspunkt for epidural anbringelse, cirka 5 timer
Fødselssmerter på et tidspunkt på 30 minutter efter anbringelsen er afsluttet.
Tidsramme: Fra tilmelding til tidspunkt for epidural anbringelse, cirka 5 timer plus 30 minutter.
Fødselssmerter vurderet på en visuel analog skala (VAS)
Fra tilmelding til tidspunkt for epidural anbringelse, cirka 5 timer plus 30 minutter.
Hyppighed af epidural erstatning for utilstrækkelig analgesi
Tidsramme: Fra indskrivning til tidspunkt for epidural anbringelse, cirka 5 timer
Utilstrækkelig analgesi bestemt som VAS >3 trods kateterjustering og/eller epidural dosisjustering.
Fra indskrivning til tidspunkt for epidural anbringelse, cirka 5 timer
Hyppighed af utilsigtet dural punktering på tidspunktet for anbringelsen.
Tidsramme: Fra indskrivning til tidspunkt for epidural anbringelse, cirka 5 timer
Defineret som cerebrospinalvæskeaspiration gennem nål eller kateter.
Fra indskrivning til tidspunkt for epidural anbringelse, cirka 5 timer
Midtlinjemåling fra baseline-ultralyd sammenlignet med ultralyd før anbringelse.
Tidsramme: Fra indskrivning til tidspunkt for epidural anbringelse, cirka 5 timer
Målt midtlinje (anatomisk markering) fra baseline-ultralyd sammenlignet med ultralyd før anbringelse, målt med en 2-5 MHz kurvelineær ultralydssonde ved lændehvirvelsøjlen, midtlinje.
Fra indskrivning til tidspunkt for epidural anbringelse, cirka 5 timer
L3-L4 lændehvirvelsøjlens niveau målt fra baseline ultralyd sammenlignet med ultralyd før anbringelse.
Tidsramme: Fra indskrivning til tidspunkt for epidural anbringelse, cirka 5 timer
Målt L3-L4 lændehvirvelsøjlens niveau fra baseline ultralyd sammenlignet med præ-placering ultralyd, målt med en 2-5 MHz kurvelineær ultralydssonde ved lændehvirvelsøjlen, paramediciner.
Fra indskrivning til tidspunkt for epidural anbringelse, cirka 5 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michaela K Farber, MD MS, Brigham and Women's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2016

Først opslået (Anslået)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013P002510

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal ultralyd

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner