Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de implementatie van de hemisferische dominantie tijdens ontwikkeling (HEMISPHERENOR)

7 februari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Evaluatie van de implementatie van de hemisferische dominantie tijdens de ontwikkeling: onderzoek naar elektrometabolisme en hemodynamica bij pasgeborenen die te vroeg of voldragen zijn

Veel cognitieve functies bij de mens zijn gebaseerd op asymmetrische hersennetwerken. Voor de meeste volwassenen wordt taal grotendeels verwerkt door de linkerhersenhelft, terwijl andere auditieve behandelingen, zoals spraakherkenning, eerder gebaseerd zijn op de rechterhersenhelft. Veel studies hebben geholpen om de aanwezigheid van anatomische en functionele asymmetrieën te benadrukken, zowel in de eerste levensmaanden. Wat zijn de oorzaken van deze onevenwichtigheden? Hoe ontwikkelen ze zich? Zijn ze nodig voor de werking of voor effectief leren?

De onderzoekers willen in dit werk, in samenwerking met het toegepaste wiskundeteam van Compiègne en het INSERM-team, bepalen vanaf welke periode de ontwikkeling van hemisferische dominantie is opgezet voor taalherkenning en in welke hersenstructuur het voorkomt bij te vroeg geboren baby's wiens geluidsomgeving is meestal heel anders dan die van de foetus. De impact van deze omgeving op de hersenontwikkeling van zuigelingen en hun vroege leerproces zal worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 2 maanden (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De opname van patiënten in de studie zal plaatsvinden op de intensive care en neonatale intensive care CHU Amiens.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • premature zwangerschapsduur meer dan 26 weken zwangerschap + 6 dagen en minder dan 42 weken.
  • normale groep kinderen: Een kind voldoet aan de leeftijdscriteria en zonder ductus arteriosus persistentie echografie of detecteerbare neurologische aandoeningen na klinische, neurofysiologische en radiologische (ETF, Scanner, MRI).
  • Groep kinderen voldoet aan de leeftijdscriteria en met cerebrale neurologische pathologie detecteerbaar na klinische, neurofysiologische en radiologische (ETF, Scanner, MRI).

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige aangeboren afwijking
  • Elke weigering van een ouder.
  • Kinderen met een ernstige beperking van de algemene toestand en vitale functies
  • Kinderen met dermatitis van het gezicht of de hoofdhuid
  • Kinderen behandeld met beademing High Frequency (HFO)
  • Aanwezigheid van intraveneuze toegang op de hoofdhuid (het voorkomen van de realisatie van de ETF, EEG of NIRS.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normaal

Elk kind voldoet aan de leeftijdscriteria en zonder ductus arteriosus persistentie echografie of detecteerbare neurologische aandoeningen na klinische, neurofysiologische en radiologische (ETF, Scanner, MRI).

EEG NIRS MRI

cerebrale neurologische aandoening

Groep kinderen die voldoen aan de leeftijdscriteria en een detecteerbare neurologische ziekte hebben na klinische, neurofysiologische en radiologische (ETF, scanner, MRI) De kinderen vertonen convulsies of een cerebrovasculair accident of neurologische pijn. Elke aandoening wordt geverifieerd door een pathologisch elektro-encefalogram.

EEG NIRS MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
discriminatie van taal - EEG
Tijdsspanne: Dag 0
Bepaal op welke ontwikkelingsleeftijd de pasgeborene en prematuren taal kunnen onderscheiden op basis van de resultaten van evoked potentials verkregen uit de EEG-signalen
Dag 0
discriminatie van taal - NIRS
Tijdsspanne: Dag 0
Bepaal op welke ontwikkelingsleeftijd de pasgeborene en prematuren taal kunnen onderscheiden op basis van de resultaten van evoked potentials verkregen uit de NIRS-signalen
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 november 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

3 november 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

3 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PI08-DR-WALLOIS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuroimaging

Klinische onderzoeken op Nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)

3
Abonneren