- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02826733
Evaluatie van de implementatie van de hemisferische dominantie tijdens ontwikkeling (HEMISPHERENOR)
Evaluatie van de implementatie van de hemisferische dominantie tijdens de ontwikkeling: onderzoek naar elektrometabolisme en hemodynamica bij pasgeborenen die te vroeg of voldragen zijn
Veel cognitieve functies bij de mens zijn gebaseerd op asymmetrische hersennetwerken. Voor de meeste volwassenen wordt taal grotendeels verwerkt door de linkerhersenhelft, terwijl andere auditieve behandelingen, zoals spraakherkenning, eerder gebaseerd zijn op de rechterhersenhelft. Veel studies hebben geholpen om de aanwezigheid van anatomische en functionele asymmetrieën te benadrukken, zowel in de eerste levensmaanden. Wat zijn de oorzaken van deze onevenwichtigheden? Hoe ontwikkelen ze zich? Zijn ze nodig voor de werking of voor effectief leren?
De onderzoekers willen in dit werk, in samenwerking met het toegepaste wiskundeteam van Compiègne en het INSERM-team, bepalen vanaf welke periode de ontwikkeling van hemisferische dominantie is opgezet voor taalherkenning en in welke hersenstructuur het voorkomt bij te vroeg geboren baby's wiens geluidsomgeving is meestal heel anders dan die van de foetus. De impact van deze omgeving op de hersenontwikkeling van zuigelingen en hun vroege leerproces zal worden beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- premature zwangerschapsduur meer dan 26 weken zwangerschap + 6 dagen en minder dan 42 weken.
- normale groep kinderen: Een kind voldoet aan de leeftijdscriteria en zonder ductus arteriosus persistentie echografie of detecteerbare neurologische aandoeningen na klinische, neurofysiologische en radiologische (ETF, Scanner, MRI).
- Groep kinderen voldoet aan de leeftijdscriteria en met cerebrale neurologische pathologie detecteerbaar na klinische, neurofysiologische en radiologische (ETF, Scanner, MRI).
Uitsluitingscriteria:
- ernstige aangeboren afwijking
- Elke weigering van een ouder.
- Kinderen met een ernstige beperking van de algemene toestand en vitale functies
- Kinderen met dermatitis van het gezicht of de hoofdhuid
- Kinderen behandeld met beademing High Frequency (HFO)
- Aanwezigheid van intraveneuze toegang op de hoofdhuid (het voorkomen van de realisatie van de ETF, EEG of NIRS.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Normaal
Elk kind voldoet aan de leeftijdscriteria en zonder ductus arteriosus persistentie echografie of detecteerbare neurologische aandoeningen na klinische, neurofysiologische en radiologische (ETF, Scanner, MRI). EEG NIRS MRI |
|
cerebrale neurologische aandoening
Groep kinderen die voldoen aan de leeftijdscriteria en een detecteerbare neurologische ziekte hebben na klinische, neurofysiologische en radiologische (ETF, scanner, MRI) De kinderen vertonen convulsies of een cerebrovasculair accident of neurologische pijn. Elke aandoening wordt geverifieerd door een pathologisch elektro-encefalogram. EEG NIRS MRI |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
discriminatie van taal - EEG
Tijdsspanne: Dag 0
|
Bepaal op welke ontwikkelingsleeftijd de pasgeborene en prematuren taal kunnen onderscheiden op basis van de resultaten van evoked potentials verkregen uit de EEG-signalen
|
Dag 0
|
discriminatie van taal - NIRS
Tijdsspanne: Dag 0
|
Bepaal op welke ontwikkelingsleeftijd de pasgeborene en prematuren taal kunnen onderscheiden op basis van de resultaten van evoked potentials verkregen uit de NIRS-signalen
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PI08-DR-WALLOIS
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neuroimaging
-
University of Texas at AustinVoltooidKinder ontwikkeling | Adhd | NeuroimagVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)
-
University Health Network, TorontoVoltooid
-
Medical College of WisconsinBeëindigdLeber's erfelijke optische neuropathie (LHON)Verenigde Staten