Influência da Ultrassonografia Lombar na Curva de Aprendizagem do Residente para Colocação Peridural de Trabalho de Parto Lateral
27 de setembro de 2024 atualizado por: Michaela Kristina Farber, MD, Brigham and Women's Hospital
Orientação de ultrassom pré-inserção para colocação de peridural no trabalho de parto na posição lateral: um estudo randomizado e controlado de reprodutibilidade de imagem durante o trabalho de parto e impacto na curva de aprendizado do residente
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da ultrassonografia da coluna lombar na taxa de sucesso e na eficiência da colocação da peridural em decúbito lateral.
Os investigadores levantam a hipótese de que a ultrassonografia da coluna lombar de mulheres no início do trabalho de parto produzirá resultados de ultrassonografia semelhantes quando feita imediatamente antes da colocação da epidural.
Os investigadores também levantam a hipótese de que o uso de ultrassom com pontos de referência marcados e profundidade do espaço peridural estimado facilitará a colocação da peridural em termos de eficiência (tempo necessário para a colocação) e eficácia do alívio da dor.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos demonstraram um benefício significativo no ultrassom pré-procedimento para colocação de peridural por residentes de anestesia, particularmente quando realizado na população obesa.
Para o conhecimento dos investigadores, no entanto, nenhum estudo avaliou esta modalidade de ensino para a técnica de epidural lombar na posição lateral.
A formalização do processo educacional para essa habilidade altamente técnica e crítica realizada com menos frequência pode ter um impacto profundo nas curvas de aprendizado do aluno e pode aumentar o sucesso geral e a eficiência da colocação da peridural, a qualidade da analgesia fornecida e a segurança do procedimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Grávidas
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas
- 18 anos ou mais
- no início do trabalho de parto (colo do útero dilatado < 5 cm
- escore analógico visual da dor (VAS) < 3, ou ambos) solicitando consulta pela equipe de anestesia para alívio antecipado da dor peridural.
Critério de exclusão:
- contra-indicações absolutas de anestesia neuraxial, incluindo recusa do paciente
- coagulopatia não corrigida
- infecção no local da pele da colocação da epidural
- aumento da pressão intracraniana ou instabilidade hemodinâmica não tratada.
- Além disso, pacientes com histórico de escoliose ou cirurgia da coluna
- índice de massa corporal (IMC) >40 kg/m2
- alergia a anestésico local ou alergia a opioides será excluída.
Anestesiologistas
Critério de inclusão:
- Residentes de anestesia ou bolsistas que estão realizando a técnica epidural em gestantes que concordam em fazer parte do estudo.
- Residentes de anestesia ou bolsistas com experiência anterior na técnica de epidural lombar, definidos como tendo colocado 20 ou mais epidurais lombares durante sua residência e antes da inscrição.
Critério de exclusão:
- pessoas que não queiram participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
Apenas ultrassom de linha de base, sem marcações colocadas.
Nenhum ultrassom antes da colocação da epidural.
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Experimental: Ultrassom
Ultrassom de linha de base e pré-punção com marcações colocadas.
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Um ultrassom lombar basal em uma posição lateral padronizada (por marcações do leito) será realizado com a linha média e o interespaço L3-L4 marcados, e a profundidade estimada do espaço epidural registrada.
Um segundo ultrassom lombar lateral será realizado imediatamente antes da colocação no momento da solicitação epidural.
A posição da cama será padronizada com linhas traçadas nas costas, na flexão do joelho e calcanhar do pé.
As medidas ultrassonográficas incluirão a linha média, o interespaço L3-4 (ambos marcados na superfície da pele) e a profundidade medida até o ligamento amarelo (em centímetros).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Profundidade do espaço epidural (cm) do ultrassom basal em comparação com o ultrassom pré-colocação.
Prazo: Desde a inscrição até o momento da aplicação da epidural, aproximadamente 5 horas
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Profundidade medida até o espaço epidural (cm) do ultrassom de linha de base em comparação com o ultrassom pré-colocação, medido com uma sonda de ultrassom curvilínea de 2-5 MHz na coluna lombar, linha média, no nível L3-4.
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Desde a inscrição até o momento da aplicação da epidural, aproximadamente 5 horas
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Tempo necessário para a colocação da epidural
Prazo: Desde a inscrição até o momento da aplicação da epidural, aproximadamente 5 horas
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Tempo necessário para a colocação (T0 = inserção da agulha para infusão subcutânea de lidocaína antes da colocação da agulha peridural).
Tfinal = tempo de remoção completa da agulha peridural de Weiss após a introdução do cateter no espaço peridural.
