- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02826733
개발 중 반구 지배의 구현 평가 (HEMISPHERENOR)
발달 중 반구우세 구현 평가 : 미숙아 또는 만삭 신생아의 전기대사 및 혈류역학 연구
인간의 많은 인지 기능은 비대칭 뇌 네트워크를 기반으로 합니다. 대부분의 성인의 경우 언어는 주로 좌반구에서 처리되는 반면 음성 인식과 같은 다른 청각 처리는 오히려 우반구를 기반으로 합니다. 많은 연구가 생후 첫 달에 해부학적 및 기능적 비대칭의 존재를 강조하는 데 도움이 되었습니다. 이러한 불균형의 원인은 무엇입니까? 그들은 어떻게 발전합니까? 운영 또는 효과적인 학습을 위해 필요합니까?
연구자들은 이 작업에서 Compiègne의 응용 수학 팀 및 INSERM 팀과 협력하여 언어 인식을 위한 반구 우성의 발달이 어느 시기에 시작되고 어떤 뇌 구조에서 소리 환경이 있는 조산아에서 발생하는지를 결정하고자 합니다. 일반적으로 태아와 매우 다릅니다. 이 환경이 유아의 두뇌 발달과 조기 학습에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 임신 26주 이상 + 6일 이상 42주 미만의 조산아.
- 정상 소아군 : 소아는 연령 기준을 충족하고 임상, 신경생리학적 및 방사선학적(ETF, 스캐너, MRI) 후 동맥관 지속성 초음파 또는 감지 가능한 신경학적 장애가 없습니다.
- 어린이 그룹은 연령 기준을 충족하고 임상, 신경생리학적 및 방사선학적(ETF, 스캐너, MRI) 후에 감지할 수 있는 대뇌 신경학적 병리를 갖습니다.
제외 기준:
- 심한 선천성 기형
- 부모의 거부 .
- 전반적인 상태 및 중요한 기능에 심각한 장애가 있는 어린이
- 얼굴이나 두피에 피부염이 있는 어린이
- 환기 고주파(HFO) 치료를 받는 어린이
- 두피에 정맥 주사 접근이 있음(ETF, EEG 또는 NIRS의 실현을 막음).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상
모든 어린이는 연령 기준을 충족하고 동맥관 지속성 초음파 또는 임상, 신경생리학적 및 방사선학적(ETF, 스캐너, MRI) 후 감지 가능한 신경학적 장애가 없습니다. EEG NIRS MRI |
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뇌신경질환
연령 기준을 충족하고 임상, 신경생리학적 및 방사선학적(ETF, 스캐너, MRI) 후 감지 가능한 신경학적 질환이 있는 어린이 그룹 어린이는 경련 또는 뇌혈관 사고 또는 신경학적 통증을 나타냅니다. 각 상태는 병리학적 뇌파도에 의해 확인됩니다. EEG NIRS MRI |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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언어의 차별 - EEG
기간: 0일
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EEG 신호에서 얻은 유발 전위의 결과에 따라 신생아와 미숙아가 언어를 구별할 수 있는 발달 연령을 결정합니다.
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0일
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언어의 차별 - NIRS
기간: 0일
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NIRS 신호에서 얻은 유발 전위의 결과를 기반으로 신생아와 미숙아가 언어를 구별할 수 있는 발달 연령을 결정합니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI08-DR-WALLOIS
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