- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02826733
Arvio pallonpuoliskon dominanssin toteuttamisesta kehityksen aikana (HEMISPHERENOR)
Aivopuoliskon dominanssin toteutumisen arviointi kehityksen aikana : Elektrometabolinen ja hemodynamiikkatutkimus vastasyntyneellä ennenaikaisesti tai aikakaudella
Monet ihmisen kognitiiviset toiminnot perustuvat epäsymmetrisiin aivoverkkoihin. Useimmille aikuisille kielen käsittely tapahtuu suurelta osin vasemmalla pallonpuoliskolla, kun taas muut kuulohoidot, kuten äänentunnistus, perustuvat pikemminkin oikeaan pallonpuoliskoon. Monet tutkimukset auttoivat tuomaan esiin anatomisia ja toiminnallisia epäsymmetrioita sekä ensimmäisinä elinkuukausina. Mistä nämä epätasapainot johtuvat? Miten ne kehittyvät? Ovatko ne tarpeellisia toiminnan tai tehokkaan oppimisen kannalta?
Tutkijat haluavat tässä työssä yhteistyössä Compiègnen soveltavan matematiikan ja INSERM-tiimin kanssa määrittää, mistä ajanjaksosta aivopuoliskon dominanssin kehittyminen on asetettu kielen tunnistamiseen ja missä aivorakenteessa se esiintyy keskosilla, joiden ääniympäristö on yleensä hyvin erilainen kuin sikiön. Tämän ympäristön vaikutusta imeväisten aivojen kehitykseen ja varhaiseen oppimiseen arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ennenaikainen raskausaika yli 26 raskausviikkoa + 6 päivää ja alle 42 viikkoa.
- normaali lapsiryhmä : Lapsi täyttää ikäkriteerit ja ilman ductus arteriosus -persistenssiultraäänitutkimusta tai havaittavia neurologisia häiriöitä kliinisen, neurofysiologisen ja radiologisen (ETF, Skanneri, MRI) jälkeen.
- Ryhmä lapsia täyttää ikäkriteerit ja joilla on aivojen neurologinen patologia havaittavissa kliinisen, neurofysiologisen ja radiologisen (ETF, skanneri, MRI) jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava synnynnäinen epämuodostuma
- Mikä tahansa vanhemman kieltäytyminen.
- Lapset, joilla on vakava yleiskunnon ja elintoimintojen vajaatoiminta
- Lapset, joilla on kasvojen tai päänahan ihotulehdus
- Lapset, joita hoidetaan korkeataajuisella ventilaatiolla (HFO)
- Suonensisäisen pääsyn esiintyminen päänahassa (estää ETF:n, EEG:n tai NIRS:n toteutumisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali
Jokainen lapsi täyttää ikävaatimukset ja ilman ductus arteriosus -persistenssiultraäänitutkimusta tai havaittavia neurologisia häiriöitä kliinisen, neurofysiologisen ja radiologisen (ETF, skanneri, MRI) jälkeen. EEG NIRS MRI |
|
|
aivojen neurologinen sairaus
Ryhmä lapsia, jotka täyttävät iän kriteerit ja joilla on havaittavissa oleva neurologinen sairaus kliinisen, neurofysiologisen ja radiologisen (ETF, skanneri, MRI) jälkeen Lapsilla on joko kouristuksia tai aivoverenkiertohäiriö tai neurologinen kipu. Jokainen tila varmistetaan patologisella elektroenkefalografialla. EEG NIRS MRI |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kielen syrjintä - EEG
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Selvitä, missä kehitysiässä vastasyntynyt ja keskoset kykenevät erottelemaan kielenkäyttöä EEG-signaaleista saatujen herätepotentiaalien tulosten perusteella
|
Päivä 0
|
|
kielen syrjintä - NIRS
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Selvitä, missä kehitysiässä vastasyntynyt ja keskoset kykenevät erottelemaan kielenkäyttöä NIRS-signaaleista saatujen herätettyjen potentiaalien tulosten perusteella
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fabrice Wallois, MD, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI08-DR-WALLOIS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .