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Évaluation de la mise en œuvre de la dominance hémisphérique au cours du développement (HEMISPHERENOR)

11 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Évaluation de la mise en œuvre de la dominance hémisphérique au cours du développement : étude électrométabolique et hémodynamique chez le nouveau-né prématuré ou à terme

De nombreuses fonctions cognitives chez l'homme sont basées sur des réseaux cérébraux asymétriques. Pour la plupart des adultes, le langage est traité en grande partie par l'hémisphère gauche alors que d'autres traitements auditifs, comme la reconnaissance vocale, sont plutôt basés sur l'hémisphère droit. De nombreuses études ont permis de mettre en évidence la présence d'asymétries anatomiques et fonctionnelles tant dans les premiers mois de la vie. Quelles sont les causes de ces déséquilibres ? Comment se développent-ils ? Sont-ils nécessaires au fonctionnement ou à un apprentissage efficace ?

Les chercheurs souhaitent dans ce travail, en collaboration avec l'équipe de mathématiques appliquées de Compiègne et l'équipe INSERM, déterminer à partir de quelle période le développement de la dominance hémisphérique se met en place pour la reconnaissance du langage et dans quelle structure cérébrale il se produit chez les prématurés dont l'environnement sonore est généralement très différente de celle du fœtus. L'impact de cet environnement sur le développement cérébral des nourrissons et leurs apprentissages précoces sera évalué.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 2 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'inclusion des patients dans l'étude se fera dans le service de réanimation et de réanimation néonatale du CHU d'Amiens.

La description

Critère d'intégration:

  • âge gestationnel prématuré supérieur à 26 semaines de gestation + 6 jours et inférieur à 42 semaines.
  • Groupe d'enfants normaux : Un enfant répond aux critères d'âge et sans persistance du canal artériel échographique ou troubles neurologiques détectables après examen clinique, neurophysiologique et radiologique (ETF, Scanner, IRM).
  • Groupe d'enfants répondant aux critères d'âge et présentant une pathologie neurologique cérébrale détectable après clinique, neurophysiologique et radiologique (ETF, Scanner, IRM).

Critère d'exclusion:

  • malformation congénitale grave
  • Tout refus d'un parent.
  • Enfants présentant une altération grave de l'état général et des fonctions vitales
  • Enfants atteints de dermatite du visage ou du cuir chevelu
  • Enfants traités par ventilation Haute Fréquence (HFO)
  • Présence d'accès intraveineux sur le cuir chevelu (empêchant la réalisation de l'ETF, EEG ou NIRS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Normal

Tout enfant répond aux critères d'âge et sans persistance du canal artériel échographique ou troubles neurologiques détectables après examen clinique, neurophysiologique et radiologique (ETF, Scanner, IRM).

EEG NIRS IRM

maladie neurologique cérébrale

Groupe d'enfants répondant aux critères d'âge et ayant une maladie neurologique détectable après examen clinique, neurophysiologique et radiologique (ETF, Scanner, IRM) Les enfants présentent soit des convulsions, soit un accident vasculaire cérébral, soit une douleur neurologique. Chaque condition étant vérifiée par un électroencéphalogramme pathologique.

EEG NIRS IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
discrimination du langage - EEG
Délai: Jour 0
Déterminer à quel âge de développement le nouveau-né et le prématuré sont capables de discriminer le langage en fonction des résultats des potentiels évoqués obtenus à partir des signaux EEG
Jour 0
discrimination de la langue - NIRS
Délai: Jour 0
Déterminer à quel âge de développement le nouveau-né et le prématuré sont capables de discriminer le langage en fonction des résultats des potentiels évoqués obtenus à partir des signaux NIRS
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

8 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

8 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juillet 2016

Première publication (Estimé)

11 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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