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Desde a inscrição até o momento da aplicação da epidural, aproximadamente 5 horas
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Necessidade de assistência de anestesiologista adicional
Prazo: Desde a inscrição até o momento da aplicação da epidural, aproximadamente 5 horas
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Necessidade de assistência de anestesiologista adicional
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Desde a inscrição até o momento da aplicação da epidural, aproximadamente 5 horas
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Número de tentativas de colocação de epidural
Prazo: Desde a inscrição até o momento da aplicação da epidural, aproximadamente 5 horas
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definido como o número de vezes que a agulha epidural de Weiss penetra na pele
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Desde a inscrição até o momento da aplicação da epidural, aproximadamente 5 horas
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Incidência de parestesias
Prazo: Desde a inscrição até o momento da aplicação da epidural, aproximadamente 5 horas
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Parestesia definida como dor com inserção de agulha ou cateter
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Desde a inscrição até o momento da aplicação da epidural, aproximadamente 5 horas
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Dor de parto no tempo de 30 minutos após a conclusão da colocação.
Prazo: Desde a inscrição até o momento da colocação da epidural, aproximadamente 5 horas, mais 30 minutos.
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Dor de parto classificada em uma escala visual analógica (VAS)
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Desde a inscrição até o momento da colocação da epidural, aproximadamente 5 horas, mais 30 minutos.
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Taxa de reposição epidural para analgesia inadequada
Prazo: Desde a inscrição até o momento da aplicação da epidural, aproximadamente 5 horas
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Analgesia inadequada determinada como VAS >3 apesar do ajuste do cateter e/ou ajuste da dose peridural.
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Desde a inscrição até o momento da aplicação da epidural, aproximadamente 5 horas
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Taxa de punção dural inadvertida no momento da colocação.
Prazo: Desde a inscrição até o momento da aplicação da epidural, aproximadamente 5 horas
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Definida como aspiração de líquido cefalorraquidiano através de agulha ou cateter.
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Desde a inscrição até o momento da aplicação da epidural, aproximadamente 5 horas
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Medição da linha média do ultrassom de linha de base em comparação com o ultrassom pré-colocação.
Prazo: Desde a inscrição até o momento da aplicação da epidural, aproximadamente 5 horas
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Linha média medida (marcação anatômica) do ultrassom de linha de base em comparação com o ultrassom pré-colocação, medido com uma sonda de ultrassom curvilínea de 2-5 MHz na coluna lombar, linha média.
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Desde a inscrição até o momento da aplicação da epidural, aproximadamente 5 horas
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Nível da coluna lombar L3-L4 medido a partir do ultrassom de linha de base em comparação com o ultrassom pré-colocação.
Prazo: Desde a inscrição até o momento da aplicação da epidural, aproximadamente 5 horas
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Nível da coluna lombar L3-L4 medido a partir do ultrassom de linha de base em comparação com o ultrassom pré-colocação, medido com uma sonda de ultrassom curvilínea de 2-5 MHz na coluna lombar, paramédico.
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Desde a inscrição até o momento da aplicação da epidural, aproximadamente 5 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michaela K Farber, MD MS, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sahin T, Balaban O, Sahin L, Solak M, Toker K. A randomized controlled trial of preinsertion ultrasound guidance for spinal anaesthesia in pregnancy: outcomes among obese and lean parturients: ultrasound for spinal anesthesia in pregnancy. J Anesth. 2014 Jun;28(3):413-9. doi: 10.1007/s00540-013-1726-1. Epub 2013 Oct 20.
- Vallejo MC, Phelps AL, Singh S, Orebaugh SL, Sah N. Ultrasound decreases the failed labor epidural rate in resident trainees. Int J Obstet Anesth. 2010 Oct;19(4):373-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2010.04.002. Epub 2010 Aug 8.
- Carvalho JC. Ultrasound-facilitated epidurals and spinals in obstetrics. Anesthesiol Clin. 2008 Mar;26(1):145-58, vii-viii. doi: 10.1016/j.anclin.2007.11.007.
- Grau T, Bartusseck E, Conradi R, Martin E, Motsch J. Ultrasound imaging improves learning curves in obstetric epidural anesthesia: a preliminary study. Can J Anaesth. 2003 Dec;50(10):1047-50. doi: 10.1007/BF03018371.
- Mhyre JM, Greenfield ML, Tsen LC, Polley LS. A systematic review of randomized controlled trials that evaluate strategies to avoid epidural vein cannulation during obstetric epidural catheter placement. Anesth Analg. 2009 Apr;108(4):1232-42. doi: 10.1213/ane.0b013e318198f85e.
- Harney D, Moran CA, Whitty R, Harte S, Geary M, Gardiner J. Influence of posture on the incidence of vein cannulation during epidural catheter placement. Eur J Anaesthesiol. 2005 Feb;22(2):103-6. doi: 10.1017/s0265021505000190.
- Balki M. Locating the epidural space in obstetric patients-ultrasound a useful tool: continuing professional development. Can J Anaesth. 2010 Dec;57(12):1111-26. doi: 10.1007/s12630-010-9397-y. Epub 2010 Nov 11. English, French.
- Grau T, Leipold RW, Fatehi S, Martin E, Motsch J. Real-time ultrasonic observation of combined spinal-epidural anaesthesia. Eur J Anaesthesiol. 2004 Jan;21(1):25-31. doi: 10.1017/s026502150400105x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
11 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2013P002510
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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